AtriCure服務(wù)超過30萬房顫患者,提供三大房顫治療解決方案
心房顫動簡稱房顫,是臨床上最常見的一種持續(xù)性心律失常。房顫時,心房失去了正常有效的收縮功能,處于快速紊亂的顫動狀態(tài),頻率可以快到300-600次/分鐘,心室跳動快速而不規(guī)律,可達到100-200次/分鐘。
房顫的發(fā)病率隨著年齡增加而增高。大約1%的患者年齡<60歲,而75-84歲年齡組的發(fā)病率高達12%。房顫的實際發(fā)病率可能更高,因為部分患者癥狀不明顯未接受診治。房顫使卒中風(fēng)險增加5倍,占中風(fēng)的20%以上,已成為日益嚴(yán)重的公眾健康問題,如果沒有得到適當(dāng)?shù)闹委,房顫可?dǎo)致致殘性致命并發(fā)癥。
作為房顫治療領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè),AtriCure在美國擁有138項授權(quán)專利,自2004年以來服務(wù)了超過三十萬名房顫患者。AtriCure提供三種關(guān)鍵療法,即外科手術(shù)消融、微創(chuàng)手術(shù)消融和左心耳附件閉塞管理,銷往全球80多個國家,被心胸外科醫(yī)生和電生理學(xué)家用于治療房顫和減少房顫相關(guān)并發(fā)癥。
AtriCure公司成立于2000年,總部位于美國俄亥俄州,由Mike Hooven創(chuàng)立。
醫(yī)療器械創(chuàng)新者的成功之路
Mike Hooven是一名機械工程師,于1988年來到美國辛辛那提,為強生公司的Ethicon Endosurgery部門工作,擔(dān)任新產(chǎn)品開發(fā)總監(jiān)。在強生任職期間,他指導(dǎo)了一個由200名工程師組成的團隊,開發(fā)了100多種新產(chǎn)品。
Hooven的長期計劃是創(chuàng)辦自己的器械公司。因此,1994年,他帶著豐富的經(jīng)驗離開了Ethicon Endosurgery。但此時他資金不足,創(chuàng)辦公司的想法只好暫時擱在一邊。
離開強生后,Hooven與Norman Weldon重新取得了聯(lián)系。上世紀(jì)80年代初,Weldon是他的導(dǎo)師,當(dāng)時他在醫(yī)療器械公司Cordis從事神經(jīng)外科設(shè)備方面的工作。Weldon曾擔(dān)任Cordis的首席執(zhí)行官,后來與合伙人Karen Cassidy一起創(chuàng)辦了自己的風(fēng)險投資公司。Weldon向Hooven提供了10萬美元的啟動資金,但Hooven并沒有接受。
后來接受媒體采訪時,回憶起這段經(jīng)歷,Hooven表示,“直到我有了值得投資的產(chǎn)品,我才愿意接受那筆錢。所以我只從Weldon和Ethicon Endosurgery的創(chuàng)始人之一Rick D 'Augustine那里拿走了3000美元!
最后,Hooven以2.2萬美元的價格兌現(xiàn)了他在強生的所有股票期權(quán),于1994年4月創(chuàng)辦了Enable Medical Corporation,當(dāng)時公司的總資產(chǎn)為2.5萬美元。
公司成立后,他和他的妻子Susan Spies一起擔(dān)任首席執(zhí)行官,將家里的地下室作為辦公室。Hooven開始與辛辛那提大學(xué)的外科醫(yī)生Daniel Smith合作,二人花了數(shù)周時間在動物實驗室評估手術(shù)過程,三個月后想出了兩個產(chǎn)品創(chuàng)意。在Weldon的幫助下,Hooven利用這些產(chǎn)品構(gòu)思,在最初Weldon給出的10萬美元基礎(chǔ)上,又籌集了32.5萬美元。
ENABLE Medical的第一款產(chǎn)品是一對射頻手術(shù)剪刀,設(shè)計用于在心臟搭橋手術(shù)、IMA收集和一般外科應(yīng)用中收集隱靜脈。
在接下來的六年里,Hooven將Enable Medical 打造成了一個擁有50名員工的完整的醫(yī)療器械生產(chǎn)和銷售組織。2000年11月,他開發(fā)了一項外科治療心房纖顫的新技術(shù),并利用傳統(tǒng)的風(fēng)險融資創(chuàng)立了一家新公司AtriCure。公司成立后,專注于房顫業(yè)務(wù)。ENABLE Medical則為AtriCure提供合同開發(fā)和制造服務(wù)。
三大產(chǎn)品組合提供全面解決方案
作為治療房顫和相關(guān)疾病創(chuàng)新技術(shù)的領(lǐng)先供應(yīng)商,AtriCure為全球電生理學(xué)家和心胸外科醫(yī)生提供了一流的解決方案。公司的Isolator Synerg消融系統(tǒng)是美國FDA批準(zhǔn)的第一個也是唯一一個用于治療長期持續(xù)性房顫的醫(yī)療設(shè)備,該產(chǎn)品過去十年累計為全球20萬患者提供了房顫外科消融治療。目前,AtriCure正在擴展到疼痛管理治療領(lǐng)域,公司的AtriClip左心耳附件排除系統(tǒng)產(chǎn)品是全球使用最廣泛的左心耳附件管理設(shè)備。
AtriCure的房顫解決方案由三大部分組成:開放外科消融、微創(chuàng)外科消融和左心耳夾閉管理。
開放外科消融系統(tǒng)
AtriCure提供強大的射頻消融、起搏和傳感設(shè)備。公司正式成立后的第一款產(chǎn)品——雙極消融系統(tǒng)于2001年在美國市售,用于消融軟組織。經(jīng)過十多年的發(fā)展,AtriCure在組織消融方面建立了強大的產(chǎn)品組合。
1、外科雙極射頻消融系統(tǒng)
Isolator Synergy消融系統(tǒng)是AtriCure公司的王牌產(chǎn)品,共有三種型號。
Isolator Synergy OLL2/OSL2于2011年獲FDA批準(zhǔn),是首個也是唯一一個批準(zhǔn)用于治療心房纖顫的外科手術(shù)器械。該系統(tǒng)旨在消融心臟組織,用于治療持續(xù)超過7天,或持續(xù)少于7天但需要藥物或電復(fù)律法治療的持續(xù)性心房纖顫患者,以及房顫持續(xù)時間大于1年,且正在進行開放性冠狀動脈旁路移植術(shù)和/或瓣膜置換術(shù)及修復(fù)術(shù)的長期持續(xù)性心房纖顫患者。
Isolator Synergy EML2/EMR2提供卓越的Synergy射頻技術(shù),可選擇右或左彎曲鉗口,并可輕松連接Glidepath膠帶,在緊密心臟解剖結(jié)構(gòu)中實現(xiàn)引導(dǎo)機動性。
Isolator Synergy EML2/EMR2采用動態(tài)監(jiān)測算法,測量組織對射頻傳輸?shù)捻憫?yīng),每秒50次。該系統(tǒng)響應(yīng)特定的組織特性,并相應(yīng)地調(diào)整能量輸出和時間,且能夠根據(jù)組織的長度、寬度和組成定制的柱狀病變,以及不同組織成分和厚度的具體要求,顯示不同的消融功率和消融時間曲線圖。
Isolator Synergy EMT1是一種隔離器協(xié)同訪問鉗,是領(lǐng)先的協(xié)同消融技術(shù)和訪問驅(qū)動功能的理想組合。
2、吸力射頻逆變器
COBRA Fusion 150手術(shù)消融系統(tǒng)將直觀、實時的TCRF(溫度控制射頻)能量控制與專有的Versapolar技術(shù)相結(jié)合。Versapolar能量輸送是同類產(chǎn)品中的第一個適應(yīng)性強且高效的平臺,提供雙極和單極能量,外科醫(yī)生可以輕松有效地創(chuàng)建可重復(fù)的透壁病變,具有更大的靈活性、可靠性和控制力。
COBRA Fusion 150手術(shù)消融系統(tǒng)采用多功能和靈活的心外膜消融以及獨特的吸力設(shè)計,可在雙極和單極模式下輕柔地將組織從循環(huán)血液中拉出,以消除散熱效應(yīng)。
AtriCure的還有一款名為Fusion Magnetic Retriever系統(tǒng)的吸力射頻逆變器。由于產(chǎn)品設(shè)計和工藝控制的問題,當(dāng)設(shè)備被移除時,設(shè)備的一部分可能會脫離并留在后面,這會對身體功能或結(jié)構(gòu)造成永久性損傷或損害。因此,AtriCure于2016年9月發(fā)起召回該設(shè)備。
3、線性筆和探針
Coolrail線性筆是一種無菌的一次性電外科手術(shù)設(shè)備,用于在心臟手術(shù)期間使用射頻能量消融心臟組織。Coolrail線性筆能夠進入困難的解剖結(jié)構(gòu),同時允許在消融期間促進一致的組織接觸角度。該產(chǎn)品于2008年在美國市售。
Isolator線性筆旨在診斷心律失常和消融心臟組織,是AtriCure線性筆中最新的線性消融和繪圖設(shè)備。它結(jié)合了產(chǎn)生20毫米線性消融和執(zhí)行速度、感覺、刺激功能的能力,使用電阻加熱,用兩個20毫米的電極產(chǎn)生全層損傷。因此,能量可以被驅(qū)動到組織的更深處,減少了產(chǎn)生間隙的可能性。
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