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新冠超強(qiáng)變異株Omicron出現(xiàn)!檢測和疫苗公司誰將搶先一步?

《科創(chuàng)板日報(bào)》(上海,記者 朱潔琰)訊,新冠超強(qiáng)變異株出現(xiàn),檢測公司如何應(yīng)對?又有哪些公司可能最快研發(fā)出針對性疫苗?

11月26日,世界衛(wèi)生組織(WHO)將南非報(bào)告的新冠突變株B.1.1.529列入關(guān)注清單(Variant of Concern, VOC),命名為Omicron(奧密克戎)。此前,南非于11月9日確認(rèn)首例B.1.1.529突變株,11月24日首次向世衛(wèi)組織報(bào)告。

為什么這個(gè)變異株受到特別關(guān)注?美國免疫學(xué)博士、哈佛醫(yī)學(xué)院博士后王宇歌表示,B.1.1.529的刺突蛋白突變有32個(gè),與Delta和Alpha變異毒株有多處重合,因此該突變株可能有復(fù)制能力增強(qiáng)的特征。其RBD具有15個(gè)突變,是RBD突變最多的突變株,可能會(huì)影響抗體識(shí)別和疫苗接種。它的Furin切割位點(diǎn)附近有H655Y + N679K + P681H突變,可能增強(qiáng)病毒復(fù)制能力和感染力。B.1.1.529具有nsp6-del105-107,可能會(huì)影響固有免疫及T細(xì)胞免疫。除此以外,它的N蛋白具有R203K/G204R,會(huì)提高病毒毒力。

11月27日,碩世生物(688399.SH)表示,公司新冠檢測試劑盒可有效檢出Omicron病毒,“公司已經(jīng)完成目前所有新冠病毒變異株的數(shù)據(jù)監(jiān)測,包括Alpha(英國B.1.1.7)、Beta(南非B.1.351)、Delta(印度B.1.617.2、AY.1、AY.2、AY.3)和P.3 (Theta菲律賓)、Mu(B.1.621)、B.1.640、B.1.1.529等變異株。對關(guān)鍵突變位點(diǎn)進(jìn)行假病毒合成并開展實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證的結(jié)果證實(shí),碩世生物新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法),針對上述變異株均不會(huì)出現(xiàn)脫靶和漏檢,可有效保證檢測特異性、準(zhǔn)確性與靈敏度!

世衛(wèi)組織才剛剛公布Omicron新變異株,新冠檢測試劑盒有可能這么快就能測出來?《科創(chuàng)板日報(bào)》記者采訪了多位體外診斷行業(yè)人士得到的結(jié)論是,理論上確實(shí)可以,但沒有經(jīng)過臨床驗(yàn)證,只能說從實(shí)驗(yàn)室的角度是不漏檢的。

有業(yè)內(nèi)人士A告訴《科創(chuàng)板日報(bào)》記者,碩世生物是根據(jù)現(xiàn)有公布的Omicron病毒基因序列進(jìn)行預(yù)測,從以往經(jīng)驗(yàn)來看,這種預(yù)測的準(zhǔn)確性亦可以達(dá)到99%以上。但值得注意的是,這并不是進(jìn)行真實(shí)樣本的測試。

“從理論上來說是不漏檢的,但實(shí)際說這句話必須要經(jīng)過臨床驗(yàn)證。第一步是理論上,第二步是實(shí)驗(yàn)室里面,比方說克隆出了新變異株類似的東西來驗(yàn)證有效性,但也只能說從實(shí)驗(yàn)室的角度是不漏檢的。第三步一定要做過臨床檢驗(yàn),找到標(biāo)本寄過去做一下,至少檢過20個(gè)是不漏檢的!睒I(yè)內(nèi)人士B說。

此外,除了碩世生物,還有多家IVD企業(yè)針對Omicron新變異株,在做跟蹤監(jiān)測。

之江生物董事長邵俊斌向《科創(chuàng)板日報(bào)》記者表示,針對新變異株公司正在做相關(guān)測試,后續(xù)會(huì)在官方渠道公布。

東方生物總經(jīng)理方效良對《科創(chuàng)板日報(bào)》記者表示,“南非新突變株病毒我們非常關(guān)注,我們研發(fā)團(tuán)隊(duì)分析B.1.1.529突變株病毒的N蛋白的突變位點(diǎn)沒有落在我們這套單抗產(chǎn)品識(shí)別的表位區(qū)域,所以理論上是沒有影響的。實(shí)際結(jié)果要等我們設(shè)計(jì)的抗原做出來后可以明確。核酸也是一樣的,不過核酸漏檢可能性大,但開發(fā)針對性檢測試劑比較快!

另一方面,面對突如其來的Omicron新變異株,主要的疫苗公司也紛紛展示了自己的應(yīng)對能力。

mRNA疫苗公司德國BioNTech表示,正在測試與輝瑞合作研發(fā)的COVID-19疫苗,將在兩周內(nèi)知道該疫苗是否對B.1.1.529突變株有效。并且,BioNTech和輝瑞能夠在6周內(nèi)完成新疫苗的設(shè)計(jì),并在100天內(nèi)完成第一批疫苗的生產(chǎn)。

mRNA疫苗公司美國Moderna則在一份聲明中說,在研的mRNA-1273.211包括幾個(gè)Omicron的突變位點(diǎn),這些突變位點(diǎn)在beta突變株也存在。在研的多價(jià)疫苗mRNA-1273.213包含多個(gè)Omicron的突變位點(diǎn),這些突變位點(diǎn)在beta和delta突變株中存在。最后Moderna研發(fā)Omicron特異性的mRNA疫苗,可以在60-90天內(nèi)推進(jìn)到臨床研究階段。

DNA疫苗公司Inovio則說,將評估其現(xiàn)有疫苗對B.1.1.529突變株的有效性,兩周會(huì)完成測試。

有兩位新冠疫苗研發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人均對《科創(chuàng)板日報(bào)》記者表示,核酸疫苗是有可能最快研發(fā)出針對性疫苗的。

來源:科創(chuàng)板日報(bào)記者 朱潔琰

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點(diǎn)僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權(quán)或其他問題,請聯(lián)系舉報(bào)。

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