持續(xù)探索科學、實用、低成本的 CAR-T 工藝技術(shù)。

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據(jù)IPO早知道消息,北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱:藝妙神州)于近日完成數(shù)億元人民幣的D輪融資。

據(jù)悉,本次融資由國壽大健康基金領投,廣發(fā)乾和、水木深安、亞杰天使等機構(gòu)共同參與,以及公司現(xiàn)有投資者國投創(chuàng)業(yè)、龍門基金持續(xù)支持。此次融資所得資金將用于公司旗下首個國產(chǎn)自主開發(fā)的細胞藥物IM19的臨床和商業(yè)化開發(fā)生產(chǎn),以及拓展面向?qū)嶓w瘤和UCART為代表的產(chǎn)品管線。

藝妙神州成立于 2015 年,將創(chuàng)新的基因細胞藥物技術(shù)應用于惡性腫瘤治療。公司擁有自主基因細胞藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化平臺,掌握規(guī)模化質(zhì)粒制備、慢病毒載體制備、原代免疫細胞制備等核心技術(shù),研發(fā)管線具有多個針對晚期癌癥治療的 CAR-T 藥物,并已獲得 3 項 IND 許可,用于治療復發(fā)或難治的CD19陽性套細胞淋巴瘤。同時還推動10多種基因細胞新藥的創(chuàng)新研發(fā),在血液瘤和實體瘤布局了多個CAR-T細胞產(chǎn)品管線,并獲得多項臨床研究突破性成果。

據(jù)公司公告,藝妙神州旗下的IM19嵌合抗原受體T細胞注射液(IM19 CAR-T細胞注射液)產(chǎn)品主要針對由淋巴結(jié)套區(qū)的細胞癌變引起套細胞淋巴瘤(MCL)治療。相較其他癌癥治療策略,公司主打的CAR-T療法(最新一代過繼免疫細胞療法)在安全性、降低復發(fā)率、靶向癌細胞精準度上有更大的優(yōu)勢,目前被譽為最有希望治愈癌癥的方法。

2021年4月,藝妙神州針對MCL的CAR-T候選新藥宣布獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批準。除MCL外,藝妙神州去年獲得的急性淋巴細胞白血病(ALL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)適應癥正處于Ⅰ期臨床試驗中,并即將進入Ⅱ期臨床試驗。

藝妙神州 CEO 何霆博士表示:"此次融資的順利完成,為公司后續(xù)的快速發(fā)展奠定了更加堅實的基礎。今年以來,公司憑借在基因細胞領域的自主和領先優(yōu)勢,獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的第 3 項藥物臨床試驗通知書,先后與北京大學第三醫(yī)院、北京大學腫瘤醫(yī)院合作共建細胞治療研發(fā)中心,臨床研發(fā)能力得到了大幅提升,走在了科技成果轉(zhuǎn)化落地和產(chǎn)學研醫(yī)協(xié)同發(fā)展的前列。目前,公司的管線和產(chǎn)業(yè)化正在加速發(fā)展,其中多個臨床研究階段產(chǎn)品已取得重要進展。未來,藝妙神州將持續(xù)探索科學、實用、低成本的 CAR-T 工藝技術(shù),拓展創(chuàng)新產(chǎn)品線和適應癥,推動 CAR-T 技術(shù)成果轉(zhuǎn)化,更好地惠及廣大癌癥患者人群。

國壽股權(quán)公司負責人張蕾娣女士表示,藝妙神州是國內(nèi)少數(shù)可以實現(xiàn)全流程自主研發(fā)并規(guī)模化生產(chǎn)的細胞治療企業(yè),在生產(chǎn)工藝、分析方法、大規(guī)模制備、長效工藝等方面實現(xiàn)了多個行業(yè)領先的技術(shù)突破。同時,公司擁有兼具成藥性和創(chuàng)新潛質(zhì)的產(chǎn)品梯隊,技術(shù)實力行業(yè)突出。國壽股權(quán)希望助力藝妙神州在細胞治療領域持續(xù)創(chuàng)新,為國內(nèi)及國際的患者帶來更加可及的細胞治療產(chǎn)品,為推動國家衛(wèi)生健康事業(yè)和社會進步貢獻更多力量。

本文由公眾號IPO早知道原創(chuàng)撰寫