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中國團隊發(fā)布結果！新型冠狀病毒滅活疫苗在恒河猴模型中安全有效

2020-05-08 09:45

隨后研究者在疫苗免疫后的恒河猴中進行了攻毒實驗以評價疫苗免疫原性和保護效果。研究者在第0、7和14天給恒河猴接種不同劑量的疫苗，結果顯示，第2周可以誘導出S蛋白特異性的IgG和中和抗體，接種疫苗后第22天進行攻毒。結果顯示，與對照組相比，疫苗免疫后的恒河猴肺部組織病理變化顯著減小，病毒載量也顯著下降。高劑量組的恒河猴感染后的第7天，咽喉、肛門和肺部都未檢測到病毒，也沒有觀察到抗體依賴的增強（antibody－dependent enhancement，ADE）現象，以對新冠病毒攻毒提供完全的保護。

圖2．新冠病毒滅活疫苗在恒河猴中的免疫原性和保護效果

研究者又通過觀測臨床指標和生化指數來驗證該疫苗的安全性，發(fā)現所有接種疫苗的恒河猴均未發(fā)現發(fā)燒和體重減輕現象，且食欲和精神狀態(tài)都保持正常。在血液和生化分析方面，接種了疫苗的恒河猴的淋巴細胞亞群比例以及關鍵細胞因子與對照組相比均沒有顯著變化。在第29天對接種疫苗恒河猴的肺、心、脾、肝、腎和腦在內的各種器官組織的病理學評估表明，該疫苗也沒有引起顯著的病理學特征，以上結果表明候選疫苗在恒河猴中具有安全性。

據悉，基于上述研究結果，國家藥品監(jiān)督管理局已于2020年4月13日批準該疫苗進入臨床研究，Ⅰ期臨床研究于4月16日在江蘇省徐州市睢寧縣正式啟動，首批志愿者已經順利入組并完成首針疫苗接種。

中國醫(yī)學科學院醫(yī)學實驗動物研究所所長秦川教授，浙江省疾控中心微生物所張嚴峻研究員，科興控股尹衛(wèi)東，中國科學院生物物理研究所王祥喜研究員，中國食品藥品檢定研究院李長貴研究員和中國疾病預防控制中心傳染病預防控制所盧金星研究員為本研究的通訊作者�？婆d控股高強，中國醫(yī)學科學院的鮑琳琳博士，浙江省疾控中心的茅海燕博士，科興控股王琳，中國食品藥品檢定研究院的徐康維博士和中國科學院生物物理研究所的楊閩楠博士為該論文的共同第一作者。

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