文 | 荊玉

編輯 | 楊旭然

出品 | tide-biz

“HPV九價疫苗能打就盡快打吧,我們這邊加上黃牛費(fèi)打完三針也要六七千,而且黃牛費(fèi)是波動的,有時候還不止。不要等到超齡了就打不到了�！痹诙拱暾搲�交流區(qū),一位分享者如是說道。

自2018年在國內(nèi)上市已有三年,九價HPV疫苗仍然一針難求,始終處于供不應(yīng)求的狀態(tài),被戲稱為“男人的茅臺,女人的HPV疫苗”。

據(jù)悉,目前大陸可接種的HPV疫苗包括GSK和萬泰生物(SH:603392)的二價HPV疫苗、默沙東的四價HPV疫苗和九價HPV疫苗。HPV疫苗的“價”指的是所針對病毒型別的數(shù)量,接種疫苗的價數(shù)越高,預(yù)防的HPV型別的覆蓋面越廣,因此九價HPV 疫苗更受到市場歡迎。

九價HPV熱潮背后,上市公司智飛生物(SZ:300122)是最大的受益者之一。

2018年5月成為了默沙東HPV疫苗的中國獨(dú)家代理商后,智飛生物在二級市場受到瘋狂追捧,股價累計(jì)最高漲幅超過5倍。2020年智飛生物收入規(guī)模已達(dá)151．9億元,是2017年的11．31倍,其中超過80%的收入由HPV疫苗貢獻(xiàn)。

智飛生物股價表現(xiàn)(2018年1月至今)

與九價HPV火熱形成某種對比的是,國產(chǎn)的二價HPV疫苗供貨相對充足,但接種者對其熱情卻并不高,不少是在等待九價疫苗無果的情況下,轉(zhuǎn)投了二價疫苗。

好消息是,自從去年以來至今,內(nèi)蒙古鄂爾多斯、福建廈門、山東濟(jì)南、廣東省、江蘇無錫等地陸續(xù)推進(jìn)適齡女性HPV疫苗(以二價為主)免費(fèi)或補(bǔ)貼接種工作,加快了國產(chǎn)二價疫苗的推廣。

地方政府的財(cái)政補(bǔ)貼和宣傳倡導(dǎo)下,目標(biāo)人群的接種率和HPV疫苗的普及速度,無疑會大大加快。但這對于一眾HPV疫苗的“待入場選手”來說卻很難稱得上利好。

目前,國內(nèi)已有16款HPV疫苗在研,賽道愈發(fā)擁擠。

其中成都生物制品研究所和博唯生物的四價HPV疫苗,以及萬泰生物、博唯生物、康樂衛(wèi)士(NQ:833575)、瑞科生物等研發(fā)的九價HPV疫苗均已處于III期臨床,距離上市最近。

令它們擔(dān)憂的是,在行政力量的大力推進(jìn)下,HPV疫苗的紅利會被加速吃干抹凈。尤其擬在港交所上市的瑞科生物,目前還沒有能商業(yè)化的疫苗產(chǎn)品,HPV九價疫苗是其距離商業(yè)化最近的一款疫苗。隨著HPV疫苗加速普及,這個市場還有多少紅利可供新玩家們享用?

01

政策打開新空間

在國內(nèi)地方政府的免費(fèi)接種計(jì)劃之前,在HPV疫苗領(lǐng)域,15歲以下還是一個沉睡的市場。

自11月以來,各地啟動HPV疫苗免費(fèi)或補(bǔ)貼接種工作的步伐明顯有所加快,廣東省和江蘇無錫市都在近期宣布啟動相關(guān)計(jì)劃。

地方政府之所以開展該項(xiàng)工作,與國家消除宮頸癌的戰(zhàn)略有關(guān)。2020年11月17日,WHO(世界衛(wèi)生組織)啟動了加速消除宮頸癌的全球戰(zhàn)略,包括中國在內(nèi)的194個承諾加入該戰(zhàn)略的成員國,將會在2030年前為90%的女孩在15歲前接種HPV疫苗。

目前各地為適齡女性免費(fèi)接種的HPV疫苗以國產(chǎn)二價疫苗為主,一方面是各地政府的接種計(jì)劃面向的主要是15歲以下的初高中女生,按照國內(nèi)批準(zhǔn)的適合年齡要求,只有二價的HPV疫苗才能滿足要求。

另一方面,雖然二價疫苗對于HPV型別的覆蓋面不夠廣(二價可預(yù)防HPV16/18感染,九價HPV可預(yù)防HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型別感染),但國內(nèi)約有84．5%的宮頸癌由HPV16和HPV18這兩種高危型引起,因而二價HPV疫苗是當(dāng)下建立基礎(chǔ)保護(hù)率的務(wù)實(shí)選擇。

從接種費(fèi)用方面來看 ,國產(chǎn)的萬泰生物馨可寧二價疫苗針對9至14歲接種者的費(fèi)用為658元,15至45歲接種者的費(fèi)用為987元。GSK二價疫苗接種費(fèi)用為1740元,而智飛生物代理的默沙東四價和九價疫苗的接種總費(fèi)用則分別高達(dá)2394元與3894元,國產(chǎn)二價疫苗的價格優(yōu)勢十分明顯。

這也意味著,在2020年4月萬泰生物的馨可寧首獲批簽發(fā)之前,在國內(nèi)地方政府的免費(fèi)接種計(jì)劃之前,在HPV疫苗領(lǐng)域,15歲以下還是一個沉睡的市場。

因此,國內(nèi)政策的利好幫助HPV疫苗市場打開了一個新的增量空間,也為萬泰生物二價HPV疫苗提供了成長的沃土。

數(shù)據(jù)顯示,馨可寧自2020年4月起首獲批簽發(fā),2020年全年批簽發(fā)總量達(dá)246萬支,市場份額約10%,完成對競對GSK的趕超。萬泰生物主營HPV疫苗業(yè)務(wù)的廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司2020年?duì)I業(yè)收入9．8億元,凈利潤達(dá)到了3．4億元,占到了萬泰生物當(dāng)年的凈利潤的一半以上。

考慮到2020年是馨可寧獲批上市的首年,而HPV疫苗免費(fèi)接種首批試點(diǎn)城市的計(jì)劃剛開啟不久,萬泰生物作為當(dāng)前唯一的國產(chǎn)二價疫苗生產(chǎn)商的成長性無疑有著巨大的想象空間。

萬泰生物股價(2020年上市至今)

資本市場也給予了其高度的青睞。2020年4月登陸上交所主板后,萬泰生物在上市首日即漲44%,之后錄得26個連續(xù)漲停,上市一年間股價較發(fā)行價上漲超30倍。

02

二價擠占四、九價?

兩者存在一定程度上的競爭,但完全到不了擠壓的地步。

HPV疫苗免費(fèi)接種對于國內(nèi)遏制宮頸癌及婦女健康有著重要的意義,但在資本層面上,也讓一些市場人士擔(dān)憂:政府主導(dǎo)下的規(guī)�；�接種HPV疫苗(以二價為主),會不會擠壓默沙東(及代理商智飛生物)九價疫苗的市場空間?

實(shí)際上,兩者存在一定程度上的競爭,但當(dāng)下完全到不了擠壓的地步,因?yàn)槭袌隹臻g足夠大。

首先,如前文所說,目前各地政府免費(fèi)的二價疫苗面向的主要是15歲以下的女生,本身就不在九價疫苗的覆蓋范圍內(nèi),切走的主要是增量的市場空間,與默沙東的九價HPV疫苗尚不構(gòu)成正面的競爭。

其次,由于九價HPV疫苗對于型別的覆蓋面更廣,雖然二價的價格更低,但絕大部分適齡接種者還是會優(yōu)先選擇九價疫苗,只有在苦等九價無果的情況下,才會轉(zhuǎn)投二價。

因此,阻礙智飛生物的九價HPV疫苗占領(lǐng)國內(nèi)市場、擴(kuò)大營收規(guī)模的,并非哪一個競爭對手,主要還是供應(yīng)跟不上的問題。

要供貨給全球70多個國家,默沙東目前存在產(chǎn)能不足問題,每年能分配給智飛生物的量也相對有限。過往由于產(chǎn)能限制,默沙東也曾斷供過全球部分地區(qū)的HPV疫苗。

智飛生物方面在投資者交流會中曾指出,默沙東HPV疫苗的批簽發(fā)波動情況受多種因素影響,公司根據(jù)銷售、庫存情況,結(jié)合采購計(jì)劃安排代理產(chǎn)品的批簽發(fā)申請。

根據(jù)智飛生物財(cái)報(bào),2020年默沙東九價HPV疫苗的全年批簽發(fā)量為506．6萬支,2019年為332．4萬支,同比增長了52．41%,這顯然是根據(jù)實(shí)際情況增加了供應(yīng)及基礎(chǔ)采購額。不過,如此大的增幅,也仍然無法滿足國內(nèi)市場的蓬勃需求。

國家統(tǒng)計(jì)局最新數(shù)據(jù)顯示,九價HPV疫苗的適齡人群(16～26歲)約1．2億。而按照智飛生物2020年九價疫苗批簽發(fā)量506．6萬計(jì)算,能夠接種到該疫苗的人數(shù)還不足總數(shù)的1．5%。

放大到整個行業(yè),數(shù)據(jù)顯示,自HPV疫苗在國內(nèi)上市以來,累計(jì)批簽發(fā)3489．07萬,對應(yīng)接種人次1163萬人,接種率僅為3．2%(9-45歲3．8億人),尤其是9-14歲接種率不足1%。

這意味著無論是二價、還是四價、九價疫苗,其市場空間的天花板仍然較高,還未觸頂。

03

加速搶占紅利期

“躺著賺錢、難覓對手”的紅利期可能只剩下3-4年左右的時間。

2016年,我國正式批準(zhǔn)由GSK生產(chǎn)的二價HPV疫苗上市銷售,已比國外晚了十年。在此之前,HPV疫苗在國內(nèi)處于空白期,而因而積累了大量待引爆的市場需求。

萬泰生物和智飛生物無疑是這種引爆的需求下的最大受益者,可以說是吃到了大肉。不過跟隨在其后還有一群小弟,目前連湯都還未喝上。

從研發(fā)進(jìn)展看,沃森生物(SZ:300142)有望成為最早吃到肉的選手。其在9月的投資者關(guān)系活動中稱,公司二價HPV疫苗預(yù)計(jì)2022年可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)上市,成為第二款國產(chǎn)HPV疫苗。

九價HPV疫苗方面,由于幾款HPV疫苗進(jìn)入III期臨床的時間相差不遠(yuǎn),將爭奪首個獲批的國產(chǎn)九價HPV疫苗。其中,博唯生物的九價HPV疫苗最早進(jìn)入III期臨床,其次是萬泰生物、康樂衛(wèi)士和瑞科生物。按照普遍進(jìn)度,它們最早預(yù)計(jì)在2025年左右投入市場。

因此對于整個行業(yè)而言,“躺著賺錢、難覓對手”的紅利期可能只剩下3-4年左右的時間。然后隨著競爭對手的加入,行業(yè)的利潤率可能會受到影響,市場份額也可能被新玩家侵蝕。

至于國內(nèi)HPV疫苗市場何時飽和,存量市場被消耗殆盡,基于對HPV疫苗最終滲透率的不同估計(jì),可能會得出不一樣的結(jié)果。

德邦證券在測算模型中就將30%、20%、10%的滲透率分別定義為樂觀、中性、保守。按照其測算結(jié)果,九價HPV疫苗市場的存量消耗時間短則不到一年半,長則在7年左右。

萬泰生物的觀點(diǎn)則相對樂觀。其在今年4月接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時表示,HPV疫苗市場存量市場空間大,目前市場僅幾個供應(yīng)商,正常情況下沒有五年的時間不可能消耗完。

在難覓對手的舒適窗口期內(nèi),場內(nèi)的玩家自然要加速占領(lǐng)市場,充分享受市場紅利。

今年以來,萬泰生物頻繁擴(kuò)產(chǎn),試圖進(jìn)一步搶占市場。經(jīng)過兩次擴(kuò)產(chǎn),公司的HPV疫苗綜合產(chǎn)能已經(jīng)提高至3000萬支/年。

智飛生物方面,作為代理商受限于默沙東的產(chǎn)能安排有所束縛。不過其仍然加大了HPV疫苗的采購金額。

去年12月,智飛生物再與默沙東簽署協(xié)議,約定2021年、2022年年基礎(chǔ)采購HPV疫苗金額分別為102．89億元、115．57億元,相比2020年有大幅提升。且可根據(jù)實(shí)際情況增加供應(yīng)及基礎(chǔ)采購額。

04

寫在最后

今年10月,萬泰生物生產(chǎn)的國產(chǎn)二價HPV疫苗馨可寧正式通過了WHO的PQ認(rèn)證,國際公費(fèi)采購的大門正式向中國疫苗打開。

根據(jù)WHO的《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》,全球194個國家將攜手在2030年實(shí)現(xiàn):90%的女孩在15歲前完成HPV疫苗接種;而馨可寧憑借“質(zhì)優(yōu)價廉”的優(yōu)勢對于發(fā)展中國家完成這一目標(biāo)有望發(fā)揮重要作用。

萬泰生物的成績?yōu)閲鴥?nèi)疫苗企業(yè)做出了表率。僅僅依靠國內(nèi)市場,再大的存量空間也會被消耗殆盡。只有擁有了技術(shù)和實(shí)力輸出到海外,才能夠打開更大的市場空間,才稱得上真正的行業(yè)繁榮。

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