抗原檢測(cè)作為一種快速、便捷的新冠病毒檢測(cè)手段，適用于早期感染者的檢出，目前抗原檢測(cè)已成為多個(gè)國(guó)家和組織的主要手段之一。

目前全球新冠檢測(cè)方法主要包括核酸檢測(cè)、抗體檢測(cè)和抗原檢測(cè)三種，由于抗原檢測(cè)檢出率較低，目前新冠檢測(cè)方法主要為核酸檢測(cè)和抗體檢測(cè)。自新冠肺炎疫情開(kāi)始以來(lái)，核酸檢測(cè)、抗體檢測(cè)方法已經(jīng)得到廣泛應(yīng)用，并一定程度遏制了病毒的擴(kuò)散。但核酸檢測(cè)價(jià)格較高，且對(duì)檢測(cè)設(shè)備、檢測(cè)人員要求較高；抗體檢測(cè)無(wú)法在病毒感染早期提供快速準(zhǔn)確的新冠檢測(cè)結(jié)果，不適用于病毒感染早期檢測(cè)，而抗原檢測(cè)可作為現(xiàn)有檢測(cè)方法的補(bǔ)充。

抗原檢測(cè)作為一種快速、便捷的新冠病毒檢測(cè)手段，適用于早期感染者的檢出，目前抗原檢測(cè)已成為多個(gè)國(guó)家和組織的主要手段之一。在新冠肺炎疫情影響之下，新冠抗原檢測(cè)市場(chǎng)需求持續(xù)增加，為應(yīng)對(duì)緊張的疫情，世界衛(wèi)生組織（WHO）、美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）等開(kāi)辟了應(yīng)急審批通道，在此背景下，新冠抗原檢測(cè)試劑盒審批速度加快。

自2020年新冠肺炎疫情爆發(fā)以來(lái)，全球確診新冠肺炎人數(shù)不斷增加，根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，截止至2021年4月21日，全球累計(jì)確診新冠肺炎病例達(dá)到143502501例，其中新增109405例。由于新冠病毒感染者中大部分為輕癥患者或無(wú)癥狀感染者，在疫情防控常態(tài)化趨勢(shì)下，新冠抗原檢測(cè)需求越發(fā)迫切。受需求推動(dòng)，全球多個(gè)企業(yè)在積極布局新冠抗原檢測(cè)市場(chǎng)，包括雅培、快臻、碧迪BD、LumiraDx UK、Celltrion USA等企業(yè)。

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2021－2025年新冠抗原檢測(cè)標(biāo)桿企業(yè)及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手專(zhuān)項(xiàng)調(diào)研報(bào)告》顯示，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截止至2021年2月10日，我國(guó)共審批批準(zhǔn)56個(gè)新冠病毒檢測(cè)試劑，其中抗原檢測(cè)試劑3個(gè)，抗原檢測(cè)試劑日產(chǎn)能達(dá)到190．3萬(wàn)人份。目前通過(guò)應(yīng)急審批的新冠抗原檢測(cè)試劑企業(yè)分別為廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司（膠體金法）、北京金沃夫生物工程科技有限公司（乳膠法）以及深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司（熒光免疫層析法）。

新思界行業(yè)分析人士表示，自新冠肺炎疫情爆發(fā)以來(lái)，全球確診新冠肺炎人數(shù)不斷增加，隨著全球疫情防控常態(tài)化發(fā)展，新冠抗原檢測(cè)市場(chǎng)需求持續(xù)釋放。為應(yīng)對(duì)緊張的疫情，新冠抗原檢測(cè)試劑研發(fā)速度加快，在企業(yè)研發(fā)速度加快、市場(chǎng)需求持續(xù)釋放的推動(dòng)下，全球新冠抗原檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)張。