2021年1月12日智核生物與臻格生物就“臻格生物向智核生物提供先進的工藝技術(shù)表征服務(wù)”事宜達成戰(zhàn)略合作。臻格生物作為一家專注于大分子生物藥研發(fā)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)（CDMO－ Contract Development and Manufacturing Organization）服務(wù)的生物技術(shù)公司，將發(fā)揮自身一體化服務(wù)優(yōu)勢，以系統(tǒng)化技術(shù)加速助推智核生物用于腫瘤顯影與腫瘤治療的創(chuàng)新型生物藥進程。

智核生物首席執(zhí)行官須濤先生表示：“非常榮幸受邀訪問臻格生物。智核生物多年來投身于腫瘤顯影與腫瘤治療創(chuàng)新型生物藥的研發(fā)，擁有放射性核素蛋白偶聯(lián)平臺和單域抗體開發(fā)平臺，在為腫瘤患者帶來新希望的新藥研發(fā)領(lǐng)域深耕多年，是一家深入臨床應(yīng)用的新型創(chuàng)新生物藥公司。臻格生物在CDMO領(lǐng)域，尤其是工藝表征技術(shù)上的優(yōu)勢在行業(yè)內(nèi)有目共睹，是智核生物選擇臻格生物的重要因素。本次戰(zhàn)略合作的達成，將為智核生物產(chǎn)品研發(fā)管線在時間、效率、成本上帶來明顯的競爭優(yōu)勢：一方面發(fā)揮雙方在各自領(lǐng)域的優(yōu)勢，加速智核生物多項產(chǎn)品研發(fā)管線的進程，另一方面，能快速實現(xiàn)將成型的藥物帶到腫瘤患者身邊的夢想，為人類健康長壽和幸福生活帶來質(zhì)的轉(zhuǎn)變。智核生物希望未來與臻格生物在整個管線及其他領(lǐng)域達成長期戰(zhàn)略合作。

臻格生物創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官陳建新先生表示：“首先非常感謝智核生物須濤先生以及各領(lǐng)域?qū)�業(yè)負責人的信任與選擇，臻格生物致力于為生物醫(yī)藥同行提供藥物研發(fā)、工藝開發(fā)及規(guī)模化生產(chǎn)等一站式服務(wù)。臻格生物自主開發(fā)了細胞株開發(fā)、細胞培養(yǎng)工藝、培養(yǎng)基開發(fā)三位一體的平臺體系，截止目前已承擔了超過80個CDMO項目，涵蓋單抗、雙抗、多抗、抗體偶聯(lián)藥物、融合蛋白和因子類藥物，其中多個項目為中美雙報。“

智核生物獨辟蹊徑，在腫瘤顯影、放射療法等方面卓有成效的工作為生物醫(yī)藥企業(yè)解決臨床實驗的有效性和針對性提供了卓越的思路和解決方案。臻格生物是國內(nèi)最早提供生物大分子工藝表征（PC，Process Characterization）研究解決方案的CDMO企業(yè)，也是國內(nèi)最早將PC研究資料遞交CDE審核的CDMO企業(yè)。臻格生物承諾會提供高度的專業(yè)服務(wù)完成本次合作，助力智核生物首個新藥在眾多同類產(chǎn)品的競爭中脫穎而出，未來一起見證智核生物在這個領(lǐng)域里的快速發(fā)展和成功。

臻格生物在幫助新藥研發(fā)企業(yè)開發(fā)大分子藥物并成功實現(xiàn)上市方面的經(jīng)驗非常豐富。以君實PD－1抗體新藥“拓益”為例，從2012年開始研發(fā)到2018年上市，僅花費六年的時間，其質(zhì)量和產(chǎn)率均居國內(nèi)外同靶點抗體藥物前列，上市當年價格全球最低，惠及中國廣大的癌癥病患，并且在美國獲得了FDA的“突破性療法”認可。

未來在與智核生物合作的過程中，臻格生物也將堅定不移的發(fā)揮一體化CDMO技術(shù)平臺優(yōu)勢，尤其在工藝表征方面為該項目提供優(yōu)質(zhì)的技術(shù)支持，為智核生物帶來行業(yè)競爭優(yōu)勢，最大限度的協(xié)助智核生物提升其行業(yè)價值，做成行業(yè)標桿。

簽約儀式結(jié)束后，由臻格生物BD副總監(jiān)陸思源博士同仁參觀了臻格生物位于上海市周浦的生物藥研發(fā)中心及小試實驗室。該實驗室主要用于從DNA到IND的工藝開發(fā)實驗。

研發(fā)中心配備近100臺生物反應(yīng)器（2L、5L、10L及20L），7臺AKTA層析系統(tǒng)以及多臺分析檢測設(shè)備，可同時運行4個工藝表征項目。

關(guān)于臻格生物

上海臻格生物技術(shù)有限公司于2017年在中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)臨港新片區(qū)創(chuàng)立，核心業(yè)務(wù)包括生物大分子藥物研發(fā)、CDMO服務(wù)（包括細胞株開發(fā)、工藝開發(fā)及工程放大、200 L／ 500 L規(guī)模GMP中試生產(chǎn)、建設(shè)中的多個2000L／ 5000L商業(yè)化GMP生產(chǎn)、藥物IND及BLA申報、工藝表征和驗證等業(yè)務(wù)）、項目轉(zhuǎn)讓、培養(yǎng)基開發(fā)及年產(chǎn)200噸動物細胞培養(yǎng)基生產(chǎn)等。

關(guān)于智核生物

蘇州智核生物成立于2015年，獲得了蘇州康寧杰瑞和薄荷天使基金天使輪投資，后續(xù)又得到了由沃生靜嘉和銳合資本領(lǐng)銜的A輪和B輪投資，是一家以“用最具創(chuàng)新性的核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)品，給患者帶來希望”為使命的核醫(yī)藥公司，擁有以“獨特領(lǐng)先的單域抗體研發(fā)技術(shù)”為基礎(chǔ)的精準診斷／治療的放射性藥物研發(fā)平臺。

智核生物具有獨特且豐富的創(chuàng)新核醫(yī)學(xué)藥物產(chǎn)品線，其針對甲狀腺癌放射性碘治療的重組人促甲狀腺素產(chǎn)品已完成全部III期患者臨床入組，后續(xù)全新的放射性藥物也即將申報臨床。