核酸檢測行業(yè)或遭夾擊

數(shù)據(jù)顯示，中國每天新冠檢測能力可達(dá)1億人次，美國在2020年9月的單日檢測能力也突破了1億人次［9］。

新冠疫情對核酸檢測的強(qiáng)勁需求，成就了之江生物、圣湘生物、東方生物等一批上市公司，也令相關(guān)上市公司交出了一份漂亮的答卷。

多家A股上市公司2020年公司業(yè)績預(yù)告均顯示，由于新冠疫情影響，公司在過去一年核酸檢測試劑、核酸檢測儀等產(chǎn)品銷量大增，使得公司凈利較同期大增。

而在2020年12月30日衛(wèi)健委建議用500拷貝／mL作為最高檢測下限之前，之江生物、邁克生物等生產(chǎn)的檢測下限為1000拷貝／mL試劑盒曾是地方試劑盒采購的主力。

如2020年6月北京區(qū)域性疫情期間，京津冀試劑盒采購成交品種列表顯示，之江生物、邁克生物的產(chǎn)品均在列，價格處于中游水平［10］；2020年7月耒陽采購新冠檢測試劑盒的招標(biāo)公告顯示：檢測下限高達(dá)1000拷貝／mL的之江生物中標(biāo)單價為16．18元，高于單價15元、檢測限為500拷貝／mL的達(dá)安基因試劑盒［11］。

好景難長，錯檢、假陰性結(jié)果會明顯增加疫情防控難度，給地方經(jīng)濟(jì)社會活動帶來諸多不便。因此，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）有必要將衛(wèi)健委500拷貝／mL的“建議”，升格為強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)。對那些檢測下限超過500拷貝／mL，甚至直接超過1000拷貝／mL的公司來說，這是最大的政策風(fēng)險。

放大燈向之江生物公關(guān)詢問其核酸檢測試劑盒目前的檢測下限時，對方稱不便透露任何有關(guān)產(chǎn)品的信息。

核酸檢測行業(yè)面臨的另一重風(fēng)險是價格。

我國目前疫苗產(chǎn)量和實際需求仍不容樂觀，未來一段時間，國家或地方大規(guī)模帶量采購是核酸試劑盒行業(yè)的主題。集采便意味著降價，從2020年4月武漢地方集采降價81％開始［12］，新冠核酸檢測試劑盒價格便一路下跌，如今已經(jīng)有跌破10元之勢。

一年間，新冠核酸檢測試劑盒市場的利潤已經(jīng)“壓到最低”［13］。

隨著春運(yùn)到來，2021年1月27日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布《關(guān)于有序做好春運(yùn)期間群眾出行核酸檢測工作的通知》�！锻ㄖ�》提出，“各地要積極探索集中帶量采購方式，批量采購核酸檢測試劑、防護(hù)用品等耗材，降低核酸檢測成本�！保�14］

這一政策或?qū)⒋偈垢�多地區(qū)展開核酸帶量采購，進(jìn)一步壓低核酸檢測企業(yè)的銷售價格與利潤空間。

出海或許是另一個機(jī)會。

海關(guān)統(tǒng)計顯示，2020年，中國出口新冠病毒檢測試劑盒10．8億人份［15］，截至2021年1約29日，有547家公司的新冠病毒檢測試劑盒取得歐盟標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證［16］�？墒�，不斷變化的海外疫情，就不會對試劑盒靈敏度提出更高的要求嗎？

核酸檢測試劑盒廠家，是該淘汰一批了。

＊實習(xí)生師夢嬌對本文亦有貢獻(xiàn)

References：

［1］ 河北省衛(wèi)健委官網(wǎng)． 石家莊市新增新冠肺炎確診病例行動軌跡． 2021．1．13

［2］ 河北省衛(wèi)健委官網(wǎng)． 石家莊市新增新冠肺炎確診病例行動軌跡． 2021．1．24

［3］ 郭元元，王昆，張宇，等．6種國產(chǎn)新型冠狀病毒核酸檢測試劑檢測性能比較與分析［A］．重慶醫(yī)學(xué)，2020，1：526－530． Doi：

［4］ 馬曉華． 一位新冠患者的確診之路：多次核酸陰性的隱憂． 第一財經(jīng)公眾號． 2021．1．26

［5］ 國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療救治組． 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊（試行 第二版）的通知．

［6］ 新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術(shù)指南（第二版）

［7］ 新型冠狀病毒肺炎防控方案（第五版）

［8］ 15種NMPA批準(zhǔn)新冠病毒RT－PCR檢測試劑檢出限比較． 臨床分子檢測公眾號．2020．12．30

［9］ 彭丹妮：中國每天能檢1億人次！核酸檢測造富神話． 中國新聞周刊． 2021．2．1

［10］ 北京醫(yī)保局． 京津冀新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑聯(lián)合采購掛網(wǎng)成交品種列表

［11］ 耒陽市人民醫(yī)院新型冠狀病毒測試試劑及配套耗材公開招標(biāo)公告

［12］ 核酸檢測試劑盒擬中選價降幅達(dá)81％

［13］ 馬曉華，吳潤旻 ． 事關(guān)你我，核酸檢測有望降價，降多少何時降，是否納入醫(yī)保． 第一財經(jīng)． 2021．1．28

［14］ 國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組． 關(guān)于有序做好春運(yùn)期間群眾出行核酸檢測工作的通知

［15］ 中華人民共和國海關(guān)總署． 二〇二〇年我國成全球唯一實現(xiàn)貨物貿(mào)易正增長的主要經(jīng)濟(jì)體——成績亮眼，外貿(mào)逆勢創(chuàng)新高． 2021．1．15

［16］ 中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會． 取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單． 2021．1．19