作者:蘇杭

出品:洞察IPO

11月5日,上海盟科藥業(yè)股份有限公司(下稱盟科藥業(yè))科創(chuàng)板IPO獲上交所受理,保薦機構(gòu)為中金公司。

但到目前為止,作為一家成立十幾年的藥企,盟科藥業(yè)僅有一款藥物成功獲批上市,而港股IPO的兩次折戟,更讓其上市之路凸顯崎嶇。

盟科藥業(yè)是一家以治療感染性疾病為核心,并擁有全球自主知識產(chǎn)權(quán)和國際競爭力的創(chuàng)新藥企業(yè),目標為臨床最常見和最嚴重的耐藥菌感染提供更有效和更安全的治療選擇。

2012年,MicuRx (HK) Limited(盟科香港)、上海張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)投資有限公司、盟科醫(yī)藥技術(上海)有限公司及上海源溯投資管理有限公司等四方共同設立中外合資企業(yè);上海盟科藥業(yè)有限公司(盟科有限),即盟科醫(yī)藥的前身。

但事實上,盟科藥業(yè)的成立時間能追溯到2007年盟科開曼的成立。

目前,盟科藥業(yè)的產(chǎn)品管線主要聚焦于治療耐藥革蘭陽性和革蘭陰性菌感染。專注于細分領域固然有專業(yè)性優(yōu)勢在,但對于醫(yī)藥研發(fā)這樣“九死一生”的項目來說,過于單一的管線結(jié)構(gòu)面臨的風險同樣更大。

截至招股說明書簽署日,盟科藥業(yè)的商業(yè)化產(chǎn)品及臨床階段藥物共3款,其中康替唑胺已在國內(nèi)進入商業(yè)化階段,同時已完成美國II期臨床試驗;MRX-4已完成美國II期臨床試驗和中國I期臨床試驗,并計劃啟動MRX-4序貫康替唑胺的全球多中心III期臨床試驗;MRX-8正進行美國I期臨床試驗,并已提交中國IND(新藥臨床試驗申請)申請。

也就是說,目前盟科藥業(yè)僅有一款,于2021年6月1日通過國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評審批程序批準上市的抗菌藥產(chǎn)品康替唑胺片(商品名:優(yōu)喜泰),在不久后就可以產(chǎn)生收入。

而除了康替唑胺外,盟科藥業(yè)其他產(chǎn)品最快的研發(fā)進展也僅到臨床II期,商業(yè)化仍然無期。

盟科藥業(yè)產(chǎn)品管線概覽

圖片來源:盟科藥業(yè)招股書

兩闖港交所失敗,唯一單品面臨降價窘境

2018年6月28日和12月31日,盟科藥業(yè)曾以盟科醫(yī)藥有限公司為主體,兩次向港交所遞交招股書,目前均已失效。

在第一次上市材料失效后,關于盟科藥業(yè)研發(fā)人員過少的爭議就時有發(fā)生。當時,盟科醫(yī)藥的研發(fā)人員為33人,而目前也僅為36人。

盟科醫(yī)藥解釋為,這是因為公司把部分前期的藥物發(fā)現(xiàn)及臨床試驗管理以及后期的活性藥物成分和口服制劑藥品生產(chǎn)都委托給了專業(yè)機構(gòu)。

此外,盟科醫(yī)藥目前唯一獲準推出市場的康替唑胺片也面臨著前后夾擊的競爭局面。

在招股書中,盟科醫(yī)藥表示,鑒于康替唑胺同類的噁唑烷酮類抗菌藥物利奈唑胺已有較多仿制藥上市,在2020年8月第三輪國家?guī)Я坎少徴袠酥?利奈唑胺口服常釋劑型降價85%-90%。

盡管康替唑胺有一定的臨床優(yōu)勢,但其主要競爭對手利奈唑胺片劑納入集采大幅度降價后,康替唑胺如果堅持高價策略,需面臨市場滲透率受限等潛在風險。未來如果康替唑胺被納入醫(yī)保目錄,可能存在較大幅度降價的風險。

也就是說,不納入醫(yī)保目錄,產(chǎn)品無法獲得足夠的市場份額,而納入醫(yī)保后,又要面臨大幅降價的風險。

此外,目前市場上同類產(chǎn)品也不在少數(shù)。

截至目前,針對多重耐藥革蘭陽性菌感染的抗菌藥,美國已獲批12個,中國共獲批8個。

截至2021年6月30日,中國共有5個治療多重耐藥革蘭陽性菌感染的抗菌藥處于臨床在研階段。目前共有2個藥品處于申請上市階段,1個藥品處于臨床III期,其中奧瑪環(huán)素和Lefamulin(來法莫林)已在美國獲批。

而美國共有12個治療多重耐藥革蘭陽性菌感染的抗菌藥物處于臨床II期及更后期狀態(tài),其中包括盟科藥業(yè)的康替唑胺和MRX-4、CrystalGenomics。

兩次赴港失敗的盟科藥業(yè)科創(chuàng)板IPO能否順利成行,值得關注。

銷售費用上升,研發(fā)費用下滑,三年半虧損超4億

對于康替唑胺這個“獨苗”,盟科藥業(yè)還是很重視的。

為保證核心產(chǎn)品康替唑胺獲批上市后的商業(yè)化推進,盟科藥業(yè)著手籌建商業(yè)化團隊并推進其商業(yè)化進程,這導致銷售費用大幅增長。

2020年,盟科藥業(yè)的銷售費用僅437．4萬元,而2021年1-6月的銷售費用上漲到了2279．35萬元。

其中主要包括銷售人員的職工薪酬、股份支付費用以及為推廣康替唑胺而形成的市場與學術推廣相關費用等。

此外,盟科藥業(yè)也聘用了大量的銷售人員,目前共76人,占其員工總數(shù)的53．9%。

而與之相反的是,盟科藥業(yè)的研發(fā)費用卻不斷下降,2018年-2020年及2021年1-6月分別為1．42億元、9544．06萬元、5428．2萬元及5717．58萬元。

對此,盟科藥業(yè)在招股書中表示,主要因為幾種產(chǎn)品的臨床試驗先后開始或結(jié)束,導致每期委托研發(fā)費用、研發(fā)材料費用等的變化較大。

而2021年1-6月,隨著康替唑胺上市申請不斷推進,為滿足申報檢測要求,產(chǎn)生較多工藝驗證、雜質(zhì)分析等非臨床試驗費用,同時,MRX-4中國I期臨床試驗及MRX-8美國I期臨床試驗繼續(xù)開展,委托研發(fā)費用隨之上升。

報告期內(nèi)盟科藥業(yè)無產(chǎn)品上市,因此無主營業(yè)務收入,僅在2018年因提供藥物測試服務產(chǎn)生其他業(yè)務收入109．34萬元。

2018年-2020年及2021年1-6月,盟科藥業(yè)的凈利潤分別為-1．5億元、-1．15億元、-8632．72萬元、-8680．58萬元,合計虧損約4．39億元。

長期虧損運營導致盟科藥業(yè)的償債能力較低、資產(chǎn)負債率高企。

2018年末和2019年末,盟科藥業(yè)流動比率分別為0．68和1．69,低于可比公司中值1．31和5．53;速動比率分別為0．68和1．69,低于可比公司中值2．93和5．3。

而其同期的資產(chǎn)負債率分別高達132．88%及173．69%,高于可比公司中值81．06%、76．97%。

2020年末及2021年6月末,因引入股權(quán)融資,盟科藥業(yè)的整體償債能力大幅提升,接近行業(yè)平均水平。

同行業(yè)可比公司償債能力比較

圖片來源:盟科藥業(yè)招股書

企查查信息顯示,盟科藥業(yè)2016年至今融資4輪,共獲得投資近15億元,其中2020年兩次融資共10億元。

此次IPO,盟科藥業(yè)擬發(fā)行不超過1．3億股,計劃募集資金12．5億元,將用于創(chuàng)新藥研發(fā)項目、營銷渠道升級及學術推廣項目、補充流動資金項目。

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