此次遞交招股書，距離嘉和生物宣布完成B輪融資不到一個月。

近日，嘉和生物藥業(yè)（開曼）控股有限公司（以下簡稱“嘉和生物”）向港交所遞交招股書，計劃募集資金24．8億港元。招股書顯示，本次計劃募集資金24．8億港元，其中3．72億港元用于撥付GB491的計劃臨床試驗及注冊備案籌備；12．4億港元用于撥付核心產(chǎn)品正在進行及計劃中的臨床試驗、適應癥擴大、注冊備案籌備及潛在商業(yè)化。

嘉和生物的前身是欣潤（上海）生物藥業(yè)有限公司，從2007年開始從事治療性單克隆抗體藥物的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。它也是國內(nèi)專注單克隆抗體藥物領域較早的企業(yè)之一。然而單克隆抗體藥物在中國的種類較少、覆蓋率較低。2018年，我國單抗市場僅占我國總生物藥市場的6．1％，彼時，全球單抗細分市場已經(jīng)占全球生物藥市場的55．3％。

轉(zhuǎn)折從2017年開始，國家醫(yī)療保險制度在單抗藥物覆蓋方面顯著擴大，提高了未來單抗藥物的滲透率。同時，免疫治療產(chǎn)品的引入，將進一步促進中國單抗市場的擴大。預計2023年中國單克隆抗體市場規(guī)模將突破千億。

嘉和生物的CEO周新華博士曾任全球最大生物制藥公司Amgen工藝開發(fā)科學總監(jiān)。在Amgen任職期間，他曾帶領研發(fā)團隊攻克了2000L規(guī)模細胞培養(yǎng)生產(chǎn)抗體的最佳工藝，研制出了新型Q膜色譜及pH傳導相結(jié)合的梯度CEX色譜，樣品回收率高達85％。

在Amgen公司的4年多里，周新華本人申請7項專利，出版7章節(jié)的書稿，發(fā)表11篇生物工程論文，并于2007年度被授予Amgen公司“杰出科學與工程獎“。

時至今日，周新華帶領的嘉和生物在國內(nèi)設立了三大辦事處及產(chǎn)業(yè)基地——上海張江、云南玉溪和北京辦公室，并在美國南舊金山創(chuàng)立了實驗室，總員工400余人，其中80％為科研人員。

今年6月，嘉和生物的B輪融資由其老股東高瓴資本領投，新投資者包括淡馬錫、正大生命科學基金、海通開元國際和Cavenham PE。這也是繼聯(lián)手斥資10億元投資凱利泰之后，高瓴資本和淡馬錫再次共同投資醫(yī)藥領域。

在此前的多輪融資中，嘉和生物還獲得了眾多醫(yī)藥和生物科技領域知名投資者的背書，如老牌藥企康恩貝和泰格等。

備受資本青睞的背后，是嘉和生物廣蓋“重磅”生物藥靶點的在研候選藥物。截至目前，產(chǎn)品管線覆蓋15款靶向候選藥物，靶點包括PD－1、HER2、CD20、VEGF等。其中涵蓋全球前三大腫瘤靶標及十款最暢銷藥物中的五款。目前，嘉和生物在亞洲進行18項臨床試驗。

在產(chǎn)品管線之中，嘉和生物的主要候選藥物有以下6款：

口服CDK4／6分化抑制劑（GB491）；

仿制赫賽�。ㄇ�妥珠單抗）的HER2單克隆抗體（單抗）候選藥物（GB221）；

新型PD－1單抗候選藥物（GB226）；

乾擾素基因蛋白（STING）激動劑，預期將聯(lián)合GB226發(fā)揮協(xié)同效應（GB492）；

英夫利昔單抗（類克）生物類似藥（GB242）；

核因子kappaB配體的受體激活劑（RANKL）單抗候選藥物。

15款候選藥物中，曲妥珠Bio－better單抗，英夫利昔單抗生物類似藥和貝伐單抗生物類似物臨床試驗目前均已進入三期臨床試驗。

在招股書中，嘉和生物稱預計于未來的12～18個月內(nèi)會向NMPA提交3項新藥上市申請，并向NMPA和FDA提交多項臨床研究用新藥申請，計劃最快于明年展開藥品的商業(yè)化銷售。不過現(xiàn)在，嘉和生物尚無獲準用于商業(yè)銷售的產(chǎn)品，亦未自產(chǎn)品銷售中產(chǎn)生任何收益。2018、2019年，其總收入分別為688．2萬元、1303．9萬元，主要收入來自于政府補助；虧損為2．9億元、5．2億元；同期研發(fā)開支分別為2．7億元、4．4億元。

作者： 高雨杉 來源：億歐