2018年末，中國60周歲及以上人口逾2.49億，占總?cè)丝诘?7.9%，預(yù)計2035年前后，中國老年人口占總?cè)丝诘谋壤龑⒊�過1/4，2050年前后將超過1/3。高齡人口結(jié)構(gòu)已是不爭的事實，如何讓熟齡生活更有品質(zhì)，已經(jīng)成為國家和社會關(guān)注的問題。而神經(jīng)退化以及腦損傷等老年人常見的癥狀，是當(dāng)前醫(yī)學(xué)上不可忽視的議題，更是世界各國再生醫(yī)學(xué)重點研究的方向。

　　在美國FDA的臨床實驗中（資料截至2021年4月），成人中風(fēng)及神經(jīng)退化性疾病，臨床實驗總數(shù)超過6000個。而與干細胞相關(guān)的實驗超過70個。

　　干細胞治療成為中風(fēng)患者新希望

　　中風(fēng)是導(dǎo)致死亡和長期殘疾的主要原因，全世界約有六分之一的人受到影響。當(dāng)前唯一治療缺血性中風(fēng)的藥物，是組織纖維溶酶原激活劑；但因有時間上及患者資格的限制，因此相對較少的病患能接受治療。大多數(shù)的治療都是在神經(jīng)受損形成后，利用物理復(fù)健或是經(jīng)顱磁刺激等治療，刺激神經(jīng)再生，然而這并無法減少神經(jīng)元的死亡。在神經(jīng)受損后，單單依靠體內(nèi)干細胞造成的神經(jīng)再生效果，皆不甚理想，因此患者都會留下程度不一的后遺癥。

　　美國臍帶血教母－庫茲伯博士已在2019年完成第一期異體臍帶血治療中風(fēng)的臨床實驗（NCT02397018)，證實此項治療的安全性。目前醫(yī)學(xué)中心之臨床二期實驗（NCT03004976）已在美國如火如荼地展開。另外自體干細胞治療中風(fēng)的實驗也進行到臨床一二期。這些實驗為中風(fēng)患者帶來更多選擇，并且可望比現(xiàn)有的治療方式，更加減少神經(jīng)的受損程度。

　　間充質(zhì)干細胞的外泌體可望修復(fù)神經(jīng)

　　隨著醫(yī)界漸漸認(rèn)可細胞治療，法規(guī)針對細胞療法的相關(guān)條文也是不斷在更新與修正；相較于以往僅能依靠傳統(tǒng)療法，現(xiàn)在多了一種治療選擇，就像是為患者多打開一扇門，更有痊愈的機會。除了細胞治療，無細胞的療法，因為可減少排斥及并發(fā)癥，在近年也成為另一種治療選擇。間充質(zhì)干細胞的外泌體，對于神經(jīng)退化性疾病模型的小鼠有治療作用，可減少神經(jīng)壞死，修復(fù)神經(jīng)元，并且無細胞排斥性的問題。有關(guān)間質(zhì)干細胞外泌體的臨床研究，已超過16個，治療的疾病包含COVID-19及急性呼吸道衰竭、第一型糖尿病及癌癥。

　　各項神經(jīng)疾病臨床 各國進度令人振奮

　　在神經(jīng)退化性疾病相關(guān)的臨床實驗中，有幾項令人振奮的消息。

　　帕金森氏癥的臨床實驗（資料截至2021年4月），共已執(zhí)行六個，進行實驗國家有美國、中國、約旦及白俄羅斯。美國已完成異體間質(zhì)干細胞移植的安全性實驗。目前的進度已推進為臨床一二期的實驗。

　　阿茲海默癥利用間質(zhì)干細胞治療的臨床實驗的進展，目前在美國及中國皆已進展到臨床一二期。

　　·嚴(yán)重的成人及孩童骨肉瘤，在美國威斯康辛醫(yī)學(xué)院已利用異體造血干細胞移植搭配異體自然殺手細胞的療法進行臨床二期的實驗（NCT02100891）。

　　干細胞治療正日益成為可行的治療方式，盡管面臨著許多挑戰(zhàn)，但隨著每一項研究的開展，干細胞應(yīng)用的可能性都在增加。目前，干細胞治療在神經(jīng)退行性疾病和黃斑變性上進展迅速。誘導(dǎo)多能干細胞正積極推進應(yīng)用于干細胞研究領(lǐng)域。間充干細胞依靠其強大的旁分泌和免疫調(diào)控作用，在多個疾病也頗有建樹。

　　目前全球都在努力建立監(jiān)管準(zhǔn)則和標(biāo)準(zhǔn)，以確保患者的安全。在不久的將來，干細胞療法將對人類健康產(chǎn)生重大影響