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2024年5月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運行報告

企業(yè)情況分析

截至2024年5月底,2024年全國共成立生物醫(yī)藥企業(yè)636659家;其中,5月新增企業(yè)93688家,同比上月增長-70.18%。

從新增企業(yè)地域分布來看,企業(yè)數(shù)量排名前十的省份廣東省、湖北省、山東省、江蘇省、河南省、浙江省、河北省、四川省、安徽省、北京市,占全國新增企業(yè)總量的17.07%。企業(yè)數(shù)量排名前十的城市為廣州市、北京市、武漢市、上海市、深圳市、成都市、海口市、杭州市、鄭州市、長沙市,占全國新增企業(yè)總量的8.37%。

表1:5月新增企業(yè)排名前十的省份和城市

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

產(chǎn)業(yè)融資情況分析

2024年5月,本月全國生物醫(yī)藥領(lǐng)域(不算擬收購、被收購、定增、掛牌上市)共發(fā)生了64起投融資事件,累計金額超過45.74億元,和上月融資情況相比,獲投項目數(shù)量下降了3.03%,而融資金額上升了7.50%

從融資數(shù)量來看,以天使輪(15起)和Pre-A輪(10起)發(fā)生的融資事件最多。從融資金額來看,C輪獲得最高融資金額15.49億元;其次,戰(zhàn)略投資融資金額也較為突出,融資金額達(dá)10.37億元。

表2:5月生物醫(yī)藥融資事件輪次分布情況

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

從融資地域看,本月融資項目主要分布在江蘇。14起)和上海市(13起)。從融資金額來看,江蘇省最為突出,融資金額高達(dá)13.55億元;其次,上海市也較為突出,融資金額高達(dá)9.73億元。

表3:5月融資事件區(qū)域分布情況

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

從融資額度來看,本月64次融資事件,其中單筆融資金額在億元以上的融資事件為15起,合計融資金額約38.69億元,占本月融資規(guī)?傤~的84.57%。

圖1:5月融資金額分布情況

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

上市企業(yè)情況分析

截至2024年5月底,全國共有生物醫(yī)藥上市企業(yè)1426家,其中A股生物醫(yī)藥上市企業(yè)680家,三板生物醫(yī)藥上市企業(yè)478家,港股生物醫(yī)藥上市企業(yè)268家。5月份新增上市生物醫(yī)藥企業(yè)4家,市場分布為新三板2家,港交所主板2家。全國上市生物醫(yī)藥企業(yè)總市值達(dá)9.76萬億元。其中,市值突破千億元的生物醫(yī)藥上市企業(yè)7家,分布在創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域。

表4:5月市值排名前十的生物醫(yī)藥企業(yè)

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

表5:5月新增生物醫(yī)藥上市企業(yè)名單

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

同上月相比,紫翔生物、天意藥業(yè)、君瑞恒、百事泰、創(chuàng)揚股份的漲幅較大,其中紫翔生物(833866)市值漲幅達(dá)296.88%,天意藥業(yè)(872055)市值漲幅達(dá)226.63%,君瑞恒(833023)市值漲幅達(dá)100%;ST豐潤、ST碧沃豐、ST長康、ST新綸、ST億利的跌幅較大,其中ST豐潤(871329)市值跌幅達(dá)75%,ST碧沃豐(831640)市值跌幅達(dá)67.5%,ST長康(002435)市值跌幅達(dá)64.08%。

表6:5月漲跌幅前五的生物醫(yī)藥企業(yè)

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

藥品臨床試驗情況分析

2024年5月,全國共有274個產(chǎn)品獲批臨床,和上月相比,降低了29%。其中化藥領(lǐng)域182個,中藥領(lǐng)域8個,生物藥領(lǐng)域84個。

從臨床試驗所屬企業(yè)來看,本月獲批臨床試驗來自138家企業(yè),其中百奧泰、福建盛迪醫(yī)藥、上海醫(yī)藥集團(tuán)獲批最多,均有有8個臨床獲批。

從臨床試驗階段來看,其中Ⅰ期臨床84個,Ⅱ期臨床53個,Ⅲ期臨床53個,IV 期臨床6個。

表7:5月新開展Ⅲ期臨床試驗(以化藥為例)

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

藥品獲批情況分析

2024年5月,全國共有168個產(chǎn)品獲批上市,和上月相比,降低了22.9%。其中國產(chǎn)藥品156個,進(jìn)口藥品12個。從藥品類型來看,其中化藥領(lǐng)域163個,生物藥領(lǐng)域4個,中藥領(lǐng)域1個。

本月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)17個新藥上市,其中,1 類新藥5個。

表8:5月國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的新藥

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

本月,2個藥品被 CDE 納入優(yōu)先審評程序。

表9:5月CDE 批準(zhǔn)納入優(yōu)先審評的品種

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

醫(yī)療器械獲批情況分析 

2024年5月,全國共有2635個醫(yī)療器械首次獲批上市,其中國產(chǎn)器械2521個,進(jìn)口器械114個。從產(chǎn)品注冊分類看,3類醫(yī)療器械284個,2類醫(yī)療器械809個,1類醫(yī)療器械1542個。從獲批產(chǎn)品的地域分布來看,3類器械獲批排名前十的省份為江蘇省、廣東省、北京市、浙江省、上海市、山東省、福建省、湖南省、江西省、四川省,占全國新增3類器械產(chǎn)品總量的88.94%。3類器械獲批排名前十的城市為北京市、深圳市、上海市、杭州市、蘇州市、無錫市、廈門市、常州市、南京市、天津市,占全國新增3類器械產(chǎn)品總量的65.11%。表10:5月首次獲批醫(yī)療器械排名前十的省份和城市

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

2024年5月,共有14個產(chǎn)品進(jìn)入優(yōu)先審批通道,共有15個產(chǎn)品進(jìn)入特殊審評審批通道。

表11:5月批準(zhǔn)納入優(yōu)先和特別審批的產(chǎn)品

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

—END—

作者 | 火石創(chuàng)造  吳雯雯  審核 | 火石創(chuàng)造  殷   莉

       原文標(biāo)題 : 2024年5月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運行報告

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權(quán)或其他問題,請聯(lián)系舉報。

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