微創(chuàng)、沛嘉占據(jù)先手，歸創(chuàng)通橋、心瑋以全系列產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)

從四家企業(yè)的營(yíng)收數(shù)據(jù)來(lái)看，神經(jīng)介入企業(yè)的國(guó)產(chǎn)替代之路剛剛起步。而國(guó)產(chǎn)神經(jīng)介入產(chǎn)品的市占率較低，是因?yàn)槟壳皣?guó)產(chǎn)品上市較少，更多的產(chǎn)品處于臨床、注冊(cè)階段。

（動(dòng)脈網(wǎng)整理制表）

如上圖所示，除微創(chuàng)醫(yī)療外，其他三家企業(yè)的大部分產(chǎn)品均處于臨床、注冊(cè)或研發(fā)階段，已上市產(chǎn)品占較少部分。根據(jù)各企業(yè)年報(bào)數(shù)據(jù)推測(cè)，預(yù)計(jì)未來(lái)2－3年將有一批創(chuàng)新神經(jīng)介入產(chǎn)品上市，這將極大程度的加強(qiáng)國(guó)內(nèi)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程。下面從各企業(yè)的產(chǎn)品布局與市場(chǎng)推廣詳細(xì)分析。

微創(chuàng)醫(yī)療

盡管新冠疫情影響了神經(jīng)介入手術(shù)的開(kāi)展，但微創(chuàng)醫(yī)療神經(jīng)介入業(yè)務(wù)仍保持快速增長(zhǎng)，剔除匯率影響后營(yíng)收同比增長(zhǎng)17．5％。

微創(chuàng)醫(yī)療2020年年報(bào)顯示，其神經(jīng)介入領(lǐng)域業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)主要受益于：其代表性產(chǎn)品國(guó)內(nèi)首個(gè)獲準(zhǔn)上市的Tubridge ?血管重建裝置獲得市場(chǎng)認(rèn)可并快速增長(zhǎng)；新產(chǎn)品Numen?彈簧圈栓塞系統(tǒng)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證并開(kāi)始銷(xiāo)售；代理產(chǎn)品神經(jīng)導(dǎo)絲ASAHI快速增長(zhǎng)。截至2020年底，Tubridge ?血管重建裝置新增覆蓋100家醫(yī)院，共進(jìn)入277家醫(yī)院。

根據(jù)微創(chuàng)醫(yī)療年報(bào)，我們認(rèn)為其神經(jīng)介入領(lǐng)域主要收入來(lái)自代理產(chǎn)品神經(jīng)導(dǎo)絲ASAHI及Tubridge ?血管重建裝置。

從上表中的產(chǎn)品布局來(lái)看，微創(chuàng)醫(yī)療產(chǎn)品線(xiàn)較少，且在研產(chǎn)品僅有1款。微創(chuàng)醫(yī)療旗下Bridge?椎動(dòng)脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)、Numen?彈簧圈栓塞系統(tǒng)及U－Track?支撐導(dǎo)管系統(tǒng)均已取得NMPA注冊(cè)證。微創(chuàng)醫(yī)療投資的Rapid Medical亦有新進(jìn)展，其產(chǎn)品Tigertriever?支架型取栓裝置于2020年進(jìn)入綠色通道。

但是，我們可以看到，微創(chuàng)醫(yī)療布局的彈簧圈、藥物支架、神經(jīng)導(dǎo)絲、支撐導(dǎo)管、取栓支架等產(chǎn)品，沛嘉醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、心瑋醫(yī)療三家企業(yè)均在研發(fā)或已有上市產(chǎn)品。因此，微創(chuàng)醫(yī)療未來(lái)在神經(jīng)介入領(lǐng)域?qū)⒚媾R激烈的競(jìng)爭(zhēng)。

現(xiàn)階段，微創(chuàng)醫(yī)療仍享受著提前布局神經(jīng)介入領(lǐng)域的紅利：隨著分級(jí)診療制度推動(dòng)市場(chǎng)下沉，其Tubridge?血管重建裝置市場(chǎng)份額持續(xù)提升，于2020年新增覆蓋100家醫(yī)院，截至2020年底已進(jìn)入277家醫(yī)院。

另外，微創(chuàng)醫(yī)療于2020年在四個(gè)海外國(guó)家取得六項(xiàng)注冊(cè)證，即將開(kāi)啟全球市場(chǎng)推廣。也許微創(chuàng)醫(yī)療的全球化布局將為其提供新的增長(zhǎng)點(diǎn)，而這一舉措也將代表著微創(chuàng)醫(yī)療主動(dòng)參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，將開(kāi)始與美敦力、強(qiáng)生等跨國(guó)巨頭直接競(jìng)爭(zhēng)，其神經(jīng)介入產(chǎn)品質(zhì)量也將接受?chē)?guó)際市場(chǎng)考驗(yàn)。

沛嘉醫(yī)療

2020年，沛嘉醫(yī)療總營(yíng)收3866萬(wàn)元，較2019年的1870萬(wàn)元同比增加106．7％，其所有收入均來(lái)自其神經(jīng)介入業(yè)務(wù)。

沛嘉醫(yī)療年報(bào)顯示，2020年其共有8款產(chǎn)品獲得注冊(cè)證并上市銷(xiāo)售，分別是：Jasper?顱內(nèi)可電解脫彈簧圈、Presgo?機(jī)械解脫彈簧圈、Presgo?微導(dǎo)絲、Presgo?微導(dǎo)管、Jasper?電解脫儀、Heralder?導(dǎo)引導(dǎo)管、SacSpeed?球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、Tethys?中間導(dǎo)管。

其中，部分產(chǎn)品已獲得海外地區(qū)注冊(cè)證，預(yù)計(jì)將開(kāi)拓海外市場(chǎng)。例如，Jasper?顱內(nèi)可電解脫彈簧圈獲得了NMPA批準(zhǔn)、CE認(rèn)證，及巴西、印尼、厄瓜多爾注冊(cè)批準(zhǔn)。另有Presgo?機(jī)械解脫彈簧圈及Presgo?微導(dǎo)絲獲得NMPA批準(zhǔn)、CE認(rèn)證、巴西注冊(cè)批準(zhǔn)。另外，Presgo?微導(dǎo)管亦獲得巴西注冊(cè)批準(zhǔn)。

盡管沛嘉醫(yī)療多款產(chǎn)品在國(guó)外獲得批準(zhǔn)，但是其2020年所有受益均來(lái)自中國(guó)。預(yù)計(jì)未來(lái)，沛嘉醫(yī)療將積極拓展巴西、歐洲等海外市場(chǎng)。

從營(yíng)收數(shù)據(jù)看，沛嘉醫(yī)療神經(jīng)介入業(yè)務(wù)營(yíng)收在國(guó)產(chǎn)企業(yè)中排名第二。這是因?yàn)槠淙刖州^早，且研發(fā)迅速，2020年共上市銷(xiāo)售8款神經(jīng)介入產(chǎn)品。另外，沛嘉醫(yī)療未披露其覆蓋醫(yī)院數(shù)量，但是從其營(yíng)收可以看出必然覆蓋了大量的核心醫(yī)院。

沛嘉醫(yī)療的另一特色在于重視研發(fā)。年報(bào)顯示，其在神經(jīng)介入領(lǐng)域的研發(fā)投入從2019年的2291萬(wàn)元增至2020年的4608萬(wàn)元。研發(fā)投入之所以大幅增加，一是2019年收購(gòu)的神經(jīng)介入業(yè)務(wù)的綜合研發(fā)開(kāi)支計(jì)入沛嘉醫(yī)療2019年綜合財(cái)務(wù)報(bào)表；二是員工成本上升；三是持續(xù)投資研發(fā)項(xiàng)目。

基于研發(fā)投入的增加，其產(chǎn)品已有突破：Heralder?遠(yuǎn)端通路導(dǎo)引導(dǎo)管、Tethys? AS血栓抽吸導(dǎo)管、Jasper?超軟可電解脫彈簧圈三款產(chǎn)品目前已處于注冊(cè)申報(bào)階段，而申翼?支架取栓器即將完成臨床試驗(yàn)。

另外，沛嘉醫(yī)療年報(bào)顯示，其SacEase?球囊微導(dǎo)管、Fluxcap?球囊導(dǎo)引導(dǎo)管、熱熔可解脫彈簧圈、NeuroStellar?顱內(nèi)支架等產(chǎn)品均處于設(shè)計(jì)階段。這也表明，沛嘉醫(yī)療未來(lái)將持續(xù)投入資金用于產(chǎn)品研發(fā)。

也許，沛嘉醫(yī)療未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)將是以研發(fā)為核心的全系列管線(xiàn)布局，和以營(yíng)銷(xiāo)為核心的全球市場(chǎng)推廣能力。

歸創(chuàng)通橋

2020年，歸創(chuàng)通橋神經(jīng)介入器械總營(yíng)收1994萬(wàn)元，收入主要來(lái)自其核心產(chǎn)品蛟龍顱內(nèi)取栓支架及顱內(nèi)支持導(dǎo)管的銷(xiāo)售，其神經(jīng)介入器械毛利率為69．3％。此前，其神經(jīng)介入器械由于未上市銷(xiāo)售，從而未產(chǎn)生收入。

可以看到，歸創(chuàng)通橋2020年僅上市2款產(chǎn)品，卻已經(jīng)取得近兩千萬(wàn)元營(yíng)收。這是因?yàn)闅w創(chuàng)通橋投入了大量資金用于市場(chǎng)推廣，且歸創(chuàng)通橋團(tuán)隊(duì)具備成功商業(yè)化7款介入器械產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)，在市場(chǎng)推廣方面具有優(yōu)勢(shì)。

得益于歸創(chuàng)通橋的資金支持、人脈資源及推廣經(jīng)驗(yàn)，截至目前，其已與17家國(guó)內(nèi)分銷(xiāo)商合作建立分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)，覆蓋了中國(guó)22個(gè)省份、4個(gè)自治區(qū)及4個(gè)直轄市的1000多家醫(yī)院，且與8家海外經(jīng)銷(xiāo)商合作，將產(chǎn)品銷(xiāo)往法國(guó)、波蘭、土耳其等地。

根據(jù)歸創(chuàng)通橋的產(chǎn)品布局可知，其共有21款神經(jīng)介入器械產(chǎn)品。目前，歸創(chuàng)通橋有12款神經(jīng)介入產(chǎn)品處于臨床或注冊(cè)階段，預(yù)計(jì)未來(lái)2－3年將實(shí)現(xiàn)上市銷(xiāo)售。另外，歸創(chuàng)通橋預(yù)計(jì)2025年底前將有19款神經(jīng)介入產(chǎn)品獲批上市。除了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，歸創(chuàng)通橋同樣布局海外市場(chǎng)，如其核心產(chǎn)品蛟龍顱內(nèi)取栓支架已取得歐洲CE認(rèn)證。

歸創(chuàng)通橋招股說(shuō)明書(shū)顯示，2019年其研發(fā)投入為5300萬(wàn)元，2020年為7210萬(wàn)元，分別占其總收入的1078．5％及260．8％。通過(guò)歸創(chuàng)通橋的產(chǎn)品管線(xiàn)布局與研發(fā)投入可知，其未來(lái)將繼續(xù)投入大量資金支持研發(fā)，以實(shí)現(xiàn)神經(jīng)介入全系列產(chǎn)品布局，從而贏得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

可以期待的是，歸創(chuàng)通橋依托其強(qiáng)大的市場(chǎng)推廣能力及即將上市的多款產(chǎn)品，將有較大的發(fā)展機(jī)會(huì)。

心瑋醫(yī)療

根據(jù)心瑋醫(yī)療招股說(shuō)明書(shū)，心瑋醫(yī)療2020年前9個(gè)月?tīng)I(yíng)收729．3萬(wàn)元，且所有收入均來(lái)自神經(jīng)介入產(chǎn)品SupSeleTM微導(dǎo)管及ExtraFlexTM遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管，毛利率為41．1％。這是因?yàn)樾默|醫(yī)療神經(jīng)介入產(chǎn)品上市晚，2020年第一季度才開(kāi)始銷(xiāo)售推廣。另一原因是上市產(chǎn)品少，僅微導(dǎo)管及遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管2款產(chǎn)品上市銷(xiāo)售。

2020年前9個(gè)月，心瑋醫(yī)療在神經(jīng)介入研發(fā)方面投入2000萬(wàn)元，導(dǎo)致虧損6774．5萬(wàn)元。不過(guò)，心瑋醫(yī)療的自研產(chǎn)品CaptorTM取栓器械、FullblockTM封堵球囊導(dǎo)管已分別于2020年8月、12月獲得NMPA批準(zhǔn)，且CaptorTM取栓器械已于2020年12月上市銷(xiāo)售，而FullblockTM封堵球囊導(dǎo)管即將規(guī)模化生產(chǎn)及銷(xiāo)售。

除此之外，心瑋醫(yī)療的核心產(chǎn)品取栓器械及左心耳封堵器已取得突破，另外19款在研產(chǎn)品后續(xù)將陸續(xù)推出。

從產(chǎn)品審批、產(chǎn)品質(zhì)量、市場(chǎng)推廣等方面看，也許2021年將是心瑋醫(yī)療業(yè)績(jī)大幅增長(zhǎng)的一年。心瑋醫(yī)療招股說(shuō)明書(shū)顯示：2021年，心瑋醫(yī)療預(yù)計(jì)上市9款神經(jīng)介入產(chǎn)品。在產(chǎn)品質(zhì)量方面，CaptorTM取栓器械與美敦力血流重建裝置相比具有安全性、療效非劣效性。在市場(chǎng)推廣方面，心瑋醫(yī)療已與27家分銷(xiāo)商合作組成分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)，覆蓋中國(guó)20多個(gè)省市的800多家醫(yī)院。

綜合來(lái)看，微創(chuàng)醫(yī)療目前享受先手紅利，布局全球市場(chǎng)，卻有面臨激烈競(jìng)爭(zhēng)的威脅；沛嘉醫(yī)療上市產(chǎn)品數(shù)量多，在研產(chǎn)品數(shù)量多，需要一定時(shí)間成長(zhǎng)以釋放其潛力；歸創(chuàng)通橋與心瑋醫(yī)療同樣是全系列產(chǎn)品布局，但上市產(chǎn)品數(shù)量暫時(shí)有限，但是兩者的產(chǎn)品在未來(lái)2－3年內(nèi)將會(huì)大量上市，沖擊國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入市場(chǎng)。

可以說(shuō)，四家企業(yè)均有自身獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，但是殊途同歸，未來(lái)的神經(jīng)介入領(lǐng)先企業(yè)必然具備“豐富的產(chǎn)品管線(xiàn)、優(yōu)秀的產(chǎn)品質(zhì)量、強(qiáng)大的市場(chǎng)推廣能力”等特點(diǎn)。

神經(jīng)介入領(lǐng)頭羊的共性措施，神經(jīng)介入初創(chuàng)企業(yè)的成長(zhǎng)路徑

從四家企業(yè)的產(chǎn)品布局來(lái)看，沛嘉醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、心瑋醫(yī)療均采取神經(jīng)介入全系列產(chǎn)品布局。

在企業(yè)看來(lái)，全系列產(chǎn)品布局可降低醫(yī)生換用不同企業(yè)產(chǎn)品可能產(chǎn)生的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)一步提高臨床效果；便于醫(yī)院更高效的管理供應(yīng)鏈及術(shù)后監(jiān)測(cè)；便于企業(yè)更靈活的定價(jià)，以應(yīng)對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

另一方面，全系列產(chǎn)品布局也表明洞悉神經(jīng)介入產(chǎn)品秘密的企業(yè)有底氣憑借其創(chuàng)新能力及研發(fā)能力開(kāi)發(fā)出相關(guān)產(chǎn)品。從上述四家企業(yè)的布局來(lái)看，各企業(yè)神經(jīng)介入產(chǎn)品布局有相似性，這也從側(cè)面證明將有越來(lái)越多的初創(chuàng)企業(yè)研發(fā)出神經(jīng)介入相關(guān)產(chǎn)品。以此來(lái)看，現(xiàn)階段各企業(yè)的全系列產(chǎn)品布局將提升其應(yīng)對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的能力。

但是，我們要看到，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的最終優(yōu)勝者極大可能是產(chǎn)品質(zhì)量更高者。因此，各企業(yè)在全系列布局的同時(shí)，也應(yīng)做到技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新，以質(zhì)量取勝。

微創(chuàng)醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、心瑋醫(yī)療的另一共性在于全球化布局。

微創(chuàng)醫(yī)療2020年在四個(gè)海外國(guó)家取得六項(xiàng)神經(jīng)介入產(chǎn)品的注冊(cè)證，即將開(kāi)啟全球市場(chǎng)推廣。

沛嘉醫(yī)療的顱內(nèi)可電解脫彈簧圈獲得CE認(rèn)證及巴西、印尼、厄瓜多爾注冊(cè)批準(zhǔn)；機(jī)械解脫彈簧圈、微導(dǎo)絲獲得CE認(rèn)證、巴西注冊(cè)批準(zhǔn)；微導(dǎo)管獲得巴西注冊(cè)批準(zhǔn)，即將推廣歐洲及巴西等市場(chǎng)。

歸創(chuàng)通橋核心產(chǎn)品蛟龍顱內(nèi)取栓支架也已取得歐洲CE認(rèn)證。同時(shí)，歸創(chuàng)通橋已與海外經(jīng)銷(xiāo)商建立合作，于2019年合作7家海外經(jīng)銷(xiāo)商，2020年合作8家海外經(jīng)銷(xiāo)商，主要銷(xiāo)往法國(guó)、波蘭、土耳其等國(guó)。

心瑋醫(yī)療則正計(jì)劃在美國(guó)FDA申請(qǐng)注冊(cè)CaptorTM取栓器械。

以此來(lái)看，沛嘉醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋在全球化布局方面進(jìn)展最為迅速，而微創(chuàng)醫(yī)療也更有可能憑借資源優(yōu)勢(shì)助力其神經(jīng)介入產(chǎn)品“走出去”。與上述三家企業(yè)相比，心瑋醫(yī)療則穩(wěn)扎穩(wěn)打，先行穩(wěn)住國(guó)內(nèi)市場(chǎng)基本盤(pán)，再考慮逐步突破海外市場(chǎng)。

國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入企業(yè)進(jìn)行全球化布局，將有極大可能依托成本優(yōu)勢(shì)突破全球市場(chǎng)。在產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)異的情況下，成本更低的國(guó)產(chǎn)神經(jīng)介入器械無(wú)疑更具競(jìng)爭(zhēng)力。另外，面對(duì)集中采購(gòu)壓力，在全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也是一個(gè)更好的提升利潤(rùn)與增加營(yíng)收的選擇。

綜合四家領(lǐng)先企業(yè)的布局來(lái)看，我國(guó)神經(jīng)介入企業(yè)未來(lái)的成長(zhǎng)路徑將是神經(jīng)介入全產(chǎn)品線(xiàn)布局及主動(dòng)參與全球化競(jìng)爭(zhēng)。

看到現(xiàn)階段神經(jīng)介入企業(yè)的大膽布局，老一輩的醫(yī)療器械人也許會(huì)熱淚盈眶吧。因?yàn)樘崆耙?guī)避風(fēng)險(xiǎn)，主動(dòng)參與全球化競(jìng)爭(zhēng)代表著：曾經(jīng)研發(fā)能力弱、創(chuàng)新能力不足的國(guó)產(chǎn)器械行業(yè)漸漸遠(yuǎn)去了，而強(qiáng)研發(fā)、高創(chuàng)新能力的中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)正昂頭邁步前行！

作者：張靖