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GATT Technologies:瞄準已有40億美金的市場,這家醫(yī)療器械公司致力于手術止血

2020-05-31 11:49
動脈網
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動脈網獲悉,醫(yī)療器械公司GATT Technologies(以下簡寫為GATT)于近期完成了B輪1050萬歐元(約合8171萬人民幣)的融資。本輪融資由NGI領投,Johnson & Johnson Innovation-JJDC與OostNL跟投。融資將用于支持其第二季度下一個臨床實驗階段的展開,以及用于開發(fā)其止血技術平臺的相關應用。

GATT是一家成立于2011年的公司,公司總部位于歐盟內。作為一家醫(yī)療器械公司,它們有著專利的合成技術。公司主要產品是止血器具和密封材料,用于解決外科手術中面臨的出血和縫合等問題。目前產品尚處于臨床試驗階段,但是采用新技術的GATT為我們描述了一個嶄新的外科手術世界。

多樣化的產品管線

GATT的幾款管線產品都處于臨床試驗階段。目前產品包括GATT-Type、GATT-Spray、GATT-Patch、GATT-Powder。GATT也在探索一些基于自身技術的潛在應用領域:比如骨再生、抗粘連、血管、眼科等。目前,公司主要精力集中在GATT-Patch這一產品上,它是一款可以適用于普通外科手術的快速止血片。GATT-Patch當前正在歐洲和美國進行臨床試驗。

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一般情形下,涉及到肺、硬腦膜或腸的各種外科手術,會采用縫合的閉合方式。但術后很容易造成組織泄露導致并發(fā)癥,病人需要更長時間的住院甚至危及生命。GATT-Type、GATT-Spray主要用于手術中的密封,防止吻合口漏。GATT-Spray是有著很強粘和程度的彈性可伸縮密封劑。

GATT-Type則用于預防腸吻合口漏。它的優(yōu)點十分明顯:室溫存儲、與濕組織接觸20-30秒后開始粘附、可在1-2分鐘內形成極高的粘附程度。對于病人來說,它不會造成任何阻礙,病人腸道可以自然運動伸展。在6周時間內,GATT-Type就可實現生物降解。并且膠帶有著均勻的厚度、柔韌性、強度,保持了降解的一致性。手術中也無需等待固化的時間,可立刻展開手術。使用中也不會有凝膠進入吻合口的風險(有康復受損的風險)、不會有凝膠滴到其他組織的風險(有黏附的風險)。GATT-Type相對于纖維蛋白噴霧密封劑跟合成凝膠,易用性和附著強度都更高。

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GATT-Patch和GATT-Powder主要用于手術過程中的止血,特別是針對那些凝血因子缺乏容易出現流血不止的人群。GATT-Powder是一種適用于普外科的快速止血粉末,當出血的組織較為光滑,或者出血部位有多個出血點時可以使用。相較于其他嘗試通過物理滲透和血液脫水的方式達到增加凝血因子濃度以達到止血的方式,GATT-Powder更為積極,凝膠會與血液和組織中的蛋白質結合,加速止血。

GATT-Patch是一種止血片,可以用于控制嚴重的出血狀況,也適用于抗凝血。相對于現有的止血產品,它的止血特性更強,同時也有著更好的成本效益。讓GATT所做的事變得新穎而不同是它們采用的技術帶來的改進。

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更有技術優(yōu)勢的NHS-POx

GATT擁有專利的合成技術——合成的NHS-POx技術。GATT的平臺正是基于這種合成的聚合物,打造了多款產品。這種聚合物有著良好的止血和密封性,它是通過親電活性的聚惡唑啉(NHS-POx)與親核交聯(lián)劑反應獲得的。交聯(lián)聚合物由于包含NHS基團使得它有著器官組織的黏附性能。這些NHS基團此前被用于PEG組織粘和技術中,目前市場上采用NHS-PEG技術的密封膠產品已經得到了批準上市。

GATT比較獨特的是研發(fā)出了可穩(wěn)定NHS側基的全合成聚惡唑啉(POx)聚合物。與當前采用的NHS-PEG技術比較,NHS-Pox技術允許它跟更多的聚合物相結合,使它可以成為更為強大的粘合劑。用戶可以根據自己特定需求進行調整,以適應不同產品配方的功能。通過這種調整,可以很好地對聚合物的黏附性和聚合性進行控制。

在外科手術領域,目前仍在廣泛應用的基于纖維蛋白的醫(yī)療藥品。合成技術的發(fā)展正在有效的改變這一切。整個市場也在向能夠實現更快速的止血、更強的粘接劑和成本效益更高的醫(yī)療耗材演變,比如采用NHS-PEG技術的密封劑產品。而與基于NHS-PEG的產品相比,基于NHS-POx技術的產品優(yōu)勢也是明顯的。

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首先,基于合成物本身,POx中擁有的NHS基團基本上是PEG中的四倍,使得它有著更強和更為快速的組織黏附性,同時在跟血液、體液、水交叉結合的過程中抗凝。其次,具備可針對特定臨床應用進行調整的多功能特性:它可對組織粘附基團的數量和生物降解速率進行微調。甚至根據要求實現不可降解。再次,POx側鏈活化的NHS酯非常穩(wěn)定,這與許多其他側鏈活化的NHS酯聚合物不同。最后,它允許加入功能性添加劑。例如,抗菌藥物、凝血因子和生長因子。而對于GATT-Type這款產品來說,則允許產品附著在它的產品上。

最大的顧慮可能還是來自安全性。實際上,GATT平臺采用的技術基于NHS-POx,這與制藥行業(yè)目前采用的NHS-PEG技術有所不同。但是它們的運作方式是相似的。基于NHS-POx技術的產品在安全性上實際上與那些基于NHS-PEG的密封劑產品相似。

而除了上述特點外,相較于基于NHS-PEG技術建立的產品,基于NHS-POx技術建立的密封劑產品在所有層面都是可調的。在具體參數層面,相較于NHS-PEG技術,NHS-POx技術都相似甚至有所超出。更為現實的或許是,它的低成本,允許實現極具成本效益的規(guī);a。至少,目前GATT對兩款產品GATT-Type和GATT-Patch進行了論證。

實際上,GATT臨床試驗進展已經到了在豬身上進行體內驗證的階段。驗證證實了其快速止血、與濕組織結合的強粘連性等等;诖耍蛟S能夠更好地理解GATT為何受到資本關注。

GATT公司的誕生

在OostNL(其投資方)官網上,有段有意思的對談。對談中指出GATT的誕生得益于創(chuàng)始人的靈光乍現。在一個平凡無奇的一天下午三點半(2009年12月21日),一個想法出現在了創(chuàng)始人John Bender的腦海中。以往也會有這樣的時刻,但是通常沒有可行性。但這次有些不同。John Bender意識到了他腦海中浮現的Type是可以執(zhí)行的想法。這讓他一度以為這樣的東西早已發(fā)明。但事實并非如此。

那個呈現在John Bender腦海中的想法是:通過Polyoxazoline(聚惡唑啉)制造一款可以進行生物降解的膠帶。這款膠帶可以黏附在人體體內,同時還允許一定的彎曲度。你或許會說這只是一時的心血來潮。事實上,我們更愿意相信這與John Bender的職業(yè)生涯以及對醫(yī)療行業(yè)的觀察有著十分密切的關系。

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GATT CTO John Bender

John Bender曾經一度在GLP Study擔任研究主管,而他的工作任務之一就是提供醫(yī)療領域的合規(guī)性咨詢。其中就包括對生物可降解提供文件咨詢和驗證咨詢。在工作中他也接觸到了一些無菌器械公司。他意識到了在歐洲每一年因為腸吻合口漏造成的并發(fā)癥導致高達15000人死亡。每一年因腸吻合口漏造成的直接經濟損失就高達數十億美元。一旦有了這種膠帶,醫(yī)生需要做的事情就是簡單的縫合,再用膠帶進行密封?梢怨(jié)省更多的時間和金錢。而目前全球外科手術止血與密封市場已經有了40億美元的市場,并且每年還在以5%-10%的速率增長。前景十分廣闊。

但要把想法變成現實又意味著其他的難題。為了誕生原型產品,John Bender與來自拉德布德大學的教授和荷蘭艾恩德霍芬科技大學的化學教授Jan van Hest,以及外科醫(yī)生Harry Van Goor進行合作,組建了屬于他們自己的團隊。

來自合作伙伴的新成員

在公布新一輪融資的同時,公司也正式宣布了人事變動。原本的CEO換帥,由Geert van Gansewinkel擔任。VLAD Hogenhuis作為新的董事會成員加入到公司。原本的創(chuàng)始人兼CEO JohanBender則繼續(xù)以CTO的身份在職,主要負責研發(fā)工作。

實際上,人事變動比通告更早發(fā)生。早在2020年3月,Geert van Gansewinkel就開始走馬上任。VladHogenhuis則是在2020年5月上任。從兩人的任職經歷來看,可能將更為快速地推動產品市場化。

Geert van Gansewinkel擁有馬斯特里赫特大學的國際MBA學位以及巴塞羅那IESE商學院的MBA學位。他是一名高級管理人員,身任Accenture and The Boston Consulting Group的技術和戰(zhàn)略顧問。在戰(zhàn)略咨詢、創(chuàng)業(yè)和一般管理方面,他有著多達20年的經驗。

VladHogenhuis,有著沃頓商學院的工商管理碩士學位以及萊頓大學的醫(yī)學學位。身為一家疾病制藥公司Ultragenyx的首席運營官,他主要負責全球商業(yè)運營、商業(yè)發(fā)展和制造業(yè)。在這之前,他在GSK和Merck&Co擔任領導職務,負責運營和戰(zhàn)略領導。在運營和戰(zhàn)略指導上,他有著長達25年的經驗。

原CEO即現任CTO JohnBender對此表示,“Geert van Gansewinkel和VladHogenhuis的加入,以及財務狀況的改善,對于我們公司來說意味著全新的里程碑事件!盝ohnBender堅信,目前公司處于相當有利的狀態(tài)。“可以將我們的首個產品GATT-Patch轉移到臨床試驗中,并進一步開發(fā)我們其他管線的產品以及展開創(chuàng)新!
在國內,我們也看到類似的手術止血領域的嘗試。比如華諾生物,目前正在研發(fā)可注射止血凝膠。這種凝膠可以自動降解為水和二氧化碳,主要用于臨床手術止血。在止血同時,可以有效吸附并緩釋創(chuàng)傷組織液中的活性因子成分,促進組織修復再生,增加產品療效。目前即將進入臨床階段。關于手術止血領域的創(chuàng)新,我們將繼續(xù)保持關注。

作者:鐘慶宏

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