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百濟(jì)神州PD-1國(guó)內(nèi)獲批第14項(xiàng)適應(yīng)癥;君實(shí)生物任命BD副總裁
百濟(jì)神州百澤安的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)不斷得到鞏固。 10月21日,百濟(jì)神州宣布,PD-1抑制劑百澤安新適應(yīng)癥獲批,具體為:聯(lián)合含鉑化療新輔助治療,并在手術(shù)后繼續(xù)本品單藥輔助治療,用于可切除的II期或IIIA期非小細(xì)胞肺癌患者的治療
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PD-1“折翼”胃癌背后
PD-1在胃癌治療領(lǐng)域面臨挑戰(zhàn)。 9月26日,ODAC會(huì)議召開(kāi),集中討論了免疫檢查點(diǎn)抑制劑在不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處腺癌、ESCC(食管鱗狀細(xì)胞癌)的應(yīng)用情況。投票結(jié)果如下: 以10:2的
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藥品反壟斷指南公開(kāi)征求意見(jiàn);默沙東終止PD-1/TIGIT復(fù)方一線肺癌III期研究
默沙東再遭打擊。 8月8日,默沙東宣布,根據(jù)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)的建議,將終止III期KeyVibe-008研究。該研究旨在評(píng)估PD-1抑制劑與TIGIT抑制劑的復(fù)方制劑聯(lián)合化療,與阿替利珠單抗聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的療效和安全性
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國(guó)產(chǎn)PD-1在美國(guó)漲價(jià),O藥在中國(guó)降價(jià)
全球PD-1市場(chǎng),愈發(fā)割裂。 11月27日,君實(shí)生物合作伙伴Coherus,在向證券委員會(huì)提交的一份文件顯示,特瑞普利單抗的定價(jià)每瓶8892.03美元,約合人民幣62465.62元。 該產(chǎn)品同規(guī)格在中國(guó)售價(jià)為1912.96元
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一個(gè)值得關(guān)注的信號(hào):國(guó)內(nèi)PD-1市場(chǎng)規(guī)?s水了
當(dāng)PD-1的千億市場(chǎng)已成往事后,現(xiàn)實(shí)發(fā)展卻比想象中還要?dú)埧帷? 在三季度,國(guó)內(nèi)PD-1總體市場(chǎng)規(guī)模首次出現(xiàn)了收縮的跡象。 關(guān)于這一點(diǎn),我們可以從替雷利珠單抗的表現(xiàn)中一探究竟。三季度,替雷利珠單抗在銷售額并未出現(xiàn)變動(dòng)的情況下,在國(guó)內(nèi)PD-1領(lǐng)域所占的市場(chǎng)份額反而增加了
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PD-1專利之爭(zhēng):認(rèn)栽的阿斯利康,繞不開(kāi)的O藥
ADC突飛猛進(jìn),阿斯利康其它腫瘤管線表現(xiàn)也不弱。 上半年,其PD-L1抑制劑Imfinzi和抗CTLA-4抗體Imjudo銷售額合計(jì)達(dá)到19.76億美元。不過(guò),要想讓這一組合銷售額持續(xù)上升,阿斯利康必須繳納“保護(hù)費(fèi)”
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PD-1的今天,GLP-1的明天
PD-1內(nèi)卷的血淚故事足夠慘痛,但似乎沒(méi)能給藥企帶來(lái)更多警示。如今,在GLP-1領(lǐng)域,相似的故事又在重復(fù)上演:蜂擁而至的藥企們,投入大把的錢、大量的時(shí)間,賭一個(gè)成功的可能。據(jù)華創(chuàng)證券數(shù)據(jù),截至今年6月末,國(guó)內(nèi)處于臨床階段GLP-1類藥物超30款
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壯士斷腕:國(guó)產(chǎn)PD-1銷售不及預(yù)期40%背后
一度,譽(yù)衡藥業(yè)對(duì)PD-1市場(chǎng)充滿期待。 2021年8月份,譽(yù)衡藥業(yè)的PD-1產(chǎn)品賽帕利單抗獲批上市,成為第6款上市的國(guó)產(chǎn)PD-1。 當(dāng)時(shí),譽(yù)衡藥業(yè)雄心壯志,預(yù)計(jì)2022年的銷量能夠達(dá)到14萬(wàn)支。只是,理想與現(xiàn)實(shí)之間總是存在鴻溝
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中國(guó)PD-1賽道,誰(shuí)是潛力最大那一個(gè)?
本文系基于公開(kāi)資料撰寫(xiě),僅作為信息交流之用,不構(gòu)成任何投資建議。 在此前的兩篇文章中,我們已經(jīng)對(duì)國(guó)內(nèi)PD-1抑制劑的市場(chǎng)格局和發(fā)展前景進(jìn)行了全面剖析。在肯定了PD-1抑制劑市場(chǎng)價(jià)值的同時(shí),也明確了適應(yīng)癥擴(kuò)增將是PD-1抑制劑未來(lái)爭(zhēng)奪的核心戰(zhàn)場(chǎng)
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“K藥”啟示錄:中國(guó)PD-1下一個(gè)爆點(diǎn)在哪里?
本文系基于公開(kāi)資料撰寫(xiě),僅作為信息交流之用,不構(gòu)成任何投資建議。 中國(guó)PD-1賽道當(dāng)前競(jìng)爭(zhēng)格局,我們?cè)凇?023年了,PD-1還值得關(guān)注嗎?》中進(jìn)行了復(fù)盤(pán)。PD-1賽道看似極致內(nèi)卷,實(shí)則依然有著很高天花板,遠(yuǎn)未達(dá)到所謂的飽和程度
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ORR達(dá)98%,PD-1/ADC療法療法效果出色;甘李藥業(yè)門(mén)冬胰島素在美國(guó)申請(qǐng)上市
Seagen三藥聯(lián)合治療霍奇金淋巴瘤Ⅱ期臨床試驗(yàn)最新結(jié)果公布。 維布妥昔單抗、PD-1抑制納武利尤單抗和化療藥物(多柔比星和達(dá)卡巴嗪)聯(lián)合治療早期經(jīng)典霍奇金淋巴瘤(cHL)患者的Ⅱ期臨床試驗(yàn)Part C結(jié)束,患者客觀緩解率(ORR)為98%,完全緩解率(CR)為93%
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2023年了,PD-1還值得關(guān)注嗎?
本文系基于公開(kāi)資料撰寫(xiě),僅作為信息交流之用,不構(gòu)成任何投資建議。 龐大的適應(yīng)癥群(針對(duì)血液瘤和實(shí)體瘤均有效果),一度讓PD-1一躍成為最熱門(mén)的抗癌靶點(diǎn)。隨之而來(lái)的是眾多國(guó)內(nèi)藥企爭(zhēng)相涌入。 隨著
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嘉和生物PD-1單抗上市遭拒,一個(gè)時(shí)代結(jié)束了
PD-1扎堆之路的終點(diǎn),可能是上市被拒。 6月12日,嘉和生物發(fā)布公告表示,其PD-1抑制劑杰諾單抗,用于治療復(fù)發(fā)或難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)的適應(yīng)癥上市申請(qǐng)?jiān)饩堋? PTCL是杰諾單抗的首發(fā)適應(yīng)癥
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2023年,國(guó)產(chǎn)PD-(L)1能夠成功出海嗎?
國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)白熱化,PD-(L)1市場(chǎng)天花板肉眼可見(jiàn),出海成為必選項(xiàng)。 距離國(guó)產(chǎn)PD-(L)1出海越來(lái)越近。 5月31日,F(xiàn)DA完成了對(duì)君實(shí)生物PD-1生產(chǎn)基地的許可前檢查。雖然FDA標(biāo)記了三項(xiàng)結(jié)果有待整改,但根據(jù)君實(shí)生物合作伙伴Coherus表示:?jiǎn)栴}不大
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PD-1的30年
前言 程序性死亡受體-1(PD-1)的基因于1992年由日本科學(xué)家Honjo在小鼠中分離、鑒定,在經(jīng)歷細(xì)胞死亡的T細(xì)胞雜交瘤中發(fā)現(xiàn),因此得名。PD-1與CTLA-4、CD28和KIRs的結(jié)構(gòu)具有相似性,人們因此猜測(cè)PD-1的配體可能是B7或MHC I家族成員
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PD-(L)1耐藥市場(chǎng),站在巨人的肩膀上
2023年了,PD-1還值得看嗎? 值得。2022年,僅K藥和O藥兩款PD-1抑制劑的銷售額就達(dá)到 291億美元,折合人民幣2022億元。而2022年,中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)不超過(guò)1640億元。 在壓倒性的數(shù)據(jù)面前,沒(méi)有人會(huì)懷疑PD-1的潛力
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瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室引進(jìn)君實(shí)生物PD1;中美華東邁華替尼片擬獲突破性療法認(rèn)定
國(guó)產(chǎn)PD-1出海走遍天下。 5月5日,君實(shí)生物發(fā)布公告表示,與瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室簽署合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,后者獲得君實(shí)生物PD-1巴西、墨西哥、哥倫比亞、阿根廷、秘魯、智利、巴拿馬、烏拉圭、印度及南非的商業(yè)化權(quán)益
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默沙東皮下注射版PD-1啟動(dòng)三期臨床;國(guó)內(nèi)首款A(yù)NGPTL3 siRNA獲批臨床
PD-1的內(nèi)卷還在持續(xù)中,最新的競(jìng)爭(zhēng)方式是“卷”劑型。 4月12日,據(jù)中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示,默沙東已經(jīng)在國(guó)內(nèi)啟動(dòng)了皮下注射PD-1單抗MK-3475A的3期臨床試驗(yàn),擬用于治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌一線治療
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天壇生物一季凈利同增109%;正大天晴康方PD-1出海東南亞
又一款國(guó)產(chǎn)PD-1出海東南亞。 4月12日,康方生物宣布,子公司正大天晴康方,與Specialised Therapeutics簽署了一項(xiàng)合作與許可協(xié)議。 Specialised Therapeu
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全球首個(gè)PD-1、ADC聯(lián)合療法獲批;康恩貝一季凈利預(yù)增150%至200%
PD-1與ADC進(jìn)入聯(lián)合時(shí)代。 4月3日,默沙東與Seagen宣布,Keytruda、Padcev聯(lián)合療法獲FDA加速批準(zhǔn),適應(yīng)癥為一線治療局部復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌。 一季報(bào)業(yè)績(jī)預(yù)喜期開(kāi)啟。
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四戰(zhàn)四敗,PD-1之王攻不下前列腺癌
前列腺癌是全球男性第二常見(jiàn)的癌癥,也是全球男性腫瘤死亡的第五大病因。 并且,目前晚期前列腺癌患者預(yù)后特別差,5年生存率仍然很低。盡管PARP抑制劑聯(lián)合雄激素受體抑制劑在晚期前列腺癌治療方面取得了不錯(cuò)進(jìn)展,但對(duì)于患者來(lái)說(shuō),對(duì)新的治療方案仍存在著巨大的未滿足醫(yī)療需求
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藥王修美樂(lè)美國(guó)市場(chǎng)迎仿制藥對(duì)手;百濟(jì)神州PD-1今年預(yù)計(jì)四項(xiàng)適應(yīng)癥海外報(bào)批
藥王修美樂(lè)的黃金時(shí)代正式落幕。1月31日,安進(jìn)宣布,其研發(fā)的修美樂(lè)生物類似藥Amjevita正式進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng),這也是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)修美樂(lè)生物類似藥。在過(guò)去的二十年里,修美樂(lè)為艾伯維帶來(lái)了2000億美元的收入
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PD-1的生物學(xué)的新見(jiàn)解
前言程序性死亡受體-1(PD-1或CD279)于1992年在經(jīng)歷細(xì)胞死亡的T細(xì)胞雜交瘤中發(fā)現(xiàn),因此得名。PD-1與CTLA-4、CD28和KIRs的結(jié)構(gòu)具有相似性,人們因此猜測(cè)PD-1的配體可能是B7或MHC I家族成員
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從“K藥”銷量看PD-1/PD-L1藥物發(fā)展趨勢(shì)
聲明:本文為火石創(chuàng)造原創(chuàng)文章,歡迎個(gè)人轉(zhuǎn)發(fā)分享,網(wǎng)站、公眾號(hào)等轉(zhuǎn)載需經(jīng)授權(quán)。 摘要PD-1藥物的代表“K藥”Keytruda的全球銷量逐年走高,與修美樂(lè)的差距不斷縮小,近一兩年有趕超登頂之勢(shì),也反映出了PD-1/PD-L1藥物的快速發(fā)展
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檢查點(diǎn)PD-1生物學(xué)的新見(jiàn)解
前言程序性死亡受體-1(PD-1或CD279)于1992年在經(jīng)歷細(xì)胞死亡的T細(xì)胞雜交瘤中發(fā)現(xiàn),因此得名。PD-1與CTLA-4、CD28和KIRs的結(jié)構(gòu)具有相似性,人們因此猜測(cè)PD-1的配體可能是B7或MHC I家族成員
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TLR9激動(dòng)劑克服PD-1抑制劑的耐藥性
模式識(shí)別受體(PRRs)是啟動(dòng)和維持天然免疫的核心分子,PRRs主要包括TLRs、RGR家族和cGAS-STING等。他們檢測(cè)局部感染和/或組織損傷,從而防止全身感染,監(jiān)視惡性細(xì)胞產(chǎn)生。在癌癥患者中,
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2021國(guó)產(chǎn)PD-1揭榜:鐵打的恒瑞,失速的君實(shí)
好好做藥,它仍擁有無(wú)限可能……4月22日,隨著恒瑞醫(yī)藥2021年年報(bào)公布,業(yè)內(nèi)備受關(guān)注的國(guó)產(chǎn)四大PD—1之爭(zhēng)短暫告一段落。恒瑞醫(yī)藥延續(xù)去年風(fēng)格,并未直接公布數(shù)據(jù)。億歐大健康依據(jù)卡瑞利珠單抗(200mg
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腫瘤源性PD-L1外泌體
前言程序性死亡配體1(PD-L1)是一種典型的免疫表面蛋白,通過(guò)其胞外結(jié)構(gòu)域與T細(xì)胞上的程序性細(xì)胞死亡受體1(PD-1)結(jié)合。隨后,T細(xì)胞活性被抑制,腫瘤免疫耐受增強(qiáng)。抗PD-1/PD-L1免疫檢查點(diǎn)療法阻斷PD-1/PD-L1的結(jié)合,使耗竭的T細(xì)胞恢復(fù)活力,從而抑制腫瘤生長(zhǎng)
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復(fù)宏漢霖PD-1抑制劑斯魯利單抗國(guó)際多中心III期臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)OS
已實(shí)現(xiàn)肺癌一線的全面臨床布局,在sqNSCLC、nsNSCLC和SCLC均就斯魯利單抗開(kāi)展試驗(yàn),覆蓋了超過(guò)90%的肺癌患者。本文為IPO早知道原創(chuàng)作者|Uncle C微信公眾號(hào)|ipozaozhidao 據(jù)IPO早知道消息
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腫瘤源外泌體:PD-1/PD-L1耐藥的關(guān)鍵
前言近年來(lái),免疫療法改變了癌癥的治療模式,抗PD-1/PD-L1等免疫檢查點(diǎn)抑制劑(ICIs)在癌癥治療中的重要性日益增加,大大改善了患者的預(yù)后和生存率。然而,雖然患者通常對(duì)免疫治療反應(yīng)良好,但一定比例的患者出現(xiàn)了對(duì)這些治療的耐藥性
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百濟(jì)神州PD-1獲批用于兩大常見(jiàn)肺癌類型
億歐大健康6月23日消息,百濟(jì)神州宣布其自主研發(fā)的PD-1單抗百澤安?(通用名:替雷利珠單抗注射液)再獲兩大新適應(yīng)癥,單藥用于治療至少經(jīng)過(guò)一種全身治療的肝細(xì)胞癌(HCC)及聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的一線治療
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PD-1單抗為何會(huì)在頭頸癌適應(yīng)癥上出現(xiàn)互相矛盾的復(fù)雜局面?
頭頸部腫瘤是一組高度侵襲的異質(zhì)性腫瘤,是全球第六大常見(jiàn)的癌癥類型。其中,90%的頭頸部腫瘤是鱗狀細(xì)胞癌。由于大眾認(rèn)知不足,頭頸部腫瘤的危害性時(shí)常被忽略,致使70%-80%的患者在確診時(shí)已是局部晚期或晚期,給治療增加了難度且50%-60%的患者在兩年內(nèi)會(huì)出現(xiàn)復(fù)發(fā),最終導(dǎo)致較差的預(yù)后和高死亡率
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