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【聚焦】國(guó)家推進(jìn)肝素領(lǐng)域藥品一致性評(píng)價(jià)進(jìn)程 肝素粗品前景良好

肝素粗品是制備肝素的關(guān)鍵原材料,近幾年在非洲豬瘟和新冠疫情爆發(fā)的雙重沖擊下,生豬屠宰量受到影響,原材料供應(yīng)緊張和持續(xù)增長(zhǎng)的國(guó)際需求帶動(dòng)肝素粗品價(jià)格大幅上漲

肝素是一種廣泛存在于動(dòng)物各組織內(nèi)的黏多糖,是一種天然抗凝血物質(zhì),廣泛應(yīng)用于治療血栓塞、暴發(fā)性流腦、急性心肌梗塞、動(dòng)脈硬化等疾病,還具有澄清血漿脂質(zhì)、降低膽固醇等作用。肝素粗品主要通過(guò)健康生豬的豬小腸粘膜吸附提取獲得,肝素粗品作為一種肝素基礎(chǔ)材料可以進(jìn)行進(jìn)一步加工提純。

肝素粗品是制備肝素的關(guān)鍵原材料,近幾年在非洲豬瘟和新冠疫情爆發(fā)的雙重沖擊下,生豬屠宰量受到影響,原材料供應(yīng)緊張和持續(xù)增長(zhǎng)的國(guó)際需求帶動(dòng)肝素粗品價(jià)格大幅上漲。中國(guó)肝素粗品行業(yè)技術(shù)水平相對(duì)較低,肝素粗品質(zhì)量參差不齊,產(chǎn)品穩(wěn)定性相對(duì)較差,且肝素粗品行業(yè)內(nèi)企業(yè)多為粗放加工小作坊發(fā)展而來(lái),產(chǎn)品制備過(guò)程中伴隨著產(chǎn)生大量的有機(jī)廢水,給環(huán)境造成不利影響。

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)肝素粗品行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示,中國(guó)是全球生豬主要生產(chǎn)國(guó)家,生豬產(chǎn)量居全球首位,豬小腸供應(yīng)充足,因而中國(guó)是全球主要的肝素粗品生產(chǎn)國(guó)家。2022年,中國(guó)肝素粗品產(chǎn)量為21.08萬(wàn)億單位。

現(xiàn)階段,國(guó)內(nèi)肝素粗品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多,競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。小規(guī)模肝素粗品企業(yè)設(shè)備簡(jiǎn)陋、衛(wèi)生條件一般,其產(chǎn)品質(zhì)量較低,以低價(jià)格充斥市場(chǎng);規(guī)模化肝素粗品企業(yè)具有機(jī)械化的生產(chǎn)線、生產(chǎn)工藝先進(jìn)、衛(wèi)生條件好,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,代表性企業(yè)主要有豐潤(rùn)生物科技股份有限公司、湖北億諾瑞生物制藥有限公司、蘇州健飛腸衣有限公司、漯河匯盛生物科技有限公司、深圳市海普瑞藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司等。

肝素粗品主要由健康生豬的豬小腸腸粘膜吸附提取獲得,其作為一種肝素基礎(chǔ)材料可以進(jìn)行進(jìn)一步加工提純,用于肝素原料藥生產(chǎn),肝素原料藥可生產(chǎn)肝素衍生物藥物,如肝素制劑產(chǎn)品等。經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展,我國(guó)肝素相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)已形成一條完整的產(chǎn)業(yè)鏈,我國(guó)已成為肝素粗品和肝素原料藥的主要出口國(guó)。

新思界行業(yè)分析人士表示,2019年以來(lái),國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了依諾肝素鈉注射液、那屈肝素鈣注射液、達(dá)肝素鈉注射液一致性評(píng)價(jià)的參比制劑,加速肝素領(lǐng)域藥品的一致性評(píng)價(jià)進(jìn)程。未來(lái)幾年,在全球經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)、居民健康意識(shí)提升、醫(yī)生臨床用藥觀念轉(zhuǎn)變的背景下,我國(guó)肝素行業(yè)還將持續(xù)發(fā)展,進(jìn)而將拉動(dòng)肝素類(lèi)藥物基礎(chǔ)原材料-肝素粗品需求量的增長(zhǎng)?傮w來(lái)看,我國(guó)肝素粗品行業(yè)具有良好的發(fā)展前景。

       原文標(biāo)題 : 【聚焦】國(guó)家推進(jìn)肝素領(lǐng)域藥品一致性評(píng)價(jià)進(jìn)程 肝素粗品前景良好

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