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藥明康德投資mRNA疫苗公司斯微生物,金額2億美元

“景林投資亦參與斯微生物此輪融資!

作者:Kyle 出品:財(cái)經(jīng)涂鴉

近日,斯微(上海)生物科技有限公司(下稱“斯微生物”)正式宣布完成新一輪融資,金額為2億美元,本輪融資由招商健康、紅杉資本中國基金、景林投資、藥明康德共同領(lǐng)投,奧博資本、尚珹投資、國新國同,招銀國際、易方達(dá)資本、光遠(yuǎn)資本、清松資本、中信證券投資等專業(yè)醫(yī)療健康投資機(jī)構(gòu)跟投。該筆融資將主要用于加快新冠疫苗臨床研究、GMP生產(chǎn)車間建設(shè)以及擴(kuò)充研發(fā)管線。

斯微生物成立于2016年,利用自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的脂質(zhì)多聚物納米載體技術(shù)平臺(tái)(LPP/mRNA)進(jìn)行創(chuàng)新mRNA藥物的研究和開發(fā),目前擁有十幾個(gè)自主開發(fā)的mRNA新藥研發(fā)項(xiàng)目,專注于mRNA個(gè)體化癌癥疫苗、mRNA傳染病疫苗、蛋白缺陷類疾病mRNA藥物和遺傳病mRNA藥物治療領(lǐng)域。

2020年,新冠疫情爆發(fā)導(dǎo)致疫苗行業(yè)受到高度關(guān)注,根據(jù)灼識(shí)咨詢數(shù)據(jù),2019年全球疫苗銷售市場(chǎng)規(guī)模約為529億美元,2014-2019年間復(fù)合增長(zhǎng)率為9.1%,預(yù)計(jì)2030年全球疫苗市場(chǎng)年銷售規(guī)模將達(dá)到1010億美元,但是新冠疫情或許會(huì)導(dǎo)致這一數(shù)據(jù)出現(xiàn)偏差。2019年,全球四大疫苗巨頭葛蘭素史克(GSK)、賽諾菲、默沙東、輝瑞占據(jù)了90%以上的市場(chǎng)份額,全球銷售額前十的疫苗均來自于這四家公司。

斯微生物是國內(nèi)mRNA藥物研發(fā)生產(chǎn)的代表性企業(yè),擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的mRNA全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)平臺(tái)和制劑結(jié)構(gòu)專利LPP技術(shù),自主開發(fā)的基于云計(jì)算技術(shù)的抗原分析、預(yù)測(cè)、序列優(yōu)化平臺(tái),完整的mRNA疫苗分析及質(zhì)控技術(shù)平臺(tái),以及年產(chǎn)億劑mRNA疫苗的大規(guī)模生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)和設(shè)備,并和上海長(zhǎng)海醫(yī)院、上海東方醫(yī)院、鄭大一附院等多家優(yōu)質(zhì)三甲醫(yī)院建立了合作關(guān)系。斯微生物的mRNA合成平臺(tái)和LPP平臺(tái)主要用于mRNA疫苗生產(chǎn),突破了mRNA疫苗合成與遞送過程中的核心技術(shù)壁壘,形成了較強(qiáng)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

團(tuán)隊(duì)方面,創(chuàng)始人李航文是德州大學(xué)MD Anderson癌癥中心腫瘤生物學(xué)博士,擁有近20年的生物治療和免疫治療的研發(fā)經(jīng)驗(yàn),曾在國家疾病控制中心(CDC)開展科學(xué)研究與技術(shù)開發(fā)工作,研究領(lǐng)域包括腫瘤免疫治療、RNA創(chuàng)新疫苗及腫瘤干細(xì)胞治療等;據(jù)報(bào)道,唐定國教授是腫瘤干細(xì)胞及mRNA 領(lǐng)域的翹楚,沈海法教授據(jù)報(bào)道擁有8年工業(yè)界的經(jīng)驗(yàn),且是世界藥物遞送領(lǐng)域內(nèi)的頂級(jí)專家。核心團(tuán)隊(duì)匯聚了來自GSK、默沙東、藥明、中國生物等全球領(lǐng)先的疫苗和腫瘤高端人才,斯微生物目前擁有200余人的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)團(tuán)隊(duì),其中博士、碩士占30%以上、海歸人才占15%以上。

斯微生物此前已經(jīng)完成數(shù)輪融資,天使輪投資方為北京華瑞健生科技有限公司,2018年獲得龍磐資本和樸弘資本Pre-A輪融資。2019年完成近億元的A輪融資,投資方包括張江火炬創(chuàng)投、珠海隆門叁號(hào)、久友智慧、伊泰久友和芳華投資,其后2020年9月來自眾和生物的股權(quán)融資金額尚未披露。

值得注意的是,本次投資斯微生物是景林投資第三次在生物醫(yī)藥領(lǐng)域進(jìn)行布局。

2011年,景林投資參與了上海迪賽諾藥業(yè)股份有限公司的A輪投資,該公司至今仍未上市,之后數(shù)年間景林股權(quán)投資項(xiàng)目中未有公開信息顯示其投資于其他醫(yī)藥相關(guān)標(biāo)的。直到2020年新冠疫情出現(xiàn),醫(yī)療行業(yè)全球矚目,9月,景林領(lǐng)投了深圳市資福醫(yī)療技術(shù)有限公司的C輪融資,該公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為消化道高端醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,擁有全新一代磁控膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)、膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)等消化內(nèi)鏡領(lǐng)域創(chuàng)新技術(shù)成果。 目前疫苗行業(yè)內(nèi)的頭部企業(yè)仍以國外企業(yè)居多,Moderna公司被稱為mRNA藥物開發(fā)的先行者,成立于2010年,創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)來自哈佛,其研發(fā)項(xiàng)目中已有15個(gè)進(jìn)入臨床研究,并且其針對(duì)新冠病毒的mRNA-1273疫苗是研發(fā)進(jìn)度最快的,也是首個(gè)獲批的新冠病毒mRNA臨床疫苗。

BioNTech SE成立于2008年,擁有mRNA療法平臺(tái)、細(xì)胞和基因治療平臺(tái)、蛋白質(zhì)療法平臺(tái)和小分子治療平臺(tái),涵蓋腫瘤、傳染病及罕見疾病等治療領(lǐng)域,在新冠病毒mRNA疫苗研發(fā)方面,其新冠病毒候選疫苗BNT162與輝瑞、復(fù)星分別達(dá)成開發(fā)合作協(xié)議。

CureVac成立于2000年,是最早利用mRNA技術(shù)進(jìn)行疾病預(yù)防和治療的生物制藥公司,擁有RNActive、RNArt、RNAntibody 和 RNAdjuvant四個(gè)平臺(tái),2017年禮來與其簽署18億美元的合作協(xié)議,公司于2021年1月7日與跨國醫(yī)藥巨頭拜耳共同宣布達(dá)成合作,加快新冠疫苗的研發(fā)及生產(chǎn)。

全球藥企業(yè)布局疫苗更積極

藥明康德作為CRO/CDMO龍頭,2020年?duì)I收為165.35億元,同比增長(zhǎng)28.46%。

藥明康德此前對(duì)于疫苗產(chǎn)業(yè)就有布局。2019年5月21日,藥明康德集團(tuán)旗下生物制藥研發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)企業(yè)藥明生物(02269.HK)宣布與一家全球疫苗巨頭達(dá)成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,將新建一座疫苗專用生產(chǎn)基地服務(wù)全球市場(chǎng),合同總額預(yù)計(jì)超過30億美元。

截至2021年3月30日,藥明康德幫助阿斯利康制藥生產(chǎn)的新冠腺病毒載體疫苗,已達(dá)2億份,未來計(jì)劃生產(chǎn)4億份的新冠腺病毒疫苗和1億份的新冠mRNA疫苗,mRNA疫苗的生產(chǎn)還在與相關(guān)廠商洽談。

因?yàn)閙RNA疫苗近年受到了制藥公司的高度關(guān)注,全球制藥公司都在對(duì)此進(jìn)行布局,藥明康德也是其中一員,本次投資斯微生物,意在布局mRNA制藥產(chǎn)業(yè),有助于完善其疫苗方面的技術(shù)和生產(chǎn)能力,并穩(wěn)固自身的行業(yè)地位。

輝瑞、羅氏、強(qiáng)生、默克等全球排名前十的公司先前均與mRNA頭部公司進(jìn)行合作,其中禮來和賽諾菲早在2015年就與BioNTech達(dá)成了協(xié)議,共同開發(fā)應(yīng)用于腫瘤治療領(lǐng)域的療法,拜耳則在動(dòng)物健康mRNA疫苗及藥物方面與其合作,輝瑞在2020年也與BioNTech達(dá)成共同研發(fā)新冠疫苗的協(xié)議。阿斯利康于2013年與Moderna簽訂協(xié)議,方向?yàn)槟[瘤和心血管,默沙東于2015和2016年兩次與該公司就傳染病和腫瘤方面的疫苗技術(shù)共同開發(fā)。

國內(nèi)上市制藥企業(yè)在新冠疫情爆發(fā)后,開始與mRNA企業(yè)共同研發(fā)新冠病毒疫苗,2020年3月,復(fù)星醫(yī)藥(02196.HK)子公司向BioNTech支付8500萬美元許可費(fèi),在中國獨(dú)家開發(fā)基于其專有的mRNA技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的新冠疫苗產(chǎn)品,在約定期間按產(chǎn)品年度毛利的35%支付銷售提成,并擬以5000萬美元認(rèn)購BioNTech股權(quán)。2020年5月沃森生物(300142.SZ)與艾博生物開展新冠病毒的mRNA疫苗臨床前和臨床研究。

實(shí)際上斯微生物之前也有類似的合作,2020年6月,西藏藥業(yè)(600211.SH)以3.51億元與斯微生物達(dá)成獨(dú)家戰(zhàn)略合作關(guān)系,西藏藥業(yè)獲得斯微生物新冠疫苗、結(jié)核疫苗及流感疫苗的全球獨(dú)家開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、使用及商業(yè)化的權(quán)利。2021年4月30日,西藏藥業(yè)宣布與斯微生物合作的疫苗已取得臨床批件,相關(guān)臨床試驗(yàn)階段正在推進(jìn),并已支付7000萬元的里程碑款項(xiàng)。

斯微生物處于疫苗行業(yè)中的mRNA疫苗領(lǐng)域,mRNA疫苗是指以病原體抗原蛋白對(duì)應(yīng)的mRNA為基礎(chǔ),通過不同的方式遞送至人體細(xì)胞內(nèi),經(jīng)翻譯后能夠刺激細(xì)胞產(chǎn)生抗原蛋白,引發(fā)機(jī)體特異性免疫反應(yīng)的疫苗。

傳統(tǒng)滅活減毒疫苗具有免疫力持久、產(chǎn)量相對(duì)較高的優(yōu)點(diǎn),但研發(fā)速度慢、篩選難度高,針對(duì)新型傳染病抗原體存在未知的不良反應(yīng)以及高風(fēng)險(xiǎn)。

mRNA疫苗相較于傳統(tǒng)滅活和減毒疫苗具有研發(fā)周期短、安全性較高、免疫應(yīng)答時(shí)間長(zhǎng)、生產(chǎn)周期短等優(yōu)勢(shì),保持了DNA疫苗能夠表達(dá)胞內(nèi)抗原的優(yōu)點(diǎn),同時(shí)也克服了其免疫原性低、可能產(chǎn)生抗載體的非特異性免疫缺點(diǎn),而且沒有整合到宿主DNA的風(fēng)險(xiǎn)。

近年來mRNA合成、化學(xué)修飾和遞送技術(shù)發(fā)展迅速,mRNA的穩(wěn)定性和翻譯效率提升,免疫原性逐步可控,在腫瘤治療和突發(fā)傳染病領(lǐng)域的應(yīng)用價(jià)值得到發(fā)揮,但大部分mRNA疫苗在研發(fā)中仍然存在較為嚴(yán)重的不穩(wěn)定性、半衰期短、體內(nèi)毒性大、靶向性差、轉(zhuǎn)染效率低等問題,需待進(jìn)一步解決。

mRNA疫苗的生產(chǎn)流程包括合成修飾、遞送和放大生產(chǎn)三個(gè)部分,壁壘在于核心技術(shù)在于前兩步,合成修飾過程中要提高mRNA的分子穩(wěn)定性,防止其降解;遞送過程中要提高進(jìn)入人體細(xì)胞的效率,保證抗原刺激人體產(chǎn)生免疫反應(yīng),脂質(zhì)體納米顆粒是目前最常用的mRNA疫苗遞送手段。

關(guān)于mRNA疫苗

斯微生物處于疫苗行業(yè)中的mRNA疫苗領(lǐng)域,mRNA疫苗是指以病原體抗原蛋白對(duì)應(yīng)的mRNA為基礎(chǔ),通過不同的方式遞送至人體細(xì)胞內(nèi),經(jīng)翻譯后能夠刺激細(xì)胞產(chǎn)生抗原蛋白,引發(fā)機(jī)體特異性免疫反應(yīng)的疫苗。

傳統(tǒng)滅活減毒疫苗具有免疫力持久、產(chǎn)量相對(duì)較高的優(yōu)點(diǎn),但研發(fā)速度慢、篩選難度高,針對(duì)新型傳染病抗原體存在未知的不良反應(yīng)以及高風(fēng)險(xiǎn)。

mRNA疫苗相較于傳統(tǒng)滅活和減毒疫苗具有研發(fā)周期短、安全性較高、免疫應(yīng)答時(shí)間長(zhǎng)、生產(chǎn)周期短等優(yōu)勢(shì),保持了DNA疫苗能夠表達(dá)胞內(nèi)抗原的優(yōu)點(diǎn),同時(shí)也克服了其免疫原性低、可能產(chǎn)生抗載體的非特異性免疫缺點(diǎn),而且沒有整合到宿主DNA的風(fēng)險(xiǎn)。

近年來mRNA合成、化學(xué)修飾和遞送技術(shù)發(fā)展迅速,mRNA的穩(wěn)定性和翻譯效率提升,免疫原性逐步可控,在腫瘤治療和突發(fā)傳染病領(lǐng)域的應(yīng)用價(jià)值得到發(fā)揮,但大部分mRNA疫苗在研發(fā)中仍然存在較為嚴(yán)重的不穩(wěn)定性、半衰期短、體內(nèi)毒性大、靶向性差、轉(zhuǎn)染效率低等問題,需待進(jìn)一步解決。

mRNA疫苗的生產(chǎn)流程包括合成修飾、遞送和放大生產(chǎn)三個(gè)部分,壁壘在于核心技術(shù)在于前兩步,合成修飾過程中要提高mRNA的分子穩(wěn)定性,防止其降解;遞送過程中要提高進(jìn)入人體細(xì)胞的效率,保證抗原刺激人體產(chǎn)生免疫反應(yīng),脂質(zhì)體納米顆粒是目前最常用的mRNA疫苗遞送手段。

行業(yè)內(nèi)的頭部企業(yè)仍以國外企業(yè)居多,Moderna公司被稱為mRNA藥物開發(fā)的先行者,成立于2010年,創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)來自哈佛,其研發(fā)項(xiàng)目中已有15個(gè)進(jìn)入臨床研究,并且其針對(duì)新冠病毒的mRNA-1273疫苗是研發(fā)進(jìn)度最快的,也是首個(gè)獲批的新冠病毒mRNA臨床疫苗。

BioNTech SE成立于2008年,擁有mRNA療法平臺(tái)、細(xì)胞和基因治療平臺(tái)、蛋白質(zhì)療法平臺(tái)和小分子治療平臺(tái),涵蓋腫瘤、傳染病及罕見疾病等治療領(lǐng)域,在新冠病毒mRNA疫苗研發(fā)方面,其新冠病毒候選疫苗BNT162與輝瑞、復(fù)星分別達(dá)成開發(fā)合作協(xié)議。

CureVac成立于2000年,是最早利用mRNA技術(shù)進(jìn)行疾病預(yù)防和治療的生物制藥公司,擁有RNActive、RNArt、RNAntibody 和 RNAdjuvant四個(gè)平臺(tái),2017年禮來與其簽署18億美元的合作協(xié)議,公司于2021年1月7日與跨國醫(yī)藥巨頭拜耳共同宣布達(dá)成合作,加快新冠疫苗的研發(fā)及生產(chǎn)。

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