中國(guó)團(tuán)隊(duì)《Science》發(fā)文,首次公開(kāi)新冠疫苗動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果
疫苗研發(fā)的進(jìn)度與難點(diǎn)
可以說(shuō),目前在科研機(jī)構(gòu)、藥廠與監(jiān)管機(jī)構(gòu)等的協(xié)作下,疫苗的學(xué)術(shù)研究、臨床前試驗(yàn)、I/II/III期試驗(yàn)和疫苗批準(zhǔn)等階段幾乎都在同步推進(jìn),疫苗推出時(shí)間也被大幅壓縮。
理想狀態(tài)下,疫苗什么時(shí)候能上市?
張文宏指出,按照目前三期臨床研究的時(shí)間表和中國(guó)二期臨床研究的時(shí)間表,世界上最早的疫苗結(jié)果公布時(shí)間,應(yīng)該在今年年底或者明年年初1月左右。如果所有數(shù)據(jù)理想,能夠申報(bào)美國(guó)FDA或中國(guó)CFDA的通過(guò),應(yīng)該在明年3月到6月之間。
但是他同時(shí)表示,我們不應(yīng)該對(duì)疫苗有過(guò)高期待。
其實(shí),目前的疫苗研究也確實(shí)存在顯著的難題。
首先,在研究時(shí)間方面,各疫苗研究機(jī)構(gòu)必須爭(zhēng)分奪秒,因?yàn)橐坏┮咔槭艿娇刂,不具備研究大環(huán)境,很多疫苗的三期試驗(yàn)很可能會(huì)被迫終止,前期大量的投入也會(huì)付諸東流。
此外,雖然廣撒網(wǎng)更容易推進(jìn)疫苗的研發(fā),但疫苗研發(fā)的資金投入也是巨大的。談及此,聯(lián)合國(guó)秘書(shū)長(zhǎng)古特雷斯也指出,為幫助找到疫苗、新療法和更好的檢測(cè)方法而尋求的資金目標(biāo),僅僅相當(dāng)于抗擊新冠病毒所需工具的“首付款”。
不過(guò),在歐盟主辦的一次會(huì)議上,已經(jīng)有世界領(lǐng)導(dǎo)人、國(guó)際組織和銀行承諾提供74億歐元(約536.5億元)資金,推動(dòng)新冠疫苗的研究。
當(dāng)然,困難還不止于此,后期包括招募健康志愿者等以用于臨床人體試驗(yàn),這些都將是巨大的投入。世衛(wèi)組織的一個(gè)工作小組周三(5月6日)在網(wǎng)站發(fā)布的報(bào)告中稱(chēng),這種研究會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)對(duì)象構(gòu)成重大潛在危險(xiǎn),可能會(huì)在形勢(shì)嚴(yán)峻的情況下予以考慮,并進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐逗捅Wo(hù)。
總之,如張文宏提到,疫苗雖然能夠從根本上解決問(wèn)題,但因?yàn)檠邪l(fā)難度大,未來(lái)一兩年,還是要以防控和病情的救治為止。
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