《港灣商業(yè)觀察》施子夫 張楠 

頂著被市場(chǎng)津津樂(lè)道的“深圳前首富之子”及“立業(yè)系”的光環(huán)，前次遞表未果之后，加立生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱“加立生科”）再闖港交所。 

01

是否具備獨(dú)立研發(fā)體系？

又一家尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的醫(yī)藥公司。2021年及2022年，加立生科分別承受了1.12億元及9198.8 萬(wàn)元的凈虧損。其中的主要部分為研發(fā)開(kāi)支，兩年分別達(dá)到6285.7萬(wàn)元及8420.4萬(wàn)元。

公司的研發(fā)開(kāi)支中最主要的一項(xiàng)是專業(yè)服務(wù)費(fèi)，其中包括與臨床前及臨床試驗(yàn)的CRO服務(wù)費(fèi)、研究相關(guān)服務(wù)的顧問(wèn)服務(wù)費(fèi)及就CPL-01臨床試驗(yàn)生產(chǎn)測(cè)試樣本的CMO服務(wù)費(fèi)。用通俗的話理解CRO及CMO就是外包，CRO外包的是研發(fā)，CMO外包的則主要是生產(chǎn)。各類外包的業(yè)務(wù)方式目前在醫(yī)藥行業(yè)中較為常見(jiàn)。

但相對(duì)來(lái)說(shuō)不太普遍的是，加立生科的核心技術(shù)來(lái)源于授權(quán)�；蛘哂貌簧偈袌�(chǎng)的觀點(diǎn)，公司的核心技術(shù)是買來(lái)的。

根據(jù)招股書所披露的許可協(xié)議，Latitude向加立生科授予全球、獨(dú)家、繳足、不可撤回、永久、免特許權(quán)使用費(fèi)及可分授的許可，以在PG-Depot及ClearSol技術(shù)平臺(tái)下在CPL-01的人類圍手術(shù)期及術(shù)后疼痛管理、CPL-05的人類圍手術(shù)期及術(shù)后疼痛及炎癥（包括關(guān)節(jié)炎）管理以及CPL-07的人類全身麻醉誘導(dǎo)領(lǐng)域進(jìn)行開(kāi)發(fā)、制造、使用、儲(chǔ)存、銷售、要約銷售、已銷售、分銷、營(yíng)銷、推廣、進(jìn)口及出口。

根據(jù)一系列協(xié)議，加立生科將獨(dú)自擁有公司所創(chuàng)造的與CPL-01、CPL-05、CPL-07或任何新藥或該等藥物相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一切權(quán)利、所有權(quán)及權(quán)益。具體而言，改良包括但不限于EFLA技術(shù)。加立生科可有理由或無(wú)理由終止許可協(xié)議，Latitude亦可有理由終止該協(xié)議。許可協(xié)議終止后，根據(jù)許可協(xié)議授予的所有許可將自動(dòng)終止，惟許可協(xié)議中規(guī)定的例外情況除外。

香頌資本董事沈萌向《港灣商業(yè)觀察》解答，引進(jìn)授權(quán)是用資金換取時(shí)間提升自身技術(shù)能力的方法，但這種方法并不利于建立獨(dú)立的研發(fā)體系，對(duì)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的管控能力也存在缺陷。企業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)是建立在外購(gòu)之上，如果只是部分外購(gòu)，那么可以實(shí)現(xiàn)對(duì)自己團(tuán)隊(duì)的激勵(lì)，但如果依賴外購(gòu)，可能成長(zhǎng)的不確定性會(huì)形成潛在的威脅。

加立生科的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金流分別在過(guò)去兩年錄得了6851.7萬(wàn)元及9962萬(wàn)元的凈流出。于過(guò)往期間，加立生科主要通過(guò)股東、關(guān)聯(lián)方貸款及股東出資來(lái)為營(yíng)運(yùn)資金提供支持及補(bǔ)充流動(dòng)性。在招股書中公司也提到了預(yù)計(jì)改善經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流的應(yīng)對(duì)方式，第一條便是“采取全面措施，有效控制成本及運(yùn)營(yíng)開(kāi)支。”

但公司也強(qiáng)調(diào)，成本控制計(jì)劃中研發(fā)開(kāi)支除外。這一方面足以說(shuō)明確保研發(fā)進(jìn)程以盡快實(shí)現(xiàn)商業(yè)化對(duì)于當(dāng)前階段的加立生科的重要性。另一方面或許也使外界對(duì)于公司未來(lái)的相關(guān)數(shù)據(jù)有一個(gè)初步的判斷，畢竟在報(bào)告期內(nèi)，無(wú)論是虧損還是經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流，研發(fā)開(kāi)支都是最主要的成因，其在過(guò)去兩年的虧損中各自占比57.5%及81.4%。

02

核心產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)尚待觀察

目前來(lái)看，讓公司不愿意削減研發(fā)開(kāi)支的，是其核心產(chǎn)品CPL-01，該產(chǎn)品于同期分別占總研發(fā)開(kāi)支的98.3%及89.0%。

CPL-01為羅哌卡因（Naropin®）的緩釋注射制劑。羅哌卡因?qū)儆邗０奉惥植柯樽韯�，適用于手術(shù)及急性疼痛管理的局部或區(qū)域麻醉。然而，術(shù)后疼痛通常會(huì)持續(xù)大約三天。由于傳統(tǒng)Naropin®的藥效持續(xù)時(shí)間短，一旦術(shù)后疼痛管理需要長(zhǎng)期局部鎮(zhèn)痛，則需要頻繁給藥或通過(guò)導(dǎo)管輸注。

因此，根據(jù)Naropin®的配方，加立生科認(rèn)為開(kāi)發(fā)CPL-01時(shí)應(yīng)用CPL技術(shù)PG-Depot，可以延長(zhǎng)局部鎮(zhèn)痛作用的持續(xù)時(shí)間，在單次局部給藥后可持續(xù)數(shù)天。暫且拋開(kāi)技術(shù)不談，CPL-01所針對(duì)的市場(chǎng)長(zhǎng)久以來(lái)都存在。目前，針對(duì)術(shù)后鎮(zhèn)痛的治療方案選擇不少。比如局部麻醉劑、乙酰氨基酚及非甾體抗炎藥物（NSAID）以及阿片類藥物。

雖然根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，截至最后實(shí)際可行日期，全球尚無(wú)獲批準(zhǔn)的羅哌卡因長(zhǎng)效注射液，但在全球范圍內(nèi)，與CPL-01一同處于臨床試驗(yàn)階段的羅哌卡因長(zhǎng)效鎮(zhèn)痛注射液候選藥物有五款，包括綠葉制藥的LY09606，西安力邦制藥的控釋羅哌卡因注射液，恒瑞醫(yī)藥的HR18034等。

而在此之前，全球已有六款長(zhǎng)效術(shù)后鎮(zhèn)痛藥物獲批。所以目前看來(lái)，這一市場(chǎng)雖然需求旺盛，但競(jìng)爭(zhēng)的激烈程度也不容小視。對(duì)比同類產(chǎn)品，加立生科所研發(fā)的產(chǎn)品有哪些較為獨(dú)特的核心優(yōu)勢(shì)？未來(lái)產(chǎn)品落地是否也將對(duì)公司的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)提出較高的要求？《港灣商業(yè)觀察》就相關(guān)問(wèn)題聯(lián)系加立生科，未獲回復(fù)。

招股書中提到，相信CPL-01一經(jīng)批準(zhǔn)，與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比將會(huì)具備以下優(yōu)勢(shì)：安全性，運(yùn)用PG-Depot技術(shù)，CPL-01僅用普遍獲FDA認(rèn)可為安全的賦形劑，可直接應(yīng)用及注射到手術(shù)傷口的皮下軟組織。于CPL-01的IIa期臨床試驗(yàn)中，并無(wú)出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。于CPL01的IIb期臨床試驗(yàn)中，并無(wú)涉嫌與CPL-01有關(guān)的嚴(yán)重不良事件。

療效，借助PG-Depot的緩釋技術(shù)，CPL-01能穩(wěn)定控制藥物于傷口的釋放。針對(duì)給藥后72小時(shí)的鎮(zhèn)痛作用可使患者渡過(guò)手術(shù)后的急性疼痛期。

減少阿片類藥物的使用；便利性，CPL-01可以直接浸潤(rùn)到傷口，故無(wú)需鎮(zhèn)痛泵。相比起鎮(zhèn)痛泵（通過(guò)導(dǎo)管給藥）或患者自控鎮(zhèn)痛（通過(guò)靜脈注射給藥），患者使用CPL-01較便宜及因不須教導(dǎo)患者使用方法而時(shí)間成本較低。

若是較真的分析以上四點(diǎn)。安全性及療效，或許是每一家企業(yè)在公開(kāi)介紹中都會(huì)出現(xiàn)的關(guān)鍵詞。相比較優(yōu)勢(shì)一詞，用“基本要素”來(lái)定義新藥的安全性及療效，可能更符合目前市場(chǎng)整體的觀感。而減少阿片類藥物的使用及便利性，不知是否其他幾家正在研發(fā)同類產(chǎn)品的企業(yè)也能做到。畢竟羅哌卡因長(zhǎng)效鎮(zhèn)痛注射液的優(yōu)勢(shì)和CPL-01的優(yōu)勢(shì)，是兩回事。

（港灣財(cái)經(jīng)出品）

       原文標(biāo)題 : 加立生科持續(xù)虧損：自身研發(fā)能力存疑，商業(yè)化之路前景難料