Elucent Medical手術導航系統(tǒng)獲FDA批準，與軟組織標記技術結合治療乳腺癌
動脈網從外媒獲悉，近日，醫(yī)療器械公司Elucent Medical宣布旗下EnVisio手術導航系統(tǒng)獲得了FDA的510（k）臨床許可。該系統(tǒng)可與Elucent Medical的軟組織標記技術SmartClip結合，替代傳統(tǒng)“勾線定位”治療乳腺癌的方式。
在乳房活檢時，標準的治療方法是在乳房中放置鉤線來識別乳房病變部位。Elucent Medical也曾在患者乳房中永久植入SmartClip軟組織標記物來治療乳腺癌，但這無疑是一種痛苦且昂貴的治療方法。市場上急需一種能夠不使用“定位鉤絲”或“輻射種子”，就能定位乳房病變部位的治療乳腺癌的方法。
Elucent Medical找到了這樣的替代方案。該公司建議醫(yī)生在進行乳腺癌手術時，可以將EnVisio手術導航系統(tǒng)與植入設備SmartClip一起使用，能夠有效識別惡性腫瘤位置，并實時3D無線導航到腫瘤部位。EnVisio手術導航系統(tǒng)能夠識別三種不同的SmartClip軟組織標記，幫助醫(yī)生有效標記乳房病變組織，并在實時3D中導航其長度，深度和方向，從而替代“勾線定位”治療乳腺癌的方案。
“這是一種經濟高效的解決方案，解決了乳房外科醫(yī)生面臨的一大挑戰(zhàn)：如何在手術中輕松找到惡性腫瘤位置，尤其是在缺乏解剖標志的組織中。”Elucent Medical聯(lián)合創(chuàng)始人Lee Wilke博士在一份新聞稿中說道，“我們開發(fā)了一種專為外科醫(yī)生設計的高效、便捷、精確的醫(yī)療系統(tǒng)，能夠改善淋巴科、胸外科等科室醫(yī)生的臨床治療結果�！�
另一位聯(lián)合創(chuàng)始人Laura King表示：“我們希望打破在乳房腫瘤切除術之前，女性必須接受本地化治療的護理標準。今天，我們朝著實現這一目標邁出了重要的一步。EnVisio手術導航系統(tǒng)與SmartClip軟組織標記將為患者和外科醫(yī)生提供無線、微創(chuàng)的替代方案，用于手術前的整個規(guī)劃�！�
值得一提的是，Elucent Medical研發(fā)的SmartClip已經被批準在市場上銷售（僅限出售給醫(yī)生），而此次EnVisio系統(tǒng)又獲得批準，這將解決傳統(tǒng)SmartClip勾線定位的弊端，建立新的乳腺癌治療標準。
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