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政策先行！一類醫(yī)療器械整頓來(lái)了

2020-08-25 17:21

據(jù)了解，上海市藥品監(jiān)督管理局召開了一類醫(yī)療器械備案評(píng)估分析會(huì)議，會(huì)議上相關(guān)部門通知上海市各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門進(jìn)行一級(jí)醫(yī)療器械備案注冊(cè)情況的自查抽查，并對(duì)監(jiān)管過(guò)程中的問(wèn)題進(jìn)行答疑。

此次會(huì)議意味著國(guó)家監(jiān)管部門以上海為切入點(diǎn)，關(guān)注目前市場(chǎng)監(jiān)管力度不足的一類醫(yī)療器械領(lǐng)域。受疫情影響，一類及二類醫(yī)療器械市場(chǎng)流通量及相關(guān)部門采購(gòu)量上浮，相關(guān)政策出臺(tái)以督促企業(yè)對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)加工嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求，是勢(shì)在必行的趨勢(shì)。

此次會(huì)議主要針對(duì)目前已經(jīng)進(jìn)行注冊(cè)備案的一類醫(yī)用敷貼敷料類產(chǎn)品：主要包含醫(yī)用冷敷貼、冷敷凝膠、醫(yī)用冷敷眼罩，以及創(chuàng)口貼、液體敷料、噴劑輔料、傷口護(hù)理軟膏和液體傷口輔料等常用一類醫(yī)械。