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百濟(jì)神州PD-1國(guó)內(nèi)獲批第14項(xiàng)適應(yīng)癥；君實(shí)生物任命BD副總裁
百濟(jì)神州百澤安的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)不斷得到鞏固。 10月21日，百濟(jì)神州宣布，PD-1抑制劑百澤安新適應(yīng)癥獲批，具體為：聯(lián)合含鉑化療新輔助治療，并在手術(shù)后繼續(xù)本品單藥輔助治療，用于可切除的II期或IIIA期非小細(xì)胞肺癌患者的治療
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PD-1“折翼”胃癌背后
PD-1在胃癌治療領(lǐng)域面臨挑戰(zhàn)。 9月26日，ODAC會(huì)議召開，集中討論了免疫檢查點(diǎn)抑制劑在不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處腺癌、ESCC（食管鱗狀細(xì)胞癌）的應(yīng)用情況。投票結(jié)果如下： 以10:2的
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藥品反壟斷指南公開征求意見；默沙東終止PD-1/TIGIT復(fù)方一線肺癌III期研究
默沙東再遭打擊。 8月8日，默沙東宣布，根據(jù)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)的建議，將終止III期KeyVibe-008研究。該研究旨在評(píng)估PD-1抑制劑與TIGIT抑制劑的復(fù)方制劑聯(lián)合化療，與阿替利珠單抗聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的療效和安全性
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國(guó)產(chǎn)PD-1在美國(guó)漲價(jià)，O藥在中國(guó)降價(jià)
全球PD-1市場(chǎng)，愈發(fā)割裂。 11月27日，君實(shí)生物合作伙伴Coherus，在向證券委員會(huì)提交的一份文件顯示，特瑞普利單抗的定價(jià)每瓶8892.03美元，約合人民幣62465.62元。 該產(chǎn)品同規(guī)格在中國(guó)售價(jià)為1912.96元
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一個(gè)值得關(guān)注的信號(hào)：國(guó)內(nèi)PD-1市場(chǎng)規(guī)�？s水了
當(dāng)PD-1的千億市場(chǎng)已成往事后，現(xiàn)實(shí)發(fā)展卻比想象中還要?dú)埧帷? 在三季度，國(guó)內(nèi)PD-1總體市場(chǎng)規(guī)模首次出現(xiàn)了收縮的跡象。 關(guān)于這一點(diǎn)，我們可以從替雷利珠單抗的表現(xiàn)中一探究竟。三季度，替雷利珠單抗在銷售額并未出現(xiàn)變動(dòng)的情況下，在國(guó)內(nèi)PD-1領(lǐng)域所占的市場(chǎng)份額反而增加了
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PD-1專利之爭(zhēng)：認(rèn)栽的阿斯利康，繞不開的O藥
ADC突飛猛進(jìn)，阿斯利康其它腫瘤管線表現(xiàn)也不弱。 上半年，其PD-L1抑制劑Imfinzi和抗CTLA-4抗體Imjudo銷售額合計(jì)達(dá)到19.76億美元。不過(guò)，要想讓這一組合銷售額持續(xù)上升，阿斯利康必須繳納“保護(hù)費(fèi)”
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PD-1的今天，GLP-1的明天
PD-1內(nèi)卷的血淚故事足夠慘痛，但似乎沒能給藥企帶來(lái)更多警示。如今，在GLP-1領(lǐng)域，相似的故事又在重復(fù)上演：蜂擁而至的藥企們，投入大把的錢、大量的時(shí)間，賭一個(gè)成功的可能。據(jù)華創(chuàng)證券數(shù)據(jù)，截至今年6月末，國(guó)內(nèi)處于臨床階段GLP-1類藥物超30款
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壯士斷腕：國(guó)產(chǎn)PD-1銷售不及預(yù)期40%背后
一度，譽(yù)衡藥業(yè)對(duì)PD-1市場(chǎng)充滿期待。 2021年8月份，譽(yù)衡藥業(yè)的PD-1產(chǎn)品賽帕利單抗獲批上市，成為第6款上市的國(guó)產(chǎn)PD-1。 當(dāng)時(shí)，譽(yù)衡藥業(yè)雄心壯志，預(yù)計(jì)2022年的銷量能夠達(dá)到14萬(wàn)支。只是，理想與現(xiàn)實(shí)之間總是存在鴻溝
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中國(guó)PD-1賽道，誰(shuí)是潛力最大那一個(gè)？
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 在此前的兩篇文章中，我們已經(jīng)對(duì)國(guó)內(nèi)PD-1抑制劑的市場(chǎng)格局和發(fā)展前景進(jìn)行了全面剖析。在肯定了PD-1抑制劑市場(chǎng)價(jià)值的同時(shí)，也明確了適應(yīng)癥擴(kuò)增將是PD-1抑制劑未來(lái)爭(zhēng)奪的核心戰(zhàn)場(chǎng)
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“K藥”啟示錄：中國(guó)PD-1下一個(gè)爆點(diǎn)在哪里？
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 中國(guó)PD-1賽道當(dāng)前競(jìng)爭(zhēng)格局，我們?cè)凇?023年了，PD-1還值得關(guān)注嗎？》中進(jìn)行了復(fù)盤。PD-1賽道看似極致內(nèi)卷，實(shí)則依然有著很高天花板，遠(yuǎn)未達(dá)到所謂的飽和程度
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ORR達(dá)98%，PD-1/ADC療法療法效果出色；甘李藥業(yè)門冬胰島素在美國(guó)申請(qǐng)上市
Seagen三藥聯(lián)合治療霍奇金淋巴瘤Ⅱ期臨床試驗(yàn)最新結(jié)果公布。 維布妥昔單抗、PD-1抑制納武利尤單抗和化療藥物（多柔比星和達(dá)卡巴嗪）聯(lián)合治療早期經(jīng)典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者的Ⅱ期臨床試驗(yàn)Part C結(jié)束，患者客觀緩解率（ORR）為98%，完全緩解率（CR）為93%
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2023年了，PD-1還值得關(guān)注嗎？
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 龐大的適應(yīng)癥群(針對(duì)血液瘤和實(shí)體瘤均有效果），一度讓PD-1一躍成為最熱門的抗癌靶點(diǎn)。隨之而來(lái)的是眾多國(guó)內(nèi)藥企爭(zhēng)相涌入。 隨著
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嘉和生物PD-1單抗上市遭拒，一個(gè)時(shí)代結(jié)束了
PD-1扎堆之路的終點(diǎn)，可能是上市被拒。 6月12日，嘉和生物發(fā)布公告表示，其PD-1抑制劑杰諾單抗，用于治療復(fù)發(fā)或難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）的適應(yīng)癥上市申請(qǐng)?jiān)饩堋? PTCL是杰諾單抗的首發(fā)適應(yīng)癥
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2023年，國(guó)產(chǎn)PD-（L）1能夠成功出海嗎？
國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)白熱化，PD-（L）1市場(chǎng)天花板肉眼可見，出海成為必選項(xiàng)。 距離國(guó)產(chǎn)PD-（L）1出海越來(lái)越近。 5月31日，F(xiàn)DA完成了對(duì)君實(shí)生物PD-1生產(chǎn)基地的許可前檢查。雖然FDA標(biāo)記了三項(xiàng)結(jié)果有待整改，但根據(jù)君實(shí)生物合作伙伴Coherus表示：?jiǎn)栴}不大
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PD-1的30年
前言 程序性死亡受體-1（PD-1）的基因于1992年由日本科學(xué)家Honjo在小鼠中分離、鑒定，在經(jīng)歷細(xì)胞死亡的T細(xì)胞雜交瘤中發(fā)現(xiàn)，因此得名。PD-1與CTLA-4、CD28和KIRs的結(jié)構(gòu)具有相似性，人們因此猜測(cè)PD-1的配體可能是B7或MHC I家族成員
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PD-（L）1耐藥市場(chǎng)，站在巨人的肩膀上
2023年了，PD-1還值得看嗎？ 值得。2022年，僅K藥和O藥兩款PD-1抑制劑的銷售額就達(dá)到 291億美元，折合人民幣2022億元。而2022年，中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)不超過(guò)1640億元。 在壓倒性的數(shù)據(jù)面前，沒有人會(huì)懷疑PD-1的潛力
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瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室引進(jìn)君實(shí)生物PD1；中美華東邁華替尼片擬獲突破性療法認(rèn)定
國(guó)產(chǎn)PD-1出海走遍天下。 5月5日，君實(shí)生物發(fā)布公告表示，與瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室簽署合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，后者獲得君實(shí)生物PD-1巴西、墨西哥、哥倫比亞、阿根廷、秘魯、智利、巴拿馬、烏拉圭、印度及南非的商業(yè)化權(quán)益
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默沙東皮下注射版PD-1啟動(dòng)三期臨床；國(guó)內(nèi)首款A(yù)NGPTL3 siRNA獲批臨床
PD-1的內(nèi)卷還在持續(xù)中，最新的競(jìng)爭(zhēng)方式是“卷”劑型。 4月12日，據(jù)中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示，默沙東已經(jīng)在國(guó)內(nèi)啟動(dòng)了皮下注射PD-1單抗MK-3475A的3期臨床試驗(yàn)，擬用于治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌一線治療
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天壇生物一季凈利同增109%；正大天晴康方PD-1出海東南亞
又一款國(guó)產(chǎn)PD-1出海東南亞。 4月12日，康方生物宣布，子公司正大天晴康方，與Specialised Therapeutics簽署了一項(xiàng)合作與許可協(xié)議。 Specialised Therapeu
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全球首個(gè)PD-1、ADC聯(lián)合療法獲批；康恩貝一季凈利預(yù)增150%至200%
PD-1與ADC進(jìn)入聯(lián)合時(shí)代。 4月3日，默沙東與Seagen宣布，Keytruda、Padcev聯(lián)合療法獲FDA加速批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為一線治療局部復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌。 一季報(bào)業(yè)績(jī)預(yù)喜期開啟。
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四戰(zhàn)四敗，PD-1之王攻不下前列腺癌
前列腺癌是全球男性第二常見的癌癥，也是全球男性腫瘤死亡的第五大病因。 并且，目前晚期前列腺癌患者預(yù)后特別差，5年生存率仍然很低。盡管PARP抑制劑聯(lián)合雄激素受體抑制劑在晚期前列腺癌治療方面取得了不錯(cuò)進(jìn)展，但對(duì)于患者來(lái)說(shuō)，對(duì)新的治療方案仍存在著巨大的未滿足醫(yī)療需求
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藥王修美樂(lè)美國(guó)市場(chǎng)迎仿制藥對(duì)手；百濟(jì)神州PD-1今年預(yù)計(jì)四項(xiàng)適應(yīng)癥海外報(bào)批
藥王修美樂(lè)的黃金時(shí)代正式落幕。1月31日，安進(jìn)宣布，其研發(fā)的修美樂(lè)生物類似藥Amjevita正式進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，這也是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)修美樂(lè)生物類似藥。在過(guò)去的二十年里，修美樂(lè)為艾伯維帶來(lái)了2000億美元的收入
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PD-1的生物學(xué)的新見解
前言程序性死亡受體－1（PD－1或CD279）于1992年在經(jīng)歷細(xì)胞死亡的T細(xì)胞雜交瘤中發(fā)現(xiàn)，因此得名。PD－1與CTLA－4、CD28和KIRs的結(jié)構(gòu)具有相似性，人們因此猜測(cè)PD－1的配體可能是B7或MHC I家族成員
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從“K藥”銷量看PD-1/PD-L1藥物發(fā)展趨勢(shì)
聲明：本文為火石創(chuàng)造原創(chuàng)文章，歡迎個(gè)人轉(zhuǎn)發(fā)分享，網(wǎng)站、公眾號(hào)等轉(zhuǎn)載需經(jīng)授權(quán)。 摘要PD－1藥物的代表“K藥”Keytruda的全球銷量逐年走高，與修美樂(lè)的差距不斷縮小，近一兩年有趕超登頂之勢(shì)，也反映出了PD－1／PD－L1藥物的快速發(fā)展
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檢查點(diǎn)PD-1生物學(xué)的新見解
前言程序性死亡受體－1（PD－1或CD279）于1992年在經(jīng)歷細(xì)胞死亡的T細(xì)胞雜交瘤中發(fā)現(xiàn)，因此得名。PD－1與CTLA－4、CD28和KIRs的結(jié)構(gòu)具有相似性，人們因此猜測(cè)PD－1的配體可能是B7或MHC I家族成員
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TLR9激動(dòng)劑克服PD-1抑制劑的耐藥性
模式識(shí)別受體（PRRs）是啟動(dòng)和維持天然免疫的核心分子，PRRs主要包括TLRs、RGR家族和cGAS－STING等。他們檢測(cè)局部感染和／或組織損傷，從而防止全身感染，監(jiān)視惡性細(xì)胞產(chǎn)生。在癌癥患者中，
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2021國(guó)產(chǎn)PD-1揭榜：鐵打的恒瑞，失速的君實(shí)
好好做藥，它仍擁有無(wú)限可能……4月22日，隨著恒瑞醫(yī)藥2021年年報(bào)公布，業(yè)內(nèi)備受關(guān)注的國(guó)產(chǎn)四大PD—1之爭(zhēng)短暫告一段落。恒瑞醫(yī)藥延續(xù)去年風(fēng)格，并未直接公布數(shù)據(jù)。億歐大健康依據(jù)卡瑞利珠單抗（200mg
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腫瘤源性PD-L1外泌體
前言程序性死亡配體1（PD－L1）是一種典型的免疫表面蛋白，通過(guò)其胞外結(jié)構(gòu)域與T細(xì)胞上的程序性細(xì)胞死亡受體1（PD－1）結(jié)合。隨后，T細(xì)胞活性被抑制，腫瘤免疫耐受增強(qiáng)�？筆D－1／PD－L1免疫檢查點(diǎn)療法阻斷PD－1／PD－L1的結(jié)合，使耗竭的T細(xì)胞恢復(fù)活力，從而抑制腫瘤生長(zhǎng)
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復(fù)宏漢霖PD-1抑制劑斯魯利單抗國(guó)際多中心III期臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)OS
已實(shí)現(xiàn)肺癌一線的全面臨床布局,在sqNSCLC、nsNSCLC和SCLC均就斯魯利單抗開展試驗(yàn),覆蓋了超過(guò)90%的肺癌患者。本文為IPO早知道原創(chuàng)作者|Uncle C微信公眾號(hào)|ipozaozhidao 據(jù)IPO早知道消息
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腫瘤源外泌體：PD-1/PD-L1耐藥的關(guān)鍵
前言近年來(lái),免疫療法改變了癌癥的治療模式,抗PD-1/PD-L1等免疫檢查點(diǎn)抑制劑(ICIs)在癌癥治療中的重要性日益增加,大大改善了患者的預(yù)后和生存率。然而,雖然患者通常對(duì)免疫治療反應(yīng)良好,但一定比例的患者出現(xiàn)了對(duì)這些治療的耐藥性
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百濟(jì)神州PD-1獲批用于兩大常見肺癌類型
億歐大健康6月23日消息，百濟(jì)神州宣布其自主研發(fā)的PD－1單抗百澤安?（通用名：替雷利珠單抗注射液）再獲兩大新適應(yīng)癥，單藥用于治療至少經(jīng)過(guò)一種全身治療的肝細(xì)胞癌（HCC）及聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的一線治療
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PD－1單抗為何會(huì)在頭頸癌適應(yīng)癥上出現(xiàn)互相矛盾的復(fù)雜局面？
頭頸部腫瘤是一組高度侵襲的異質(zhì)性腫瘤，是全球第六大常見的癌癥類型。其中，90％的頭頸部腫瘤是鱗狀細(xì)胞癌。由于大眾認(rèn)知不足，頭頸部腫瘤的危害性時(shí)常被忽略，致使70％－80％的患者在確診時(shí)已是局部晚期或晚期，給治療增加了難度且50％－60％的患者在兩年內(nèi)會(huì)出現(xiàn)復(fù)發(fā)，最終導(dǎo)致較差的預(yù)后和高死亡率
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