NewCo模式繼續(xù)受到關(guān)注。

11月7日，維立志博宣布，與Aditum Bio成立研發(fā)公司Oblenio Bio，并將CD3/CD19/BCMA三抗授權(quán)給Olenio Bio。

通過此次運作，維立志博將收獲3500萬美元預(yù)付款和近期里程碑金額，以及5.79億美元的開發(fā)、監(jiān)管、銷售里程碑金額。

首藥控股主動止損。

11月6日，首藥控股公告表示，鑒于市場格局等因素發(fā)生了變化，終止BTK抑制劑SY-1530非霍奇金淋巴瘤的臨床開發(fā)；未來，首藥控股計劃探索SY-1530在其他適應(yīng)癥上的潛力。

截至目前，SY-1530在終止適應(yīng)癥的Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗累計投入研發(fā)費用1533.15萬元。

在過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 / 市場速遞

1）維立志博CD3/CD19/BCMA三抗通過NewCo出海

11月7日，維立志博宣布，與Aditum Bio成立研發(fā)公司Oblenio Bio，并將CD3/CD19/BCMA三抗授權(quán)給Olenio Bio。公司將收獲3500萬美元預(yù)付款和近期里程碑金額，以及5.79億美元的開發(fā)、監(jiān)管、銷售里程碑金額。

/ 02 / 資本信息

1）健爾康醫(yī)療在上交所主板上市

11月7日，健爾康醫(yī)療在上交所主板上市。公司主營業(yè)務(wù)為醫(yī)用敷料等一次性醫(yī)療器械及消毒衛(wèi)生用品，產(chǎn)品根據(jù)使用用途分為手術(shù)耗材類、傷口護理類、消毒清潔類、防護類、高分子及輔助類和非織造布類六大系列。

/ 03 / 醫(yī)藥動態(tài)

1）康諾亞CM512注射液獲臨床許可

11月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，康諾亞CM512注射液獲臨床許可，擬開展治療哮喘、慢性阻塞性肺疾病的研究。

2）匯宇海玥HYP-6589片獲臨床許可

11月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，匯宇海玥HYP-6589片獲臨床許可，擬用于治療晚期實體瘤。

3）質(zhì)肽生物ZT006片獲臨床許可

11月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，質(zhì)肽生物ZT006片獲臨床許可，擬用于成人超重或肥胖患者減重治療。

4）綠葉制藥LPM682000012片獲臨床許可

11月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，綠葉制藥LPM682000012片獲臨床許可，擬開展治療抑郁癥的研究。

5）邁威生物9MW2821獲臨床許可

11月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，邁威生物9MW2821獲臨床許可，擬用于治療晚期實體瘤。

6）和劑藥業(yè)CPI-818片獲臨床許可

11月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，和劑藥業(yè)CPI-818片獲臨床許可，擬用于治療復(fù)發(fā)難治性外周T細胞淋巴瘤。

7）安進AMG 193獲臨床許可

11月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，安進AMG 193獲臨床許可，擬用于甲硫腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失非小細胞肺癌。

8）雅培新藥芬悅寧在國內(nèi)上市

11月7日，雅培宣布，其女性健康新藥芬悅寧在中國上市，該藥適用于治療絕經(jīng)后至少12個月的女性雌激素缺乏癥狀。

9）首藥控股終止BTK抑制劑治療非霍奇金淋巴瘤適應(yīng)癥開發(fā)

11月6日，首藥控股公告表示，鑒于市場格局等因素發(fā)生了變化，終止BTK抑制劑SY-1530非霍奇金淋巴瘤的臨床開發(fā)；未來，首藥控股計劃探索SY-1530在其他適應(yīng)癥上的潛力。

/ 04 / 器械跟蹤

1）魅麗緯葉醫(yī)療一次性使用網(wǎng)狀腎動脈射頻消融導(dǎo)管獲注冊許可

11月7日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，魅麗緯葉醫(yī)療一次性使用網(wǎng)狀腎動脈射頻消融導(dǎo)管獲注冊許可。

2）恒豐醫(yī)療腹腔內(nèi)窺鏡用高頻手術(shù)器械獲注冊許可

11月7日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，恒豐醫(yī)療腹腔內(nèi)窺鏡用高頻手術(shù)器械獲注冊許可。

3）瑋銘醫(yī)療顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管獲注冊許可

11月7日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，瑋銘醫(yī)療顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管獲注冊許可。

4）安翰醫(yī)療消化道振動膠囊系統(tǒng)獲注冊許可

11月7日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，安翰醫(yī)療消化道振動膠囊系統(tǒng)獲注冊許可。

/ 05 / 數(shù)字醫(yī)療日報

1）銥硙醫(yī)療磁共振圖像輔助評估軟件獲注冊許可

11月7日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，銥硙醫(yī)療磁共振圖像輔助評估軟件獲注冊許可。

2）華科精準(zhǔn)腦外科手術(shù)計劃軟件獲注冊許可

11月7日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，華科精準(zhǔn)腦外科手術(shù)計劃軟件獲注冊許可。

/ 06 / 海外藥聞

1）Dupixent在歐盟獲批新適應(yīng)癥

11月6日，再生元/賽諾菲宣布，Dupixent獲歐盟批準(zhǔn)用于治療嗜酸性食管炎（EoE）兒童患者。該批準(zhǔn)涵蓋1至11歲、體重至少15公斤且病情無法充分獲得控制、無法耐受或不適合常規(guī)藥物治療的兒童。

       原文標(biāo)題 : 又一國產(chǎn)創(chuàng)新藥NewCo出海；首藥控股止損BTK抑制劑