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全球領(lǐng)先的新冠疫苗阿斯利康因嚴(yán)重副作用暫停全球臨床試驗(yàn)

2020-09-10 00:03

據(jù)醫(yī)學(xué)新聞網(wǎng)站Stat News9月8日消息，全球領(lǐng)先的新冠疫苗之一——由制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）與牛津大學(xué)合作研發(fā)的AZD1222疫苗，因參加試驗(yàn)的志愿者疑似出現(xiàn)嚴(yán)重副作用而暫停了全球臨床試驗(yàn)。

阿斯利康的新聞發(fā)言人表示，公司的「標(biāo)準(zhǔn)審核程序」導(dǎo)致了臨床試驗(yàn)暫停，以便檢視與安全性相關(guān)的數(shù)據(jù)。發(fā)言人強(qiáng)調(diào)：「在臨床試驗(yàn)中，一旦出現(xiàn)潛在的、尚未能解釋的疾病征狀，就會(huì)啟動(dòng)這樣的常規(guī)做法」，這也是確保臨床試驗(yàn)完整性的手段之一。發(fā)言人還指出，阿斯利康正在加快審核程序，從而「盡量減小對(duì)研發(fā)進(jìn)度的影響」。

這款疫苗在美國(guó)、日本等國(guó)的臨床試驗(yàn)已經(jīng)「全球暫停」。

據(jù)美國(guó)醫(yī)藥專業(yè)網(wǎng)站介紹，出現(xiàn)問(wèn)題的事例可能是在英國(guó)的臨床試驗(yàn)中發(fā)生。癥狀等尚不清楚，但估計(jì)會(huì)康復(fù)。據(jù)悉阿斯利康公關(guān)負(fù)責(zé)人承認(rèn)“為確認(rèn)安全性，已決定暫停使用”。

AZD1222疫苗已進(jìn)入臨床試驗(yàn)最終階段，被認(rèn)為在研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)中處于領(lǐng)先地位。日本政府與該公司達(dá)成了1．2億份疫苗的供應(yīng)協(xié)議。在美國(guó)的最終階段臨床試驗(yàn)于8月底開(kāi)始，原本力爭(zhēng)以3萬(wàn)名受試者為目標(biāo)，評(píng)估疫苗對(duì)感染和重癥化的預(yù)防效果及安全性。

這款疫苗利用無(wú)害的腺病毒作為載體，將新冠部分基因?qū)肴梭w，使人體產(chǎn)生抗體。研發(fā)團(tuán)隊(duì)曾在7月宣布，這款疫苗在英國(guó)針對(duì)超過(guò)千人開(kāi)展的初期階段臨床試驗(yàn)中，接種者產(chǎn)生了抗體，而且未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重副作用。