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FDA批準首款Ⅱ類醫(yī)療器械軟件!Oleena幫助癌癥患者實現(xiàn)自我管理

近日,動脈網(wǎng)通過外媒資訊獲悉,法國醫(yī)療軟件開發(fā)公司Volunts宣布其數(shù)字醫(yī)療軟件Oleena獲FDA批準上市。該數(shù)字化工具可幫助癌癥患者實現(xiàn)自我管理。

Volunts成立于2001年,總部位于法國巴黎,是一家醫(yī)療軟件開發(fā)公司。該公司致力于開發(fā)數(shù)字醫(yī)療技術(shù),以提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,并降低醫(yī)療成本。Volunts于2018年5月在泛歐證券交易所上市,股票代碼為VTX。

Voluntis基于其專有的數(shù)字腫瘤治療平臺Teraxium Oncology開發(fā)了Oleena,旨在結(jié)合患者自我管理和遠程醫(yī)療監(jiān)控,為進行放化療、腫瘤免疫治療和腫瘤靶向治療的癌癥患者提供服務(wù)。

Oleena是首款獲FDA批準Ⅱ類醫(yī)療器械軟件(Class II Software-as-a-Medical Device),可用于多種癌癥適應(yīng)癥。該軟件可實時記錄患者臨床癥狀與病情進展,并為患者提供腹瀉、疼痛、惡心和嘔吐等癌癥治療副作用的自我管理建議。同時,Oleena還將記錄數(shù)據(jù)反饋給醫(yī)療機構(gòu),以便醫(yī)生進行遠程監(jiān)控和病情分析。該軟件提供的信息可幫助醫(yī)院了解患者身體狀況,并及時調(diào)整治療方案,以達到高效及時地為患者提供醫(yī)療支持的目的。

Voluntis領(lǐng)導(dǎo)層認為,幫助患者實現(xiàn)自我管理可減少治療中斷等意外情況的發(fā)生,有助于改善患者整體治療效果。Oleena這種基于通信技術(shù)的治療工具讓患者能控制治療過程中伴發(fā)的復(fù)雜癥狀,以在自我管理中發(fā)揮積極作用。同時,數(shù)字醫(yī)療工具的遠程監(jiān)控技術(shù)也將幫助臨床醫(yī)生減輕負擔。

此外,Volunts還開發(fā)了Insulia和Diabeo等其他可用于糖尿病遠程監(jiān)測的數(shù)字醫(yī)療工具,以幫助患者更好地控制癥狀,并向用戶提供胰島素給藥劑量建議。

Voluntis首席執(zhí)行官Pierre Leurent表示:“除了監(jiān)測患者癥狀外,我們相信數(shù)字化和個性化的治療措施也能幫助患者及時改善病情,同時為臨床醫(yī)療服務(wù)節(jié)約成本。我們很高興能向廣大癌癥患者推出Oleena,這個創(chuàng)新的腫瘤學(xué)數(shù)字醫(yī)療軟件將徹底改變傳統(tǒng)癌癥治療方法!

美國德州大學(xué)MD安德森癌癥中心(UT MD Anderson Cancer Center)腫瘤專家Arvind Dasari博士說:“Voluntis基于Oleena軟件的數(shù)字療法,僅通過簡單的語言和系統(tǒng)就能幫助病人實現(xiàn)自我管理,并對患者病情進行主動干預(yù)。這無疑是腫瘤治療領(lǐng)域的一個重要里程碑!

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