據(jù)高特佳投資執(zhí)行合伙人王海蛟觀察，疫情之前，國內(nèi)IVD的檢測試劑菜單都是看海外龍頭有什么，然后跟著做一遍，把價格降下來，以高性價比的面貌呈現(xiàn)于市面上。

他們從來不會去考慮，中國的臨床需求是什么？能不能生產(chǎn)出更適合中國的體外診斷產(chǎn)品？

而此次疫情最先爆發(fā)在中國，海外巨頭不能再給國產(chǎn)IVD廠商當(dāng)“老師”，在這種情況下，國產(chǎn)IVD只能獨擋一面，最終也證明自己有能力開發(fā)新產(chǎn)品，甚至可以滿足海外需求。

但整體上，國內(nèi)廠商還是技術(shù)的跟隨者，此次疫情也是采用的傳統(tǒng)方法，無新技術(shù)新原理的成功應(yīng)用。

目前而言，國內(nèi)IVD廠商仍處于仿制階段。澳銀資本董事長熊鋼指出，他們主要在技術(shù)要求不高的細分領(lǐng)域進行深度應(yīng)用，在制造、產(chǎn)能方面下功夫。

“除此次疫情外，對于診斷試劑的采買，三甲醫(yī)院或者有條件的醫(yī)院，能用進口的還是用進口�！毙茕撎寡浴�

落后于人，說來話長

從產(chǎn)品代理、技術(shù)跟隨者再到部分創(chuàng)新，國內(nèi)廠商落后于海外巨頭是事實，但也有其歷史因素的存在，可謂一步落后，步步落后。

IVD在全球發(fā)展已近百年，在中國也有數(shù)十年的發(fā)展。整體來看，國產(chǎn)體外診斷產(chǎn)品與世界先進水平仍存在5－10年的代差。

“此事說來話長”，李逸石介紹道，“中國幾乎所有行業(yè)發(fā)展起來都是改革開放之后的事情�！�醫(yī)療行業(yè)也是外資公司先對中國企業(yè)進行教育，告訴中國企業(yè)體外診斷應(yīng)該如何做，然后中國企業(yè)從代理商開始做起，漸漸自己研發(fā)低端試劑、小機器，再拓展到中高端產(chǎn)品。

其實，王海蛟認為，從模仿、部分創(chuàng)新到完全自主創(chuàng)新是必須經(jīng)歷的一個過程，現(xiàn)在一些細分領(lǐng)域已經(jīng)實現(xiàn)了進口替代。

IVD行業(yè)的細分領(lǐng)域十分龐雜，根據(jù)檢測原理和方法將其分為四大類，包括生化試劑、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷。

生化診斷基本就是國產(chǎn)廠商的天下，進口的占有率比較低，也就是主要測定酶類、糖類、脂類、蛋白和非蛋白氮類、無機元素類、肝功能、臨床化學(xué)控制血清等的產(chǎn)品；

在傳染性疾病、內(nèi)分泌、腫瘤、藥物檢測、血型鑒定等診斷的免疫診斷領(lǐng)域，國產(chǎn)IVD保持高速增長；

分子診斷基本可以國產(chǎn)替代，也就是指檢測患者體內(nèi)遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或表達水平的變化而做出診斷的技術(shù)，但像病毒檢測、乙肝檢測等靈敏度要求較高的領(lǐng)域，國內(nèi)廠家還是與進口存在差距；

微生物領(lǐng)域，進口產(chǎn)品占有的比例比較高。

唐波說，國內(nèi)廠商還在完成自身替代。比如在免疫診斷中，像從事酶聯(lián)免疫的安圖生物和科華生物已完成靈敏度高、特異性強、試劑有效期長的化學(xué)發(fā)光布局。

國內(nèi)IVD廠商正在快速發(fā)展，近幾年均保持15％以上的復(fù)合增速，而全球只有5％左右。

形勢大好，最近幾年常有彎道超車一說，熊鋼認為這個說法很性感，但現(xiàn)實骨感，專注于技術(shù)的深度應(yīng)用應(yīng)是現(xiàn)階段所要做的。

相對海外巨頭，李逸石認為，國內(nèi)廠商確實存在一些“做不到”，主要體現(xiàn)在兩方面：一方面是因為專利壁壘不能做；另一方面是因為針對某些產(chǎn)品，國內(nèi)廠商無法實現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)。

但李逸石補充道，其中的技術(shù)原理有些其實并不困難，國內(nèi)廠商只是現(xiàn)階段暫時無法攻破，并不代表假以時日實現(xiàn)不了。

除技術(shù)創(chuàng)新方面的落后外，熊鋼認為，一大原因還在于各自為陣，不善于合作與并購。

國內(nèi)IVD廠商大多從某一細分領(lǐng)域切入，單打獨斗進行國產(chǎn)替代，并購現(xiàn)象較為少見。此舉具有一定好處，有利于企業(yè)深耕單一細分領(lǐng)域，專注深度應(yīng)用。但問題是，如此一來，單一領(lǐng)域市場份額有限，在國內(nèi)整個IVD市場所切的蛋糕很小，無法占據(jù)太多市場份額，導(dǎo)致誕生類似于羅氏、雅培等巨頭企業(yè)的機會也會偏小。

國內(nèi)整個IVD市場也才六百多億，攤分到細分領(lǐng)域，往往不足百億。

據(jù)火石創(chuàng)造統(tǒng)計，預(yù)計2019年，我國分子診斷市場規(guī)模也才90億元；智研咨詢相關(guān)報告顯示，2018年國內(nèi)POCT市場規(guī)模為94．26億元。

但在IVD行業(yè)，各細分領(lǐng)域之間不存在太多競爭，而客戶群體是一致的，通過并購可以有效豐富產(chǎn)品線，做大市場。

在王海蛟看來，并購爆發(fā)節(jié)點還未到，國內(nèi)IVD正在高速發(fā)展，大家寧為雞頭，不為鳳尾，并購動力不強。

從長期來看，熊鋼認為，國內(nèi)IVD廠商做大蛋糕，并購應(yīng)該是趨勢。畢竟，全球來看都是如此，巨頭的誕生往往就是一部產(chǎn)業(yè)并購史。