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邊緣Biotech開始CXO化

本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構(gòu)成任何投資建議。

夢(mèng)想值多少錢?這要看這個(gè)夢(mèng)想能否成真。

所有的創(chuàng)新藥企都有一個(gè)“研發(fā)夢(mèng)”,但卻并非所有人都能將之實(shí)現(xiàn)。尤其是在當(dāng)下的醫(yī)藥寒冬中。一將功成萬骨枯。一款成功創(chuàng)新藥背后,必定會(huì)有數(shù)款失敗的藥物,這就是創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)無法規(guī)避的發(fā)展規(guī)律。

伴隨而來的是股價(jià)下跌,各種負(fù)面情緒也接踵而至。當(dāng)研發(fā)不給力時(shí),企業(yè)應(yīng)該如何自救?對(duì)于這道難題,那些不甘沉淪的創(chuàng)新藥公司正嘗試各種可能。

最新一例,來自嘉和生物:通過與億騰醫(yī)藥并購重組,嘉和生物股價(jià)在一天之內(nèi)實(shí)現(xiàn)股價(jià)翻倍。雖然如今股價(jià)已經(jīng)回落,但這對(duì)于邊緣Biotech公司而言卻很有借鑒意義。

對(duì)于邊緣Biotech而言,尋求CXO轉(zhuǎn)型或是一條理性的出路。

01一個(gè)標(biāo)志性事件

在近期沸騰的投資情緒中,嘉和生物“收購”億騰醫(yī)藥踩在了“嗨點(diǎn)”上,股價(jià)在一天之內(nèi)幾乎翻倍。雖然待市場(chǎng)冷靜下來后,股價(jià)還是不出意外地大幅回落,但也表明市場(chǎng)對(duì)于嘉和生物的“自救”動(dòng)作是買賬的。

嘉和生物“并購”億騰醫(yī)藥,這是港股首宗18A反向并購案。“反向并購”聽起來很稀奇,但如果翻譯成“借殼上市”那就親切多了。

根據(jù)嘉和生物公告顯示,億騰醫(yī)藥將以合并方式收購嘉和生物,該交易以換股形式進(jìn)行,在合并后的新公司中原億騰醫(yī)藥股東占比77.43%,原嘉和生物股東占比22.57%,億騰醫(yī)藥實(shí)際控制人倪昕將成為合并公司的控股股東,占有的股份達(dá)37.60%。這一交易完成后,嘉和生物將更名為“億騰嘉和醫(yī)藥集團(tuán)有限公司”。

圖:嘉和生物合并前后股權(quán)結(jié)構(gòu),來源:公司公告

對(duì)這樣一個(gè)“借殼上市”的故事,既有嘆息,也有期待。

嘆息在于對(duì)嘉和生物的惋惜。嘉和生物前身可追溯至2007年12月,惠生控股創(chuàng)立了嘉和生物。2014年1月,沃森生物收購了嘉和生物合共63.58%股權(quán),成為嘉和生物的控股股東。2018年,高瓴資本接過沃森生物手中部分股權(quán),至IPO時(shí),持有嘉和生物總股本29.38%,為公司最大股東。

能讓高瓴資本站臺(tái)就已經(jīng)是很榮耀的事情,更何況是控股。因此在IPO配售時(shí),嘉和生物受到了投資者的熱烈追捧,創(chuàng)下了申請(qǐng)人數(shù)近50萬的熱度,認(rèn)購倍數(shù)達(dá)到1247倍,一手中簽率僅3%,上市首日市值就超過140億港元。

結(jié)果不承想,嘉和生物上市即巔峰。由于核心PD-1藥物上市被拒,嘉和生物股價(jià)從巔峰32.20港元一路走低,甚至跌入仙股行列,令人唏噓不已。公司也在沉淪中逐漸分崩離析,創(chuàng)始人周新華于2022年4月離開嘉和生物,隨后便開始大規(guī)模裁員。至2023年結(jié)束,嘉和生物員工從264人縮減至104人,裁員比例位居國內(nèi)藥企榜首。

2021年—2023年,嘉和生物凈虧損超過22億,把IPO融到的26億港元燒之殆盡,雖然今年8月,嘉和生物通過當(dāng)NewCo模式將GB261權(quán)益License-out,獲得數(shù)千萬美元首付款,但仍然是杯水車薪,只能不斷裁員、不斷壓縮研發(fā)費(fèi)用才能勉強(qiáng)度日。

反觀億騰醫(yī)藥,作為國內(nèi)最早的CSO公司之一,現(xiàn)金流穩(wěn)定且充足。總營收由2018年的14.78億元增長至2023年的23.04億元,凈利潤于2023年達(dá)到了3.08億元,在國內(nèi)屬于妥妥的中型藥企。

圖:億騰醫(yī)藥營收趨勢(shì),來源:錦緞研究院

億騰醫(yī)藥的發(fā)展得益于“擁堵時(shí)代”。2012年全球諸多藥品面臨“專利懸崖”,億騰醫(yī)藥等CSO企業(yè)接手了一部分跨國公司的暢銷原研。在那個(gè)新藥批文積壓的年代,國外原研在國內(nèi)依然銷售火爆,億騰醫(yī)藥由此騰飛。至2023年,億騰醫(yī)藥手握從禮來引進(jìn)的?虅冢^孢克洛)、穩(wěn)可信(萬古霉素),從GSK引入的億瑞平(丙酸氟替卡松霧化吸入混懸液),至今個(gè)個(gè)仍舊都是暢銷大單品。

不過,自集采開始之后,藥品經(jīng)銷商逐漸被剔除出流通環(huán)節(jié),CSO的日子并不好過,發(fā)展前景也不被看好,以至于5次遞表港交所都以失敗告終。

一個(gè)是逐漸邊緣化的Biotech,另一個(gè)是急于上市的CSO公司,兩者一拍即合。合并之后好處多多,嘉和生物可以借助億騰醫(yī)藥的商業(yè)化銷售渠道快速進(jìn)入市場(chǎng),億騰醫(yī)藥則可以獲得嘉和生物多達(dá)15個(gè)項(xiàng)目的在研管線,構(gòu)建起研發(fā)+銷售并重有更強(qiáng)綜合競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)藥公司。

嘉和生物委身CSO公司,也許是別無選擇,但在資本寒冬里,卻透露出一個(gè)資本訊號(hào):轉(zhuǎn)型CXO,或是邊緣Biotech新的發(fā)展方向。

02先行者已經(jīng)盈利

本來,創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展的路徑應(yīng)該是Biotech—Biopharma—Pharma,大部分Biotech也確實(shí)遵循這一路徑發(fā)展。但道路是曲折的,在無法保證生存的情況下,一些Biotech開始另辟蹊徑。轉(zhuǎn)型CXO成為這些Biotech的首選,研發(fā)實(shí)力強(qiáng)的轉(zhuǎn)型CRO,形成具備生產(chǎn)管線的轉(zhuǎn)型成為CDMO。

和鉑醫(yī)藥和東曜藥業(yè)是其中的典型代表,在轉(zhuǎn)型CXO后均已經(jīng)實(shí)現(xiàn)盈利。

過去兩年,和鉑醫(yī)藥的核心研發(fā)管線進(jìn)展不順,并經(jīng)歷了停臨床、賣產(chǎn)品、賣工廠等一系列降本增效措施。但自從2022年11月拆分出諾納生物之后,和鉑醫(yī)藥便找到了扭虧為盈的良方。

諾納生物手握三個(gè)行業(yè)領(lǐng)先抗體技術(shù)平臺(tái):Harbour Mice全人源抗體H2L2平臺(tái)、全人源重鏈抗體HCAb平臺(tái)和免疫細(xì)胞銜接器平臺(tái)HBICE。這三個(gè)平臺(tái)可以通過授權(quán)源源不斷地產(chǎn)生利潤。

截至目前,諾納生物技術(shù)平臺(tái)在全球已經(jīng)累積了超過50家跨國藥企、生物制藥公司、科研學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的驗(yàn)證和應(yīng)用,超過30個(gè)合作項(xiàng)目正在推進(jìn),并且已有超19個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入臨床申報(bào)階段。所合作的技術(shù)領(lǐng)域,則囊括了ADC、核酸藥物、AI制藥、雙/多抗、mRNA、細(xì)胞療法等最熱門的技術(shù),足以體現(xiàn)諾納生物技術(shù)平臺(tái)的上限極高。

和鉑醫(yī)藥也因此于2023年實(shí)現(xiàn)了扭虧為盈,足以見得公司研發(fā)能力還是很有競(jìng)爭(zhēng)力的。不過細(xì)究之下,和鉑醫(yī)藥的走法并不適用于大部分Biotech,因其技術(shù)平臺(tái)有一定的稀缺性,全球范圍內(nèi)屈指可數(shù)。而東曜藥業(yè)的選擇,稀缺性指數(shù)就沒那么高。

2024年上半年,東曜藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營收5.21億元,同比增長59%,凈利潤3155.9萬元,取得上市以來的首次盈利。其中,CDMO/CMO業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入1.14億元,同比增長144%,增速較產(chǎn)品收入高出100個(gè)百分點(diǎn)。

這一切都得益于ADC產(chǎn)品近年來的火爆。

ADC研發(fā)熱潮之下,催生了CDMO極大的發(fā)展機(jī)遇。相較于小分子藥物、單抗而言,ADC藥物生產(chǎn)工藝更為復(fù)雜,涉及抗體、毒素、偶聯(lián)方法以及純化等一系列技術(shù)環(huán)節(jié),對(duì)ADC藥物研發(fā)企業(yè)的商業(yè)化生產(chǎn)能力提出巨大挑戰(zhàn)。在較高的生產(chǎn)技術(shù)門檻之下,ADC CDMO企業(yè)呈現(xiàn)相對(duì)較高的稀缺性,只有少數(shù)具有開發(fā)連接子和細(xì)胞毒素能力,能夠提供一站式ADC CDMO服務(wù)的企業(yè)更加屈指可數(shù)。

正因?yàn)槊翡J地認(rèn)識(shí)到這一點(diǎn),東曜藥業(yè)堅(jiān)決地走上了ADC CDMO轉(zhuǎn)型之路,不僅放棄了推到臨床Ⅲ期的ADC管線,也放棄了其他所有的新藥研發(fā),全面徹底地成為一家CDMO企業(yè)。

2024年上半年新增項(xiàng)目20個(gè),累計(jì)至115個(gè),新增項(xiàng)目中,17個(gè)為ADC;新增2個(gè)pre-BLA(上市前臨床申報(bào))項(xiàng)目,累計(jì)在手8個(gè),鎖定未來商業(yè)化生產(chǎn);已簽約未完成訂單達(dá)1.84億元,同比增長104%;國內(nèi)外客訪次數(shù)同比增長100%。

產(chǎn)能方面,東曜藥業(yè)已建成國內(nèi)屈指可數(shù)的集抗體、ADC原液/制劑于一體的商業(yè)化生產(chǎn)線,成為全球少數(shù)具備抗體偶聯(lián)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的CDMO服務(wù)公司之一。生產(chǎn)基地?fù)碛?條(2條抗體,2條ADC)完整的國際一線品牌商業(yè)化產(chǎn)線,包括5個(gè)原液車間,4個(gè)制劑車間;抗體生物反應(yīng)器總規(guī)模突破20000L,ADC原液車間配備數(shù)個(gè)100L到500L偶聯(lián)反應(yīng)釜,達(dá)5kg/批偶聯(lián)規(guī)模。

當(dāng)裁員成為行業(yè)主旋律時(shí),東曜藥業(yè)的CDMO團(tuán)隊(duì)人數(shù)逆勢(shì)擴(kuò)張,同比增長29%至492人,ADC CDMO團(tuán)隊(duì)同比增幅27%。

一系列增長的數(shù)據(jù)證明了東曜藥業(yè)轉(zhuǎn)型的成功。

03門檻正在抬升

Biotech入局CXO,大多是為了在逆境中求生存,盤活閑置產(chǎn)能。自2021年起,這一現(xiàn)象便時(shí)常發(fā)生,三生制藥、復(fù)宏漢霖、信達(dá)生物和天境生物等都先后成立了CDMO平臺(tái)承接業(yè)務(wù)。

在增量時(shí)代,這些入局者多少都能有點(diǎn)收獲。但時(shí)勢(shì)在變化,而不幸的是,正在朝著不利的方向變化。隨著入局者增多,CXO賽道也開始擁擠,整體即將進(jìn)入存量時(shí)代。轉(zhuǎn)型CXO固然已經(jīng)成為Biotech轉(zhuǎn)型的出路之一,但其中也是存在一定門檻的。

和鉑醫(yī)藥之所以能在CRO領(lǐng)域綻放價(jià)值,主要是因?yàn)槠浜茉缇徒⒘巳笃脚_(tái):Harbour Mice全人源抗體H2L2平臺(tái)、全人源重鏈抗體HCAb平臺(tái)和免疫細(xì)胞銜接器平臺(tái)HBICE;東曜藥業(yè)之所以能轉(zhuǎn)型CDMO,也是因?yàn)楣驹缙诮⒌臅r(shí)候,就在工藝開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)層面有所布局,而且很早就建立了自己的工廠。

沒有這些金剛鉆,Biotech即使想要轉(zhuǎn)型CXO也會(huì)遭遇不少的困難。Biotech在轉(zhuǎn)型之前,應(yīng)該審慎評(píng)估內(nèi)部的架構(gòu)體系及人才配置是否已經(jīng)做好了這種轉(zhuǎn)變。因?yàn)樵谏镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中,Biotech作為甲方,是以分子為中心的組織架構(gòu),而CXO作為乙方,是以項(xiàng)目為中心的組織架構(gòu),一般很難同時(shí)保持這兩種架構(gòu),更不論架構(gòu)中的人員一下子從被服務(wù)方變成服務(wù)者后心理和行為習(xí)慣的轉(zhuǎn)變。

Biotech和CXO是兩種完全不同的商業(yè)模式,其背后對(duì)人才的能力要求、管理協(xié)同也存在巨大差異,這些挑戰(zhàn)不是所有Biotech都能處理得好。所以,轉(zhuǎn)型CXO固然是Biotech的出路之一,但也并不是誰都能夠輕輕松松成功的,這背后也存在著諸多變數(shù)。

       原文標(biāo)題 : 邊緣Biotech開始CXO化

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