快速發(fā)展的移動網(wǎng)絡(luò)和人工智能，正日益主導(dǎo)著我們的生活。水漲船高，數(shù)字療法也隨之在醫(yī)療保健行業(yè)冉冉升起，尤其在全球疫情爆發(fā)之下，數(shù)字療法的遠(yuǎn)程技術(shù)優(yōu)勢更是得以凸顯。

據(jù)數(shù)字療法聯(lián)盟（Digital Therapeutics Alliance）官方定義，數(shù)字療法為患者提供基于循證醫(yī)學(xué)和高質(zhì)量軟件程序驅(qū)動的干預(yù)方案，用以預(yù)防、管理或治療疾病。數(shù)字療法可以單獨(dú)使用，也可以與藥物聯(lián)用，或與其他療法配合使用，以改善患者的健康狀況。

縱觀海外數(shù)字療法的發(fā)展脈絡(luò)，最初數(shù)字療法的研發(fā)主要集中在學(xué)術(shù)界和科技公司，而數(shù)字療法可以與藥物配合使用的自然屬性，極大地激發(fā)了大型制藥公司的興趣。一些知名上市制藥企業(yè)，如武田制藥、Orexo，都紛紛布局?jǐn)?shù)字療法領(lǐng)域。

過去的七年中，美國對數(shù)字療法公司的投資平均每年增長40％，到2018年達(dá)到10億美元以上。去年8月，數(shù)字醫(yī)療巨頭Teladoc和Livongo價值185億美元的合并，更是讓我們看到了數(shù)字療法和數(shù)字護(hù)理市場的巨大潛力。

THE EVIDENCE FORUM的數(shù)字療法白皮書預(yù)測顯示，數(shù)字療法市場將在未來3－5年內(nèi)增長十倍，有望在2025年達(dá)到90億美元（折合人民幣約500億）。

從2017年P(guān)ear Therapeutics的數(shù)字療法產(chǎn)品獲得首個FDA認(rèn)證，到2021年近30個DTx產(chǎn)品獲得FDA等權(quán)威機(jī)構(gòu)的相關(guān)批準(zhǔn)，國外數(shù)字療法在各方驅(qū)動下蓬勃興起。

近期，動脈網(wǎng)對25家產(chǎn)品獲得FDA或CE認(rèn)證，且有融資歷史的海外數(shù)字療法公司進(jìn)行盤點(diǎn)，整理出表格如下。我們試圖從不同的維度進(jìn)行特征刻畫，找出此類公司未來發(fā)展的潛在邏輯。

圖1－25家海外數(shù)字療法企業(yè)列表

注：1、資料來源為動脈網(wǎng)數(shù)據(jù)庫及公開資料；2、入選公司標(biāo)準(zhǔn)：產(chǎn)品含數(shù)字療法、有FDA或CE認(rèn)證、至少獲一次融資。

潮起潮落，終成藍(lán)海

首先，我們從公司成立和首次融資時間的維度進(jìn)行梳理，圖表如下：

圖2 －25家海外數(shù)字療法公司成立時間及首次融資時間

可以看出，數(shù)字療法公司的成立出現(xiàn)4次高潮期，在2013年出現(xiàn)成立最高峰，首次融資趨勢也隨之而動。實際上，一些后來成為行業(yè)大佬的企業(yè)，成立后并沒有在短時間內(nèi)就拿到首輪融資。例如，Pear Therapeutics成立于2013年，2年后才完成首輪融資；Akili Interactive Labs成立于2011年，2015年才獲得融資；Orexo成立于1995年，2003年才融資成功，間隔長達(dá)8年之久。

而2014年后成立的數(shù)字療法公司，往往在一年之內(nèi)就完成了融資項目。這也從側(cè)面反映出，數(shù)字療法企業(yè)的先行者們，經(jīng)歷了技術(shù)積累、市場接納的緩慢過程，為后來者提供了寶貴的思路與方法。

圖3－ 25家海外數(shù)字療法公司融資事件統(tǒng)計

實際上，這25家企業(yè)中的數(shù)字療法融資事件幾乎每年都在增加，一直到2016年達(dá)到融資高峰，隨后稍有回落，但在2020年又重返融資熱潮。

這也反映出數(shù)字療法投資市場走勢持續(xù)利好，數(shù)字療法在2020新冠疫情爆發(fā)期間優(yōu)勢突出，由循證醫(yī)學(xué)和高質(zhì)量軟件程序驅(qū)動，“實力與美貌”“并存，斬獲了投資機(jī)構(gòu)的芳心。2021還未過半，25家企業(yè)中已產(chǎn)生5次融資，勢頭不減，動脈網(wǎng)會也會持續(xù)關(guān)注數(shù)字療法這一藍(lán)海市場的相關(guān)動態(tài)。

發(fā)達(dá)國家領(lǐng)先，美國一家獨(dú)大

圖4－25家數(shù)字療法公司地點(diǎn)分布

從地點(diǎn)上看，在本次盤點(diǎn)中所有企業(yè)都地處發(fā)達(dá)國家，其中美國的數(shù)字療法公司數(shù)量占據(jù)絕對優(yōu)勢。一方面是由于在發(fā)達(dá)國家中，互聯(lián)網(wǎng)普及率遙遙領(lǐng)先，數(shù)字技術(shù)發(fā)展以及醫(yī)療控費(fèi)的需求增長態(tài)勢迅猛；另一方面，美國擁有世界上最成熟的金融市場體系，本土創(chuàng)新企業(yè)得天獨(dú)厚。

融資輪次分布均勻，知名創(chuàng)投身影頻現(xiàn)

圖5－25家海外數(shù)字療法公司當(dāng)前融資輪次分布

融資方面，本次盤點(diǎn)的數(shù)字療法公司中，各個輪次的公司數(shù)量分布較為均勻，且投資者中不乏知名機(jī)構(gòu)的身影。例如，Akili Interactive Labs的C輪融資由淡馬錫領(lǐng)投；軟銀分別領(lǐng)投了Pear Therapeutics和Biofourmis的最新一輪融資，強(qiáng)生創(chuàng)新和三星創(chuàng)投對Welldoc的兩次B輪融資均有領(lǐng)投。

此外，一些數(shù)字療法公司獲得市場認(rèn)可后，為了更好地發(fā)展，可能會被行業(yè)巨頭并購。例如，醫(yī)療設(shè)備制造商ResMed于2018年12月，以2．25億美元的價格收購了數(shù)字療法初創(chuàng)公司Propeller Health；數(shù)字醫(yī)療巨頭Teladoc和Livongo于2020年8月合并；同期，Proteus Digital Health也被大冢美國制藥有限公司（Otsuka）收購。

此外，財力雄厚的制藥公司也頻頻向數(shù)字療法公司注資。例如，瑞士制藥商諾華制藥（Novartis）參與了Pear Therapeutics在2018年的每一輪融資，金額總計7000萬美元。

這些交易活動均在醫(yī)療保健領(lǐng)域的大型企業(yè)之間完成，不僅為數(shù)字療法公司提供了資金支持來擴(kuò)展產(chǎn)品線，還創(chuàng)造了競爭環(huán)境以吸引更多的醫(yī)療保健公司進(jìn)場。