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本土市場的新考驗,當跨國藥企加入“內(nèi)卷”

過去,跨國藥企在國內(nèi)醫(yī)藥市場享有“超國民待遇”。

在2015年國內(nèi)正式取消大部分藥品政府定價策略之前,只有獨家品種的藥物可以自主定價。

當時,獨家品種基本是跨國藥企的天下,所以大部分跨國藥企的專利藥都能在國內(nèi)定下較高的價格。比如,在電影《我不是藥神》中為人所熟知的格列衛(wèi),在國內(nèi)的售價一度超過2.58萬元/盒,遠超美國售價。

但是,隨著本土創(chuàng)新藥企的崛起,跨國藥企的黃金時代漸行漸遠。

在政策端,隨著藥品帶量采購的常態(tài)化,以及醫(yī)保談判等政策的執(zhí)行落地,跨國藥企無法再繼續(xù)享受“超國民待遇”,不得不承受與國內(nèi)藥企同樣的壓力。

加上國內(nèi)諸多實力藥企的涌現(xiàn),跨國藥企也不得不放下身段,開打價格戰(zhàn)。在某些藥物的定價層面,進口藥物價格甚至低于本土藥物。

不過,這一措施也給了國內(nèi)藥企更大壓力。此前,國產(chǎn)替代的核心邏輯之一是性價比,如今在價格相近的情況下,患者是否會選擇國產(chǎn)藥物?除了價格之外,國產(chǎn)藥物與進口藥物相比的優(yōu)勢又在哪里?

這些問題的答案,值得所有國內(nèi)藥企去思考。

/ 01 / 跨國藥企徹底不裝了

跨國藥企猝不及防的攤牌,或許是國內(nèi)藥企未曾預料到的。在圍繞PCSK9抑制劑的價格戰(zhàn)中,信達生物就被諾華突如其來的價格戰(zhàn)打了一個措手不及。

今年8月24日,諾華研發(fā)的降血脂siRNA藥物英克司蘭鈉注射液在國內(nèi)獲批上市,作為飲食的輔助療法,用于成人原發(fā)性高膽固醇血癥等患者的治療。

由于這款藥物每年只需注射兩次,在上市之前就受到了不少的關(guān)注。

針對這款備受期待的藥物,諾華也在不遺余力對其進行商業(yè)化。上市不到兩個月時間,諾華成功打通了這款藥物的商業(yè)化渠道,10月16日,英克司蘭鈉在上海開出首張?zhí)幏健?/p>

不過,更多人的關(guān)注點,是英克司蘭鈉注射液的售價。因為,PCSK9抑制劑的競爭相當激烈,而英克司蘭鈉的定價將會攪動國內(nèi)該領(lǐng)域的競爭格局。

此前,參考海外定價,有業(yè)內(nèi)人士預測英克司蘭鈉價格可能會在2萬元一針。但實際上,該藥物的定價只有海外定價的一半:9988元/針。

這一價格,給PCSK9單抗帶來壓力。

根據(jù)英克司蘭鈉臨床數(shù)據(jù),在前三個月完成兩次注射后,患者接下來只需要每半年注射1次,就能維持降脂效果。按照當前售價計算,英克司蘭鈉第一年使用費用為3萬元左右,后續(xù)年費用在2萬元左右。

和需要每日服用的傳統(tǒng)降脂藥相比,英克司蘭鈉的價格仍然高昂。但相比于其在海外4.5萬/年的價格,其在中國的定價已經(jīng)是擊穿地板。甚至是和同靶點國產(chǎn)藥物相比,英克司蘭鈉注射液的年費都算低的。

8月16日,信達生物托萊西單抗注射液國內(nèi)獲批上市定價為1388元。雖然藥物單價低,但考慮到這款藥物用藥頻率更高,目前有2周、4周、6周三種治療間隔的靈活用藥方案。算下來,患者一年的年費在2.1萬元-3.6萬之間。

很顯然,在用藥頻率、價格都更高的情況下,托萊西單抗注射液的國內(nèi)商業(yè)化之路該如何繼續(xù)開拓,是個問題。

事實上,外企“內(nèi)卷”價格不僅限于PCSK9這一靶點。近些年來,跨國藥企與國內(nèi)藥企開打價格戰(zhàn)的案例越來越多。在CDK4/6靶點上,進口藥物的價格同樣低于國產(chǎn)藥物。

由輝瑞研發(fā)的哌柏西利膠囊價格為4275.6元/盒(125mg*21粒)。按照125mg/日,連續(xù)用21天停7天的用量來計算,哌柏西利的月費用為4275元。

而恒瑞醫(yī)藥的達爾西利片價格為4305元/盒(150mg*21片),算下來,達爾西利片月費為4305元,略高于輝瑞的哌柏西利膠囊。

那么,是什么讓曾經(jīng)高傲的跨國大藥企放下身段,加入國內(nèi)藥物價格戰(zhàn)?

/ 02 / 不容放棄的中國市場

答案,在于大藥企自身的不確定性與中國市場的確定性。在美國醫(yī)保談判出臺后,這些大藥企開始面臨著極大的不確定性。

眾所周知,美國是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的第一大市場,近些年來,美國的藥品銷售額收入占據(jù)全球總銷售額的一半。對于這些跨國大藥企來說,能夠自由定價的美國市場,也成為了這些大藥收入的主要來源。

但隨著2022年8月,美國拜登政府簽訂了《通脹削減法案》,美國醫(yī)藥市場的前景開始發(fā)生改變。這一法案提出了對重磅藥物進行價格談判、限制藥價漲幅超過通脹、降低Medicare支付等一系列措施。

在美版醫(yī)保出臺的影響下,美國藥物自由定價成為過去時。對于這些跨國大藥企來說,這也意味著他們將迎來充滿不確定性的未來。

在這樣的情況下,中國市場的重要性凸顯了出來。作為全球第二大經(jīng)濟體,中國醫(yī)藥市場也有著極大的想象空間。

2022年,阿斯利康、默沙東、賽諾菲、羅氏制藥、諾華、諾和諾德、禮來七家跨國大藥企的中國區(qū)收入,合計為242.51億美元,折合人民幣約為1648億元。

對于不少跨國藥企來說,中國市場更是業(yè)績增長的重要引擎。比如說阿斯利康,2023年上半年阿斯利康中國區(qū)營收同比增長7%,達到30.43億美元,約占阿斯利康全球總收入的14%。

在這樣的背景下,跨國藥企們必然希望在中國醫(yī)藥市場急速成長的過程中分一杯羹。

但這些跨國大藥企也深知,在國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)內(nèi)卷的情況下,已經(jīng)使得中國醫(yī)藥市場發(fā)生劇變,想要躺著賺錢已經(jīng)不太可能。

所以,面對不斷變化的中國市場,跨國藥企也一直在不斷地進行戰(zhàn)略調(diào)整,從過去的躺平到如今主動地參與競爭、主動降價尋求與國內(nèi)政策和市場的貼合點。

/ 03 / 國內(nèi)藥企如何應對

不過,跨國藥企放下身段的做法,卻是讓國內(nèi)藥企壓力倍增。

過去,高昂的定價是跨國藥企的一貫策略。對于國內(nèi)創(chuàng)新藥企來說,這一策略的破解之法不難。國內(nèi)創(chuàng)新藥企只需要跟在跨國藥企身后研發(fā)me too藥物,以低價優(yōu)勢與外跨國藥企爭奪市場份額,便能分食跨國藥企的部分市場份額。

但現(xiàn)階段,隨著創(chuàng)新藥研發(fā)的競爭越發(fā)激烈,跨國藥企藥企也開始打起了低價策略,在這樣的情況下,國內(nèi)藥企的低價優(yōu)勢瞬間崩塌。

這意味著,國內(nèi)創(chuàng)新藥企將會面對更嚴峻的考驗。

在價格相近的情況下,患者為何要選擇國產(chǎn)藥物?除了價格之外,國產(chǎn)藥物與進口藥物相比的優(yōu)勢在哪里?答案或許是藥效。某種程度上來說,低價并不能算作優(yōu)勢,真正難以跨越的優(yōu)勢應該是更好的藥物效果。

這也就要求,國內(nèi)藥企的藥物研發(fā),要逐漸從me too轉(zhuǎn)向me better再到BIF乃至FIC。只有在藥效、依從性等方方面面追平乃至超越跨國藥企的藥物,后來者居上的故事才可能發(fā)生。

放眼未來,國內(nèi)與進口藥物之間的正面博弈一定會越來越多,像過去一樣單純靠低價的策略已經(jīng)行不通。本土藥企需要拿出百分百的實力,亟需厘清錯配的定位,調(diào)整策略重新出發(fā),才能應對這些戰(zhàn)力兇猛的百年大藥企們。

當下醫(yī)藥市場競爭格局不斷變化,倘若想用昨天的邏輯,迎接今天的挑戰(zhàn),必將失去明天的市場。

對跨國藥企如是,對國內(nèi)藥企亦如是。

       原文標題 : 本土市場的新考驗,當跨國藥企加入“內(nèi)卷”

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權(quán)或其他問題,請聯(lián)系舉報。

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