新冠中和抗體可與疫苗形成有效補充，兩者對疫情防控缺一不可。

本文為IPO早知道原創(chuàng)作者｜羅賓

據(jù)IPO早知道消息，騰盛博藥8月5日晚間發(fā)布公告表示，其BRII－196／BRII－198新冠中和抗體產品的ACTIV－2三期臨床研究已在美國、巴西、南非、墨西哥及阿根廷的研究中心完成846位受試者的入組工作。

該試驗是美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）支持的大規(guī)模試驗，是目前在美國的唯一一個中國公司在進展中的大規(guī)模三期試驗。若產品后續(xù)數(shù)據(jù)積極，將有可能被授予EUA（緊急使用權）。目前全球僅美國再生元（REGN．US）的新冠抗體獲批EUA并獲得政府采購。

ACTIV－2試驗三期研究由NIH下屬的國家過敏和傳染病研究所（NIAID）資助，對COVID－19出現(xiàn)癥狀后較早期（首發(fā)癥狀后5天內）及更晚的（首發(fā)癥狀后5－10天）疾病進展高風險門診患者進行評估。研究目前正在評估比較抗體組與安慰劑組的受試者在接受治療后28天內住院及死亡的主要復合終點。

研究完成后，將對ACTIV－2數(shù)據(jù)集進行分析，包括2021年1月至7月全球新型SARS－CoV－2變異株快速出現(xiàn)期入組的患者。作為本研究分析的一部分，BRII－196／BRII－198聯(lián)合療法的臨床有效性數(shù)據(jù)亦將按變異株的類型進行評估。

ACTIV－2研究的設計提供一個絕佳的機會，以評估起始治療前病毒感染的時長以及SARS－CoV－2變異株如何影響接受BRII－196／BRII－198聯(lián)合療法后的臨床結果。目前的體外嵌合病毒實驗數(shù)據(jù)表明，BRII－196／BRII－198聯(lián)合療法對廣受關注的主要SARS－CoV－2變異株（包括以下常見病毒變異株：B．1．1．7（阿爾法）、B．1．351（貝塔）、P．1（伽馬）、B．1．429（伊普西龍）及B．1．617．2（德爾塔））保持中和活性。

騰盛博藥“雞尾酒”組合BRII－196和BRII－198是國內研發(fā)進展最快的新冠中和抗體藥，在疫情發(fā)生之初就已展開研究，目前在全球多國進行三期臨床試驗，并預計在第三季度公布數(shù)據(jù)，有望成為國內第一個獲批的新冠中和抗體藥物。

目前一期及二期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示BRII－196／BRII－198聯(lián)合療法整體具有良好的安全性及耐受性。BRII－196／BRII－198聯(lián)合療法在中國的二期臨床試驗正在進行，并由中國工程院院士、廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院國家呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學研究中心主任鐘南山院士牽頭。針對中國近期出現(xiàn)的由德爾塔變異株等引起的COVID－19病例，騰盛博藥已與中國政府機構及醫(yī)院開展合作，向廣州、深圳、瑞麗、昆明、南京以及揚州提供BRII－196／BRII－198開展緊急救治。

目前已獲批的新冠疫苗均未被證實可以達到100％的有效性；已獲授權或在研的疫苗提供的保護期限及抗毒株突變的能力也不確定。因此全球越來越多專家認可“疫苗預防＋抗體雞尾酒藥物治療”是新冠疫情防治最佳的醫(yī)學干預組合。

新冠中和抗體BRII－196和BRII－198主要研發(fā)者清華大學醫(yī)學院教授、全球健康與傳染病研究中心主任張林琦教授表示，相比疫苗，中和抗體則是一個及時有效，馬上就能發(fā)揮抗病毒作用的藥物，在新冠的防治中，它可與疫苗形成有效補充，兩者缺一不可。當前中國疫情突發(fā)，儲備中和抗體將有利于疫情防控。

騰盛博藥是一家中美兩地的生物醫(yī)藥公司，產品主要針對具有重大公共負擔的疾病領域。公司于7月13日于港股上市，截至8月5日收盤，公司市值為174．43億港元。近20日，港股三十多家“18A”生物醫(yī)藥企業(yè)經歷了下跌調整，騰盛博藥股價表現(xiàn)居前。

除了新冠中和抗體管線，騰盛博藥還布局了乙肝病毒（HBV）、HIV、多重耐藥（MDR）或廣泛耐藥性（XDR）革蘭氏陰性菌感染等重大傳染病，以及中樞神經系統(tǒng)（CNS）疾病的創(chuàng)新療法。