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君聯(lián)醫(yī)療全球新藥資訊速遞第25期

2019-10-09 09:39
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9月27日-10月1日,ESMO在西班牙巴塞羅那舉行,今年ESMO大會異;馃幔嗫顒(chuàng)新療法在癌癥治療領域獲得突破性進展,本期周報將和大家一起復盤會議的諸多亮點。

本屆ESMO進展頗多,但會上最靚的崽莫過于是奧拉帕利,合計有8項研究公布結果,在卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌和胰腺癌這4種腫瘤都獲得了突破,甚至可以實現(xiàn)chemo free的效果。目前全球有4個PAPR產(chǎn)品上市,很多研究機構均認為各帕利均能顯著延長PFS、化療間期等,療效相似,不過安全性存在比較大的差異。奧拉帕利總體來說脫靶毒性小,在骨髓的分布也少,3級以上不良反應發(fā)生率和因不良反應中止治療率都相對更低,所以現(xiàn)在雖然還沒有終極的頭對頭研究,但奧拉帕利可能會憑借安全性的優(yōu)勢成為best in class。

奧希替尼FLAURA研究的結果終于公布,鎖死EGFR TKI治療的一哥地位。此前奧希替尼憑借PFS(18.9個月)在全球各地陸續(xù)獲批用于NSCLC的一線治療,而這次大會公布中位OS為38.6個月,顯著高于對照組(1代TKI)的31.8個月,終于名正言順獲得加冕。不過魔鬼存在于細節(jié)中,在347名亞裔人群的結果中,可以發(fā)現(xiàn)奧希替尼沒有獲益,標準治療和奧希替尼一線治療一樣有效。所以雖然奧希替尼在國內也是一線,但這個細節(jié)可能會讓一線用藥的醫(yī)保覆蓋存在障礙。

藥品研發(fā)動態(tài)

阿斯利康和默沙東聯(lián)合開發(fā)的Lynparza在轉移性mCRPC中將放射學無進展生存期(rPFS)翻倍

公司

阿斯利康(AstraZeneca)和默沙東(MSD)在ESMO大會上宣布其聯(lián)合開發(fā)的Lynparza再度擴展其適應癥范圍,在轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者(mCRPC)中將放射學無進展生存期(rPFS)翻倍。

藥物機理

Lynparza是PARP抑制劑。

入組標準與實驗設計

在名為profound的3期臨床試驗中,Lynparza治療攜帶BRCA1和ATM基因突變的mCRPC患者。

結果

profound試驗中,rPFS達到7.4個月,而接受化療的對照組這一數(shù)值為3.6個月。Lynparza將患者疾病進展或死亡風險降低66%。

Lynparza在Profound臨床試驗中的表現(xiàn)

君聯(lián)醫(yī)療全球新藥資訊速遞 · 第25期

數(shù)據(jù)來源:阿斯利康

諾華Kisqali與內分泌療法聯(lián)用,在兩種乳腺癌患者群中均表現(xiàn)出降低死亡風險的療效

公司

諾華公布了Kisqali與內分泌療法聯(lián)用,在絕經(jīng)后患者群中,能夠將患者死亡風險降低28%。既此前在ASCO年會公布的尚未絕經(jīng)HR陽性,HER2陰性乳腺癌患者,成為第二個能降低死亡風險的患者群。

藥物機理

Kisqali是CDK4/6抑制劑。

入組標準與實驗設計

研究絕經(jīng)后患者群中的長期療效。

結果

MONALEESA-3的3期臨床試驗結果表明,Kisqali與內分泌療法聯(lián)用,能夠將患者死亡風險降低28%。

禮來Verzenio在治療接受過內分泌治療的HR陽性、HER2陰性晚期等患者時,能夠顯著延長患者的OS

公司

禮來公布其CDK4/6抑制劑Verzenio(abemaciclib)在治療接受過內分泌治療的HR陽性,HER2陰性晚期或轉移性乳腺癌患者時,也能夠顯著延長患者的OS。

藥物機理

Verzenio(abemaciclib)是CDK4/6抑制劑。

入組標準與實驗設計

在名為MONARCH 2的3期臨床試驗中,針對在治療接受過內分泌治療的HR陽性,HER2陰性晚期或轉移性乳腺癌患者進行對照試驗。

結果

接受Verzenio與氟維司群聯(lián)用治療的患者OS達到46.7個月,而只接受氟維司群治療的患者OS為37.3個月。

默沙東PD-1抑制劑Keytruda在治療三陰性乳腺癌(TNBC)方面獲得突破

公司

默沙東的重磅PD-1抑制劑Keytruda在治療三陰性乳腺癌(TNBC)方面獲得突破。Keytruda與化療聯(lián)用,作為新輔助療法(neoadjuvant therapy),在治療早期TNBC患者時,顯著提高患者的病理學完全緩解率(pCR,定義為在切除的乳腺和淋巴結中沒有發(fā)現(xiàn)侵襲性癌癥)。

藥物機理

Keytruda是一種PD-1抑制劑。

入組標準與實驗設計

治療早期TNBC患者。

結果

接受Keytruda和化療組合療法患者的pCR達到64.8%,而化療對照組這一數(shù)值為51.2%。

阿斯利康泰瑞莎(奧希替尼)為患者的總生存期(OS)帶來統(tǒng)計顯著且具有臨床意義的改善

公司

阿斯利康公布了第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)泰瑞莎(奧希替尼,英文商品名Tagrisso)一線治療攜帶EGFR基因突變的NSCLC患者的長期療效結果。

藥物機理

泰瑞莎是第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)。

入組標準與實驗設計

與前代EGFR TKI(吉非替尼或厄洛替尼)進行對照試驗,主要研究終點為無進展生存期PFS,次要研究終點是總生存期OS。

結果

與前代EGFR TKI相比,奧希替尼為患者的總生存期帶來統(tǒng)計顯著且具有臨床意義的改善。奧希替尼組患者的中位OS達到38.6個月,而活性對照組為31.8個月。

羅氏Tecentriq有望繼Keytruda后成為一線單藥用于治療不攜帶EGFR和ALK基因突變的NSCLC患者

公司

羅氏(Roche)的PD-L1抑制劑Tecentriq作為一線療法,在治療PD-L1高表達的NSCLC患者中也表現(xiàn)出了顯著療效。

藥物機理

Keytruda是一種PD-1抑制劑。

入組標準與實驗設計

PD-L1高表達NSCLC患者中進行入組,與化療組進行對照試驗。

結果

與化療相比,Tecentriq將患者OS提高7.1個月。Tecentriq組的中位OS為20.2個月,而化療組為13.1個月(HR=0.595)。同時,在PD-L1中度表達的患者中,Tecentriq也將OS提高了3.3個月。

Tecentriq在PD-L1高表達NSCLC患者中的療效

君聯(lián)醫(yī)療全球新藥資訊速遞 · 第25期

數(shù)據(jù)來源:羅氏

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