新醫(yī)保目錄下,最受重創(chuàng)藥企與產(chǎn)品盤點(diǎn)(1):二甲雙胍市場風(fēng)云變幻!
本次醫(yī)保目錄新增藥品的一個亮點(diǎn)是糖尿病用藥,調(diào)入西藥共涉及超過100個產(chǎn)品,其中糖尿病占了31個,在糖尿病用藥中,二甲雙胍調(diào)入了13個口服復(fù)方降糖藥,它們是:
之前的醫(yī)保目錄里,雙胍類降血糖藥物只有二甲雙胍(含口服常釋劑型和緩釋控釋劑型),沒有以上13個口服復(fù)制劑。那么這次新增一大類口服復(fù)方降糖藥,這對藥企而言意味著什么呢?
一、復(fù)方獲益,外企久旱逢甘霖
首先,這類復(fù)方降糖藥的生產(chǎn)廠家將會直接獲益,原來復(fù)方制劑的兩個單品幾乎都是可以醫(yī)保報(bào)銷的,但是合在一起就要自費(fèi),確實(shí)極大影響銷量,也不公平。那么復(fù)方之后可以大幅提高患者依從性,也更簡單。
另外除了二甲雙胍格列吡嗪的生產(chǎn)企業(yè)較多之外,其他藥品的生產(chǎn)企業(yè)少,而且是幾乎都是獨(dú)家品種,競爭對手少,一大部分是進(jìn)口藥。
不僅競爭對手少,在醫(yī)保背書下,藥品市場規(guī)模也將迅速放量。之前醫(yī)保內(nèi)沒有口服復(fù)方降糖藥,主要靠自費(fèi),銷售渠道主要在院外藥房、零售藥店等,F(xiàn)在一整大類納入醫(yī)保,就可以大舉進(jìn)入院內(nèi)銷售市場。
二、單一產(chǎn)品線必受重創(chuàng)
相比較而言,單方二甲雙胍藥品的形勢不太樂觀。之前二甲雙胍獨(dú)占醫(yī)保,現(xiàn)在醫(yī)保新目錄新增二甲雙胍的復(fù)方制劑,這個復(fù)方制劑只要有增量,必然降維打擊原來的單方二甲雙胍,進(jìn)一步侵蝕其市場空間。
鹽酸二甲雙胍根據(jù)劑型又分為:鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊/片、鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊/片/片II、鹽酸二甲雙胍膠囊/片八種,涉及企業(yè)多達(dá)上百家。據(jù)公開數(shù)據(jù),2017年度鹽酸二甲雙胍所有劑型在我國的銷售額約為30億元人民幣。
這幾個劑型中,鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊/片沒有原研藥。原研沒有這種制劑,也就是這些生產(chǎn)企業(yè)(8家)可能沒法弄到一致性評價的門票。要么重新做臨床,要么總局開特例,用同樣參比給配比系數(shù),這是可行的。
尤其是在4+7集采擴(kuò)大到全國集采的背景下,市場全國覆蓋沒有空白,未通過一致性評價相當(dāng)于無法進(jìn)入市場。因此這些企業(yè)的此產(chǎn)品將面臨重創(chuàng)!
鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊/片生產(chǎn)廠家:
值得注意的是,尤其是對于把鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊作為單一產(chǎn)品,面對下一輪全國集采,一致性評價與大規(guī)模復(fù)方競品入醫(yī)保的多重打擊,核心產(chǎn)品將被淘汰,企業(yè)也將無法立足!
其中,北京圣永制藥是鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊的五家生產(chǎn)企業(yè)之一,商品名君力達(dá)。而且該公司的產(chǎn)品線單一,缺少護(hù)城河,無法轉(zhuǎn)化風(fēng)險(xiǎn),因此該企業(yè)未來市場悲觀。
就算假定該產(chǎn)品可以通過一致性評價,那么就得進(jìn)入規(guī);膽K烈的競標(biāo),企業(yè)也無法維持原來的高價,別人賣5、6元,他們還想賣20,30的時代已經(jīng)過去了。即使銷量再增加一倍,其綜合成本都要巨幅上漲,利潤暴降。
再來看看潤都制藥,其銷售額主要來自雷貝拉唑鈉腸溶膠囊、厄貝沙坦膠囊、布洛芬緩釋膠囊(已通過一致性評價)和二甲雙胍腸溶膠囊,產(chǎn)品線相對多樣。
微丸雖然有一定的優(yōu)越性,其特點(diǎn)是有利于服用,尤其是對于兒童、老人吞咽功能受限的人群。但是該劑型讓普通患者獲益有限,在集采和醫(yī)保新準(zhǔn)入的高壓下都會遇到巨大的問題,其主力的四個品種明后年就會納入集采,根本無法維持高定價,而且隨著新醫(yī)保目錄收權(quán),之前可以在廣東等省納入地方醫(yī)保目錄增補(bǔ),兩年過渡期后,只有全國醫(yī)保準(zhǔn)入,再無地方醫(yī)保保護(hù),巨大的考驗(yàn)即將到來!
下一篇文章我們將分析一些神藥被踢出醫(yī)保后部分企業(yè)面臨巨大打擊,如復(fù)星藥業(yè)子公司的小牛蛋白,三、四十億的大品種,益佰制藥和景峰醫(yī)藥的川芎嗪注射液等,敬請期待!
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