似乎是忽然之間，國內就被新冠疫情引發(fā)的緊張情緒包圍。推想科技國內的團隊迅速反應，緊急研發(fā)針對新冠肺炎的AI產品，1月下旬就在核心疫區(qū)武漢多家醫(yī)院上線應用，幾乎所有精力都投入到了戰(zhàn)疫一線。

就在此時，推想科技歐洲分部負責人孫一鵬先生仍然身在歐洲，他早就決定了放棄春節(jié)假期，繼續(xù)留在歐洲工作。因為這個時期正是推想科技在申請歐盟醫(yī)療器械CE認證的關鍵時刻，他需要時刻關注著審評流程的最新消息。

當?shù)貢r間2月24日，當看到期盼已久的證書被正式簽批，孫一鵬終于放下心來。他立馬將推想醫(yī)療人工智能產品InferRead獲得CE認證的消息向公司宣布。

這是目前中國胸部AI產品的首個歐盟CE認證，意味著醫(yī)療AI出海有了實質性的突破。也標志著推想科技作為中國醫(yī)療AI國際化的領軍者，正式開啟AI產品的全球市場準入與商業(yè)化進程。

醫(yī)療AI誕生自以來，無論是在非洲的偏遠地區(qū)，還是醫(yī)療市場的中心之一歐洲，一直都有國內醫(yī)療AI企業(yè)沖鋒陷陣的身影，而這一次終于有人成功登陸。

醫(yī)療AI商業(yè)化進程啟動，已在歐洲多個頂尖醫(yī)院落地

從成立歐洲分部到拿到CE認證，推想經歷了一年多時間。對于孫一鵬和推想科技核心團隊來說，雖然有十足的信心，但是不到最后一刻，誰也不敢放松。能否獲得CE認證，關系到能否獲得進入并打開歐洲市場的護照。

在歐洲市場，歐洲諸國經濟發(fā)達、人口老齡化嚴重，肺癌在最常見的癌癥中排名第三，并且是最大的殺手。此外，歐洲也是全球市場CT市場的第二大市場，歐洲國家的肺癌發(fā)病率幾乎占所有癌癥的20%。

發(fā)達國家的臨床準入體系非常完善，歐洲市場一直有著高壁壘和高準入門檻，此前能夠進入歐洲市場的國產醫(yī)療器械產品并不多，人工智能技術用于肺癌輔助診斷和疾病早篩和低輻射CT掃描在歐洲受到關注。

推想科技歐洲分部負責人孫一鵬先生表示 ，歐洲有約5億人口，如果參照美國的比率，存在約1400萬的肺癌早篩人群，進行肺癌篩查將產生約十億歐元的肺癌AI市場。目前，歐洲對于肺癌早篩的重視程度正在不斷提高，畢竟如果肺癌能夠做到早期發(fā)現(xiàn)早期治療，將為整個醫(yī)療體系節(jié)約巨大的醫(yī)療成本。

目前推想InferRead?? CT Lung產品每日輔助醫(yī)生完成近50000例臨床診斷工作，可以實現(xiàn)高效閱片，鑒別微小結節(jié)；智能隨訪及療效評估；積累智能病例數(shù)據(jù)庫，為醫(yī)生精準臨床決策提供智能參考；完成自動化結構化報告，并支持各種個性化報告模版定制。

2月12日，歐洲放射學會（ESR）和歐洲呼吸學會（ERS）共同發(fā)表聲明，呼吁在整個歐洲推廣低劑量CT的肺癌篩查，并發(fā)表《歐洲放射學學會和歐洲呼吸學會關于肺癌篩查（LCS）的聯(lián)合白皮書》。

推想科技獲得CE認證后，將點亮歐洲商業(yè)化版圖。對于醫(yī)療AI來說，市場準入一直受到關注，因為只有在獲得市場準入資格后,AI+醫(yī)療的大規(guī)模商業(yè)化才具有可行性。突破了三類證審評這一關卡，醫(yī)療AI將有空間探索商業(yè)模式，打破醫(yī)療AI產業(yè)發(fā)展瓶頸。而無論是在國內還是國外，胸部AI通行證并沒有放開。

推想科技拿下CE認證則率先開啟了醫(yī)療AI商業(yè)化的步伐，在歐洲市場建立先發(fā)優(yōu)勢。

能夠拿下這塊CE認證這塊敲門磚，推想科技也歷經了坎坷與艱辛。

事實上，目前正處在歐盟醫(yī)療器械準入新舊法規(guī)交替的過渡期，申請材料積壓排隊，審批效率大打折扣。在這種情況下，推想科技經過精密的籌劃和準備，項目核心團隊來自不同部門、不同專業(yè)背景，克服多任務并行、時差、語言等各種困難，率先拿到胸部AI認證，在歐洲市場再次占到先機。

AI出海是一次冒險與挑戰(zhàn)，需要適應當?shù)氐谋O(jiān)管政策與當?shù)氐奈幕�制度。此外，作為一項新技術，要想消除傳統(tǒng)對于中國產品的認知和隔閡，需要長期的磨合。

早在2018年11月，孫一鵬的團隊就已經在歐洲各國開展胸部影像AI的落地合作。這不僅是中國AI的第一次，也比很多歐洲本土的AI產品領先。在歐洲，推想AI同樣經歷了從質疑到認可的過程，與合作醫(yī)院建立充分的信任與深度合作。盡管歐洲大多數(shù)醫(yī)院流程規(guī)范、水平較高，但仍然認為推想AI是不可或缺的臨床輔助工具以及科研基礎平臺，推想AI以其過硬的實力贏得了歐洲醫(yī)院的認可，改變了許多海外國家，對中國技術和產品的。

推想科技創(chuàng)始人&CEO陳寬認為，CE認證順利獲批的背后，凝結了推想科技綜合實力：一方面是由于推想科技有著深厚的產品技術積累，產品來自于臨床的真實需求；另一方面則是由于推想團隊超強的執(zhí)行力。

目前推想AI已經在德國、法國、瑞士、西班牙等國十多家醫(yī)療機構得到應用，其中不乏臨床和科研領域的頂級醫(yī)院。比如擁有48個科室、瑞士最大的醫(yī)院之一蘇黎世大學醫(yī)院，擁有1500張病床、腫瘤醫(yī)學水平全球領先的德國美因茨大學醫(yī)院等等。

全球播種，站穩(wěn)腳跟

在醫(yī)療AI面臨國內市場不明朗、商業(yè)模式未清晰，資本寒冬之下競爭加劇的大環(huán)境下，推想科技逆風向上，開啟AI全球商業(yè)化進程。

推想科技深知醫(yī)療是一個長周期的行業(yè),需要提前3-5年就開始進行布局。因此，推想前瞻性地進行了海外市場布局，同時進行多國的醫(yī)療AI準入申請，在落地過程中也不斷把學到的經驗和產品反哺國內市場。

全球化，說到底是全球的本土化。每個市場對于醫(yī)療AI關注的價值點都存在差異化,推想科技認為：發(fā)達國家的核心醫(yī)療訴求，在于利用AI技術控制甚至降低醫(yī)療成本。而發(fā)展中國家的最大問題在于醫(yī)療資源和人才的稀缺性。

而推想科技已經在不同國家實現(xiàn)布局,在推想科技的AI全球實踐中。推想科技已經成為醫(yī)療AI挺進北美、歐洲和非洲的先行者。

毫無疑問，北美、歐洲、日本這些國家和地區(qū)，基本上代表了世界醫(yī)療行業(yè)的頂級水平，也代表著全球最大的醫(yī)療市場和醫(yī)療AI市場。對于推想科技這個志在全球的中國AI企業(yè)來說，CE認證只是第一個。陳寬透露，推想科技其實在海外，尤其這些地區(qū)的醫(yī)療AI產品準入工作都在同步推進。

在非洲，埃塞俄比亞創(chuàng)新科技部與推想科技簽訂，目的是在推進人工智能基礎設施、算法研究、數(shù)據(jù)應用、多場景開發(fā)和科研孵化等領域的合作，把人工智能多場景應用技術帶入埃塞及非洲。

不同于其他“快”行業(yè)，推想科技自成立以來，就要和其他醫(yī)療公司一樣，經歷長周期、高投入以換取高質量產品的千錘百煉。而醫(yī)療準入的獲批，將會把這些前期的巨大的投入轉換成公司的競爭壁壘和門檻，使其擁有巨大優(yōu)勢。

醫(yī)療AI的商業(yè)化進程即將開啟，不止在中國，而是在世界各地。