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華龕生物完成數(shù)千萬元新一輪融資,清華大學(xué)參股共建

近日,動脈網(wǎng)獲悉,華龕生物宣布完成新一輪數(shù)千萬元融資,由國科嘉和領(lǐng)投,常見投資、水木清華校友基金、華控基石基金團隊等跟投,清華大學(xué)參股共建。華龕生物專注研發(fā)3D微組織工程技術(shù),核心技術(shù)源于清華大學(xué)成果轉(zhuǎn)化,基于其原研技術(shù),華龕生物推出了系列相關(guān)產(chǎn)品與服務(wù),包括定制化、規(guī);、自動化、智能化的干細胞培養(yǎng)擴增工藝;3D干細胞微組織再生治療新藥以及3D細胞高通量藥物篩選產(chǎn)品。

華龕生物的聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO劉偉告訴動脈網(wǎng)記者,本輪融資于2019年初完成,資金正用于GMP廠房建設(shè),進而規(guī);a(chǎn)品線,為后期技術(shù)產(chǎn)品的注冊申報奠定基礎(chǔ)。

國科嘉和執(zhí)行合伙人陳洪武表示:“近年來,干細胞治療在抗衰老、免疫治療等領(lǐng)域表現(xiàn)出極大潛力。FDA和NMPA陸續(xù)出臺的相關(guān)法規(guī)明確將干細胞作為生物‘藥’進行監(jiān)管和審批,法規(guī)監(jiān)管日趨成熟,干細胞治療的前景也愈加廣闊。華龕生物的3D微組織工程技術(shù)可以很好地為不同干細胞生產(chǎn)提供個性化的培養(yǎng)擴增途徑,大大提高了干細胞的擴增效率和質(zhì)量。我們投資華龕生物,一方面是認可華龕生物的理念和技術(shù)產(chǎn)品,另一方面是華龕生物有著一支對產(chǎn)業(yè)化有極大的熱情和信心的優(yōu)秀團隊!

清華科研團隊創(chuàng)業(yè),瞄準干細胞新藥領(lǐng)域

“創(chuàng)業(yè)的想法始于2014年!皠セ貞浀。2010年8月,清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院的杜亞楠教授從美國哈佛醫(yī)學(xué)院回到中國,從事基礎(chǔ)性研究,彼時,劉偉以研究生的身份加入了杜教授的實驗室!澳莻時候杜教授帶領(lǐng)我們進行為期三四年的干細胞基礎(chǔ)研究,期間重要的期刊論文發(fā)表在《PNAS》、《Biomaterials》等國際知名的期刊雜志上!眲ケ硎荆斑@些受到國際認可的技術(shù)成果,也進一步證明了我們原創(chuàng)的3D微組織工程技術(shù)從科學(xué)的角度看是可行的!2014年底,杜教授團隊完成3D微組織工程技術(shù)的科學(xué)研究。

此后數(shù)年間,團隊開始研發(fā)技術(shù)產(chǎn)品,進行早期臨床前研究的佐證等科學(xué)研究以及商業(yè)化落地的轉(zhuǎn)化工作,同時也完成科研成果從清華大學(xué)到企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)化工作。2018年8月,華龕生物成立。歷經(jīng)8年時間,杜教授科研團隊實現(xiàn)從原研技術(shù)開發(fā)到成果轉(zhuǎn)化及公司成立的飛躍。

“我們算是典型的高?蒲袌F隊全職創(chuàng)業(yè)的案例。”劉偉笑談。公司成立后,杜亞楠教授擔(dān)任華龕生物的首席科學(xué)家,他是清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院終身教授,國家自然科學(xué)基金委優(yōu)秀青年基金獲得者,長江青年學(xué)者。聯(lián)合創(chuàng)始人劉偉擔(dān)任公司CEO,他也是公司干細胞工業(yè)化生產(chǎn)解決方案技術(shù)的主要發(fā)明人,共發(fā)表國際知名期刊論文20篇,申請及授權(quán)專利20余項。公司另外一位聯(lián)合創(chuàng)始人鄢曉君博士,同樣師從于杜亞楠教授,作為新加坡籍華人,毅然選擇清華博士畢業(yè)后留在中國全職創(chuàng)業(yè)。憑借清華大學(xué)龐大的校友網(wǎng)絡(luò),華龕生物匯集了一批跨學(xué)科博士團隊,團隊核心成員均由清華校友組成 ,60%以上的成員為研究生學(xué)歷。

原研3D微組織工程技術(shù),助力干細胞新藥研發(fā)

“簡單的說,3D微組織工程技術(shù)可以理解為是一種在體外模擬細胞在體內(nèi)的三維微環(huán)境的技術(shù),“劉偉解釋道;谠摵诵募夹g(shù)和科研團隊對干細胞領(lǐng)域的深耕,公司推出了兩款產(chǎn)品與服務(wù):定制化、規(guī);⒆詣踊、智能化的干細胞新藥的閉環(huán)式生產(chǎn)工藝(可提供干細胞定制化大規(guī)模培養(yǎng)耗材、試劑及儀器設(shè)備),以及新型可注射3D干細胞微組織新藥研發(fā)。

近年來,干細胞新藥受到業(yè)界的廣泛關(guān)注。國際咨詢公司Technavio的數(shù)據(jù)指出,未來5年,全球干細胞療法市場預(yù)計以37%的復(fù)合年增長率增長。在整個干細胞產(chǎn)業(yè)鏈中,干細胞治療位于下游,推動干細胞上游產(chǎn)業(yè)采集、制備、存儲以及中游分化、增值、制劑開發(fā)的發(fā)展!案杉毎嫌萎a(chǎn)業(yè)技術(shù)已經(jīng)發(fā)展相對成熟,但產(chǎn)業(yè)中游大多采用傳統(tǒng)的干細胞生產(chǎn)工藝,即人工操作培養(yǎng)干細胞,無法實現(xiàn)規(guī)模化、標準化的制備工藝,制約著干細胞新藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展!皠ケ硎尽

傳統(tǒng)的干細胞培養(yǎng)工藝采用平板式的人工化二維培養(yǎng)工藝。華龕生物的3D微組織工程技術(shù)為干細胞創(chuàng)造了體外三維培養(yǎng)的環(huán)境,即通過開發(fā)一套全自動化的干細胞制備工藝,其中包括定制化干細胞3D仿生微環(huán)境(3D TableTrix微載片TM)、配套工藝的試劑盒以及定制化的干細胞生物反應(yīng)器等,從而實現(xiàn)單人操作,封閉式連續(xù)培養(yǎng)的干細胞生產(chǎn)大規(guī)模制備工藝。

公司的干細胞三維培養(yǎng)系統(tǒng)可以解決目前市面上干細胞傳統(tǒng)二維擴增培養(yǎng)效率低、難于連續(xù)培養(yǎng)、無法高效擴增,結(jié)合材料后的干細胞難以原位長期保存、無法長途運輸,干細胞產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定,易于分化和老化等一系列問題。

華龕生物全自動化的干細胞制備工藝

3D微組織新藥是華龕生物繼干細胞三維培養(yǎng)工藝的又一重大突破。研究發(fā)現(xiàn),干細胞治療已在自身免疫性疾病、中樞神經(jīng)損傷、心血管疾病、關(guān)節(jié)炎、子宮內(nèi)膜修復(fù)等方面有著巨大的臨床應(yīng)用潛力。干細胞治療針對原位病灶區(qū)治療的手段通常是直接在病灶部位注射游離干細胞,但游離干細胞容易受到體內(nèi)病灶區(qū)周邊惡劣環(huán)境的影響,進而失去活性,大量流失,導(dǎo)致治療效率不穩(wěn)定;另一方面,損失彌散的干細胞可能對機體的正常組織器官造成損害。

“形成干細胞微組織新藥的重要組成部分包括種子干細胞(細胞藥)、干細胞微載體(細胞膠囊)、及干細胞微組織培養(yǎng)擴增體系(制藥工藝)!眲ソ忉尩溃熬拖袼幬锖蛣┬徒Y(jié)合成為藥品一樣,干細胞與微環(huán)境的結(jié)合成為干細胞微組織新藥, 將干細胞微組織(膠囊藥)局部原位注射于病灶區(qū),實現(xiàn)干細胞在體內(nèi)高效、靶向、定點、安全地再生治療,進而解決針對局部原位注射游離干細胞所帶來干細胞體外存活率低、注射時剪切力對細胞的損傷、體內(nèi)易流失擴散、存活率低、存活時間短等系列問題!

此外,該療法在動物下肢缺血(糖尿病足)模型的研究發(fā)現(xiàn),微組織療法的間充質(zhì)干細胞用量僅為傳統(tǒng)游離干細胞療法的十分之一!斑@是迄今為止文獻報道的可實現(xiàn)下肢缺血再生治療所需干細胞量最少和最有效的報道!眲ケ硎。

華龕生物干細胞微組織新藥

目前,公司的3D干細胞微組織療法已經(jīng)完成了糖尿病足下肢缺血、骨與軟骨缺損、椎間盤退變、肝纖維化及皮膚損傷等疾病模型的臨床前有效性及安全性驗證。目前正在尋求下游干細胞企業(yè)及臨床合作伙伴,共同推進臨床試驗的驗證。

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