涵蓋診斷、手術(shù)預(yù)案和高值耗材的腦血管產(chǎn)品

向建平告訴動(dòng)脈網(wǎng)記者，由于自己在血流動(dòng)力學(xué)和顱內(nèi)血管介入耗材的研究積累。脈流科技成立之初，是從腦血管產(chǎn)品診斷、手術(shù)預(yù)案和耗材產(chǎn)品切入的。

隨著顱內(nèi)血管產(chǎn)品的成熟，考慮到心腦血管診療的相似性，脈流科技決定研發(fā)心血管領(lǐng)域的產(chǎn)品。伴隨團(tuán)隊(duì)的壯大，產(chǎn)品線(xiàn)才逐步擴(kuò)展到現(xiàn)如今的水平。

1、腦動(dòng)脈瘤診斷產(chǎn)品AneuFlow

腦中風(fēng)包括出血性中風(fēng)和缺血性中風(fēng)，其中顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的破裂是出血性腦中風(fēng)的主要原因，把未破裂動(dòng)脈瘤進(jìn)行破裂風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)是腦中風(fēng)領(lǐng)域的一大難題。

過(guò)去，臨床醫(yī)生往往認(rèn)為越大的動(dòng)脈瘤越容易破裂，但是臨床醫(yī)生發(fā)現(xiàn)大量的破裂動(dòng)脈瘤是小動(dòng)脈瘤，所以動(dòng)脈瘤的大小根本沒(méi)法對(duì)動(dòng)脈瘤破裂風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分級(jí)。

基于向建平的研究積累，脈流科技團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)一套動(dòng)脈瘤破裂風(fēng)險(xiǎn)分析系統(tǒng)AneuFlow，基于病人的醫(yī)學(xué)圖像，進(jìn)行血流動(dòng)力學(xué)分析，能夠?qū)δX動(dòng)脈瘤破裂風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效評(píng)估。AneuFlow產(chǎn)品目前在拿注冊(cè)證的過(guò)程中，預(yù)計(jì)2019年底拿到國(guó)內(nèi)注冊(cè)證。

2、腦動(dòng)脈瘤手術(shù)預(yù)案產(chǎn)品AneuPlan

腦動(dòng)脈瘤的治療包括外科開(kāi)顱手術(shù)進(jìn)行動(dòng)脈瘤的夾閉和介入手術(shù)對(duì)動(dòng)脈瘤進(jìn)行栓塞，因?yàn)槠湮��?chuàng)特性，目前更多選擇后者。但是介入手術(shù)有復(fù)發(fā)危險(xiǎn)，有時(shí)候某個(gè)動(dòng)脈瘤會(huì)經(jīng)過(guò)多次栓塞，如何選擇不同的栓塞耗材和栓塞方法往往是治療的關(guān)鍵。

脈流科技聯(lián)合華山醫(yī)院的專(zhuān)家，開(kāi)發(fā)一套快速動(dòng)脈瘤虛擬治療的算法，基于三維醫(yī)學(xué)圖像進(jìn)行動(dòng)脈瘤快速三維重構(gòu)，不僅可以根據(jù)三維重建的動(dòng)脈瘤和載瘤動(dòng)脈的形態(tài)學(xué)，規(guī)劃彈簧圈型號(hào)的選擇和支架或者密網(wǎng)支架尺寸的選擇，并且可以術(shù)前應(yīng)用快速有限元的方法對(duì)動(dòng)脈瘤進(jìn)行不同的虛擬治療和應(yīng)用計(jì)算流體力學(xué)進(jìn)行血流動(dòng)力學(xué)分析。

根據(jù)具體病人的動(dòng)脈瘤特征進(jìn)行個(gè)性化手術(shù)預(yù)案，從不同的手術(shù)預(yù)案中，選擇最佳的治療方案。從而降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和進(jìn)行精準(zhǔn)化治療，提高動(dòng)脈瘤治療的預(yù)后。

3、腦中風(fēng)耗材產(chǎn)品

脈流科技的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)在美國(guó)時(shí)候積累了大量腦中風(fēng)產(chǎn)品的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，向建平聯(lián)合美國(guó)導(dǎo)師團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)了在腦動(dòng)脈瘤介入治療和取栓一系列的腦中風(fēng)耗材產(chǎn)品。目前脈流科技完成了14項(xiàng)專(zhuān)利的保護(hù)和樣品的生產(chǎn)，多個(gè)專(zhuān)利已經(jīng)獲得授權(quán)。

其新型顱內(nèi)支架解決了市面上產(chǎn)品不柔軟，容易打折，不好進(jìn)入小血管的問(wèn)題；新型血流導(dǎo)向裝置解決了編制類(lèi)支架短縮性嚴(yán)重，不好準(zhǔn)確釋放的問(wèn)題；大口徑的取栓導(dǎo)管將會(huì)更好的抽吸血栓；新型機(jī)械取栓裝置不僅僅具備全身顯影的特性，并且可以同時(shí)捕獲穩(wěn)定性血栓、硬血栓和易碎的血栓，更好提供機(jī)械取栓成功率。

脈流科技不僅與美國(guó)多家腦卒中中心進(jìn)行緊密合作，也與國(guó)內(nèi)多家腦中風(fēng)中心進(jìn)行密切合作，包括上海華山醫(yī)院、上海長(zhǎng)海醫(yī)院、北京天壇醫(yī)院等頂級(jí)醫(yī)院，與這些醫(yī)院的專(zhuān)家們不僅一起聯(lián)合申請(qǐng)多項(xiàng)國(guó)家基金，并且已經(jīng)聯(lián)合發(fā)表和合作了10幾篇學(xué)術(shù)論文。

覆蓋篩查、診斷和手術(shù)預(yù)案的心血管產(chǎn)品

血流動(dòng)力學(xué)不僅在腦血管病診療中具有決定性作用，在心血管診療中也發(fā)揮著相同的作用。相對(duì)于腦血管病，不僅有腦動(dòng)脈瘤、腦血管狹窄、腦血管急性腦梗等多種疾病種類(lèi)，心血管病相對(duì)單一，主要是冠心病，給心臟供血的冠狀血管發(fā)生狹窄引起心肌缺血。

1、心血管診斷產(chǎn)品

血管狹窄引發(fā)的冠心病的診斷，通常是拍攝冠脈CTA影像，通過(guò)影像判斷狹窄的情況，但是影像學(xué)的狹窄指數(shù)，與血管供血能力并不匹配。

過(guò)去20年的發(fā)展，在心臟領(lǐng)域已經(jīng)非常明確冠心病的診斷是通過(guò)血流動(dòng)力學(xué)FFR來(lái)評(píng)判的。FFR是血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)，定義是冠脈狹窄后最大血流與假如沒(méi)有狹窄的最大血流之比，F(xiàn)FR是心肌供需關(guān)系的指標(biāo)，在臨床上可以通過(guò)壓力導(dǎo)絲進(jìn)行有創(chuàng)測(cè)量，F(xiàn)FR是目前冠心病檢測(cè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”。

現(xiàn)在的有創(chuàng)FFR檢測(cè)需要在導(dǎo)管室環(huán)境下進(jìn)行測(cè)定，插入壓力導(dǎo)絲，病人比較痛苦，且時(shí)間較長(zhǎng)。而脈流科技在已有的技術(shù)積累下，基于醫(yī)學(xué)影像和計(jì)算流體力學(xué)，開(kāi)發(fā)了無(wú)創(chuàng)技術(shù)，可實(shí)現(xiàn)冠脈的無(wú)創(chuàng)FFR檢測(cè)。

脈流醫(yī)療無(wú)創(chuàng)檢測(cè)FFR產(chǎn)品有兩個(gè)：基于冠脈CTA的無(wú)創(chuàng)功能學(xué)分析系統(tǒng)AccuFFRct和基于冠脈造影的無(wú)導(dǎo)絲功能學(xué)分析系統(tǒng)AccuFFRangio，兩個(gè)產(chǎn)品都可以避免有創(chuàng)的FFR檢測(cè)。

冠心病患者的診療流程是先掛心內(nèi)科門(mén)診，心內(nèi)醫(yī)生如果初步診斷為冠心病往往先會(huì)建議患者做個(gè)冠脈CTA，根據(jù)冠脈CTA的狹窄程度進(jìn)一步確認(rèn)是否需要進(jìn)入導(dǎo)管室，但是冠脈CTA僅僅提供解剖學(xué)的狹窄信息，沒(méi)法進(jìn)行功能學(xué)評(píng)估。

AccuFFRct主要用在這個(gè)場(chǎng)景，在冠脈CTA做完后，根據(jù)解剖學(xué)信息進(jìn)一步提供功能學(xué)評(píng)估，基于冠脈CTA的無(wú)創(chuàng)FFR技術(shù)可以減少61％不必要的冠脈造影。

但是，有些患者情況緊急來(lái)不及做冠脈CTA，就直接推進(jìn)介入手術(shù)室進(jìn)行有創(chuàng)的冠脈造影，但是醫(yī)生判斷患者是否需要放置支架或者其他方案，還是需要了解冠脈FFR值，基于冠脈造影的無(wú)導(dǎo)絲功能學(xué)分析系統(tǒng)AccuFFRangio就是應(yīng)用于這種場(chǎng)景，可以在5分鐘內(nèi)進(jìn)行無(wú)創(chuàng)的FFR測(cè)量，幫助醫(yī)生更好規(guī)劃冠脈介入手術(shù)。

脈流科技的無(wú)創(chuàng)AccuFFRct產(chǎn)品和無(wú)導(dǎo)絲AccuFFRangio設(shè)備預(yù)計(jì)今年拿到CE證，明年拿到中國(guó)CFDA的注冊(cè)證。

目前，脈流科技在國(guó)內(nèi)包括浙醫(yī)二院、安貞醫(yī)院、中山醫(yī)院、西京醫(yī)院等在內(nèi)的15家醫(yī)院完成了100多例的臨床驗(yàn)證，準(zhǔn)確性為92％，血流動(dòng)力學(xué)計(jì)算速度為5分鐘。

在與心內(nèi)科緊密合作無(wú)創(chuàng)FFR過(guò)程中，脈流科技與心內(nèi)專(zhuān)家經(jīng)過(guò)詳細(xì)調(diào)研，開(kāi)展了心血管篩查和手術(shù)預(yù)案產(chǎn)品，包括AI識(shí)心電的系統(tǒng)DeepECG和血管內(nèi)超聲AI系統(tǒng)DeepIVUS。

2、心血管篩查產(chǎn)品

在醫(yī)院調(diào)研時(shí)，向建平發(fā)現(xiàn)不少醫(yī)護(hù)人員看不懂心電圖，還得通過(guò)微信群向心內(nèi)專(zhuān)家請(qǐng)教。遇到晚上急診或者專(zhuān)家沒(méi)空，醫(yī)生要等很長(zhǎng)時(shí)間才可以得到結(jié)果。

AI識(shí)心電－DeepECG產(chǎn)品就是為了幫助醫(yī)生精準(zhǔn)識(shí)別心電圖，未來(lái)將用于體檢和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的心電圖篩查。

3、心血管手術(shù)預(yù)案產(chǎn)品

血管內(nèi)超聲（IVUS）目前在心內(nèi)科介入手術(shù)中應(yīng)用得越來(lái)越廣泛，但是讀得懂IVUS圖的心內(nèi)介入醫(yī)生很少，DeepIVUS產(chǎn)品是為了解決這個(gè)臨床需求而開(kāi)發(fā)。脈流科技的血管內(nèi)超聲指導(dǎo)治療系統(tǒng)－DeepIVUS產(chǎn)品可以實(shí)現(xiàn)內(nèi)膜、外彈力膜、板塊參數(shù)等指標(biāo)的自動(dòng)計(jì)算，并制定個(gè)性化的治療方案，解決醫(yī)生解讀、理解血管內(nèi)超聲圖像的問(wèn)題。

核心技術(shù)不僅是計(jì)算流體力學(xué)

說(shuō)起脈流科技的優(yōu)勢(shì)，除了人才之外，向建平還提到以下幾點(diǎn)：

第一，脈流科技的產(chǎn)品圍繞心腦血管疾病，研發(fā)了涵蓋篩查、診斷、精準(zhǔn)治療、耗材完整的診療流程，提供心腦血管病完整的解決方案。但是核心的思路是脈流團(tuán)隊(duì)從自身優(yōu)勢(shì)出發(fā)，一步一步擴(kuò)大產(chǎn)品領(lǐng)域，覆蓋完整解決方案，而不是從一開(kāi)始就開(kāi)展多個(gè)產(chǎn)品線(xiàn)。

第二，脈流科技的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)大多是工科背景，在研究過(guò)程中與臨床又有緊密的合作，對(duì)臨床有很深刻的理解。團(tuán)隊(duì)會(huì)站在臨床醫(yī)生的角度設(shè)計(jì)產(chǎn)品的功能和應(yīng)用方式，讓產(chǎn)品既能解決醫(yī)生的問(wèn)題，又能提高醫(yī)生的效率。

第三，脈流科技與眾多醫(yī)院有很深的合作關(guān)系。天壇醫(yī)院、長(zhǎng)海醫(yī)院等醫(yī)院從事神經(jīng)介入等方面的專(zhuān)家有不少都去向建平工作和學(xué)習(xí)的醫(yī)院進(jìn)修過(guò)，彼此之前很早就有研究項(xiàng)目合作，有深厚的合作基礎(chǔ)，并且脈流團(tuán)隊(duì)在學(xué)術(shù)圈有很好的基礎(chǔ)，發(fā)表了大量學(xué)術(shù)論文，這為脈流和國(guó)內(nèi)心腦血管病科室合作提供了天然的基礎(chǔ)。

第四，脈流科技的冠脈CTA功能學(xué)分析系統(tǒng)采用的核心技術(shù)是計(jì)算流體力學(xué)而不是人工智能技術(shù)。利用人工智能進(jìn)行技術(shù)進(jìn)行血流計(jì)算存在一定的不足，它需要大量的真實(shí)世界的數(shù)據(jù)用于訓(xùn)練，但是這些數(shù)據(jù)的獲取是很困難的，而且每個(gè)醫(yī)院的情況不同，最后落地的時(shí)候還需要打磨。

已完成千萬(wàn)首輪融資

冠脈無(wú)創(chuàng)功能學(xué)評(píng)估是目前脈流科技的一個(gè)重點(diǎn)， FFRct的無(wú)創(chuàng)檢測(cè)已經(jīng)被國(guó)內(nèi)外醫(yī)生認(rèn)可，國(guó)內(nèi)已經(jīng)有相應(yīng)的市場(chǎng)基礎(chǔ)，為脈流醫(yī)療推廣無(wú)創(chuàng)FFR技術(shù)提供很好的基礎(chǔ)。

目前FFRct在美國(guó)、日本、歐洲已經(jīng)開(kāi)始推廣和應(yīng)用，從事心血管疾病個(gè)性化精準(zhǔn)診斷的公司HeartFlow已經(jīng)研發(fā)出同類(lèi)產(chǎn)品，去年HeartFlow發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，美國(guó)75％的擁有保險(xiǎn)的美國(guó)居民都享有該項(xiàng)目的報(bào)銷(xiāo)資質(zhì)。

在日本，F(xiàn)FRct檢測(cè)進(jìn)入了醫(yī)保。在歐洲，無(wú)創(chuàng)FFRct檢測(cè)也已經(jīng)進(jìn)入臨床指南。跟HeartFlow產(chǎn)品相比，脈流科技的無(wú)創(chuàng)FFR技術(shù)不僅從計(jì)算時(shí)間明顯縮短，其臨床結(jié)果也更準(zhǔn)確。

最后值得一提的是，脈流科技已經(jīng)完成數(shù)千萬(wàn)級(jí)的融資，目前正在進(jìn)行新一輪融資。

文 ｜ 王曉行

網(wǎng)站、公眾號(hào)等轉(zhuǎn)載請(qǐng)聯(lián)系授權(quán)