文:權(quán)衡財(cái)經(jīng)研究員 朱莉

編:許輝

益方生物科技(上海)股份有限公司(簡(jiǎn)稱:益方生物)擬沖科上市,將于12月2日迎來上會(huì)大考,保薦機(jī)構(gòu)為中信證券。公司本次發(fā)行的股票數(shù)量不超過11,500萬股,公開發(fā)行的股份數(shù)量不低于本次發(fā)行后總股本的10%,擬募資24億元用于新藥研發(fā)項(xiàng)目、總部基地建設(shè)項(xiàng)目。

值得注意的是,益方生物是一家擬采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的生物醫(yī)藥行業(yè)公司;益方生物稱公司符合并適用規(guī)定的上市標(biāo)準(zhǔn):預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元,主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn),市場(chǎng)空間大,目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗(yàn),其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)并滿足相應(yīng)條件。截至2021年9月30日,益方生物總資產(chǎn)為8．79億元,較2020年末下降16．86%。此次募資金額為總資產(chǎn)的近3倍。

益方生物系美國(guó)籍三人控股35%,曾搭建海外紅籌架構(gòu);核心產(chǎn)品研發(fā)存在不確定性,產(chǎn)品尚未上市銷售,累計(jì)虧損超13億元并預(yù)期持續(xù)虧損;營(yíng)運(yùn)資金依賴于外部融資,研發(fā)投入規(guī)模大且將持續(xù)存在;關(guān)于專利糾紛與商業(yè)秘密糾紛的訴訟尚未了結(jié)。

美國(guó)籍三人控股35%,曾搭建海外紅籌架構(gòu)

益方生物前身益方有限由蘇州大盈投資咨詢有限公司和江致勤于2013年1月11日設(shè)立,注冊(cè)資本為50萬元;2018年12月,益方有限變更為外商獨(dú)資企業(yè),香港益元持股100%;2020年11月,公司股改。

益方生物的共同實(shí)際控制人為王耀林(Yaolin Wang)、江岳恒(Yueheng Jiang)、代星(Xing Dai)。王耀林(Yaolin Wang)通過香港益方、YAOLIN WANG LLC 控制發(fā)行人合計(jì)24．7564%股份,江岳恒(Yueheng Jiang)通過YUEHENG JIANG LLC 控制公司5．8316%股份,代星(Xing Dai)通過XING DAI LLC控制公司4．4457%股份。王耀林(Yaolin Wang)、江岳恒(Yueheng Jiang)和代星(Xing Dai)合計(jì)控制公司35．0337%股份,實(shí)際支配公司股份表決權(quán)超過30%。王耀林(Yaolin Wang)、江岳恒(Yueheng Jiang)和代星(Xing Dai)能夠通過股東大會(huì)對(duì)公司實(shí)施控制,決定和實(shí)質(zhì)影響公司的經(jīng)營(yíng)方針、決策和管理層的任免。

王耀林(Yaolin Wang)、江岳恒(Yueheng Jiang)、代星(Xing Dai)均為美國(guó)國(guó)籍,三人已簽署了《一致行動(dòng)協(xié)議》,約定在處理有關(guān)公司經(jīng)營(yíng)、管理、控制、重組及其相關(guān)所有事項(xiàng)時(shí)采取一致行動(dòng),并約定發(fā)生意見分歧或糾紛時(shí)的解決機(jī)制。

值得注意的是,益方生物曾于2016年12月開始搭建海外紅籌架構(gòu),在本次申報(bào)前拆除紅籌架構(gòu)。2020年7月,益方開曼回購除王耀林以外的所有股東所持有的益方開曼股份,王耀林(Yaolin Wang)、江岳恒(Yueheng Jiang)、代星(Xing Dai)和張靈(Ling Zhang)將其被授予的2,666．81萬份股票期權(quán)全部加速行權(quán),實(shí)際取得開曼益方2,666．81萬股股份。同時(shí),開曼益方其余827,491份尚未行使的股票期權(quán)被全部取消。公司實(shí)施員工股權(quán)激勵(lì)后,因股票期權(quán)在等待期內(nèi)的正常攤銷、加速行權(quán)和取消等所形成的股份支付費(fèi)用將按照被授予員工的工作崗位、職責(zé)范圍以及服務(wù)期分?jǐn)傊凉芾碣M(fèi)用和研發(fā)費(fèi)用,其中報(bào)告期各期分別計(jì)入管理費(fèi)用19．90萬元、54．88萬元、86．72萬元和600．89萬元,計(jì)入研發(fā)費(fèi)用1,036．93萬元、3,008．10萬元、8．16億元和1,007．16萬元。

益方生物的股東里,還有禮來成分,LAV Apex HK、LAV Alpha HK和LAV Inventis的最終控制人為YI SHI,蘇州禮康的最終控制人為陳飛,陳飛和YI SHI均為禮來亞洲基金的管理團(tuán)隊(duì)成員。LAV Apex HK、LAV Alpha HK、LAV Inventis和蘇州禮康均為禮來亞洲基金管理團(tuán)隊(duì)所運(yùn)營(yíng)管理的基金,合計(jì)持有12．1676%益方生物股份。

核心產(chǎn)品研發(fā)存在不確定性,產(chǎn)品尚未上市銷售,累計(jì)虧損超13億元并預(yù)期持續(xù)虧損

益方生物的產(chǎn)品主要聚焦于腫瘤、代謝性疾病等重大疾病領(lǐng)域。截至招股說明書簽署日,公司有3個(gè)核心產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段且僅完成I期或IIa期臨床試驗(yàn),核心產(chǎn)品D-0120、D-0502、D-1553已獲準(zhǔn)開展臨床II期或III 期試驗(yàn)。核心產(chǎn)品數(shù)量較少且尚處于早期研發(fā)階段,由于注冊(cè)性臨床試驗(yàn)所需的受試者數(shù)量較多、患者招募、隨訪、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)等工作量較大、試驗(yàn)時(shí)間周期較長(zhǎng),公司距離提交新藥上市申請(qǐng)仍需一定時(shí)間,且上市前仍需取得監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn),公司核心產(chǎn)品的上市存在不確定性。

此外,值得注意的是,BPI-D0316系益方生物自主研發(fā),在后期臨床階段與貝達(dá)藥業(yè)合作開發(fā);公司授權(quán)貝達(dá)藥業(yè)后,與貝達(dá)藥業(yè)合作研發(fā)部分以綠色標(biāo)識(shí)。針對(duì)BPI-D0316產(chǎn)品,益方生物主要依賴于合作方貝達(dá)藥業(yè)來開展商業(yè)化。公司與貝達(dá)藥業(yè)在合作協(xié)議中約定,貝達(dá)藥業(yè)將向公司支付首付款以及后續(xù)研發(fā)里程碑款項(xiàng)合計(jì)2．3億元,以及產(chǎn)品上市后的銷售里程碑款項(xiàng)及約定比率的銷售提成費(fèi),直至公司與貝達(dá)藥業(yè)在合作區(qū)域內(nèi)的最后一個(gè)BPI-D0316產(chǎn)品的相關(guān)化合物有效專利有效請(qǐng)求到期為止。

益方生物短期內(nèi)依賴于已對(duì)外授權(quán)產(chǎn)品BPI-D0316的相關(guān)收益。若公司核心產(chǎn)品臨床開發(fā)進(jìn)展不理想,公司的持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力將受到單一產(chǎn)品的限制,將面臨單一產(chǎn)品依賴的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。

截至招股說明書簽署日,益方生物所有產(chǎn)品均處于研發(fā)階段,尚未開展商業(yè)化生產(chǎn)銷售,產(chǎn)品尚未實(shí)現(xiàn)銷售收入,公司尚未盈利且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損。

2018年-2021年1-6月,益方生物凈利潤(rùn)分別為-1．03億元、-9,498．59萬元、-10．53億元和-1．67億元,截至2021年6月30日,公司累計(jì)未分配利潤(rùn)為-13．47億元。未來一段時(shí)間內(nèi),公司預(yù)期存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損并將持續(xù)虧損。

營(yíng)運(yùn)資金依賴于外部融資,研發(fā)投入規(guī)模大且將持續(xù)存在

新藥研發(fā)包括藥物的新藥發(fā)現(xiàn)、臨床前研究和開發(fā)、新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)、臨床開發(fā)、新藥上市申請(qǐng)(NDA)及上市后研究等多個(gè)環(huán)節(jié),各個(gè)環(huán)節(jié)均需要大量的資金投入,新藥上市后藥品的生產(chǎn)及后續(xù)的商業(yè)化推廣也離不開資金投入。報(bào)告期內(nèi),公司尚未有產(chǎn)品獲批上市。2021年到2025年,公司在D-0120、D-0502和D-1553 三個(gè)核心產(chǎn)品的計(jì)劃投入累計(jì)將達(dá)到近19億元,此外還有多項(xiàng)臨床前探索性研究項(xiàng)目同步開展,在研項(xiàng)目資金需求較大。

2018年-2021年1-6月,益方生物經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~分別為-4,176．80萬元、-2,154萬元、-1．97億元和-1．26億元。成功上市前,公司營(yíng)運(yùn)資金依賴于外部融資,如經(jīng)營(yíng)發(fā)展所需開支超過可獲得的外部融資,將會(huì)對(duì)公司的資金狀況造成壓力。

報(bào)告期內(nèi),益方生物研發(fā)費(fèi)用金額分別為9,592．18萬元、1．33億元、10．08億元和1．48億元,其中股份支付費(fèi)用金額分別為1,036．93萬元、3,008．1萬元、8．17億元和1,007．16萬元,股份支付費(fèi)用占研發(fā)費(fèi)用的比例分別為10．81%、22．69%、81．11%和6．78%。

王耀林(Yaolin Wang)、江岳恒(Yueheng Jiang)、代星(Xing Dai)、張靈(Ling Zhang)等人組成公司的核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)。2020年度薪酬分別為660．09萬元、330．42萬元、399．9萬元和501．42萬元。

未來幾年將存在持續(xù)大規(guī)模的研發(fā)投入,研發(fā)費(fèi)用將持續(xù)處于較高水平,且股權(quán)激勵(lì)產(chǎn)生的股份支付費(fèi)用較大,在可預(yù)見的未來經(jīng)營(yíng)虧損將不斷增加,上市后未盈利狀態(tài)預(yù)計(jì)持續(xù)存在且累計(jì)未彌補(bǔ)虧損可能繼續(xù)擴(kuò)大。

2018年度、2019年度及2020年度,益方生物歸屬于母公司股東的非經(jīng)常性損益凈額占?xì)w屬于母公司股東的凈虧損的比例分別為54．39%、90．08%和79．89%。其中2018年和2019年的非經(jīng)常性損益主要來源于同一控制下企業(yè)合并產(chǎn)生的子公司期初至合并日的當(dāng)期凈虧損;2020年的非經(jīng)常性損益主要來源于一次性計(jì)入損益的股份支付費(fèi)用。

關(guān)于專利糾紛與商業(yè)秘密糾紛的訴訟尚未了結(jié)

創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型醫(yī)藥企業(yè)較易涉及專利及其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的訴訟、索賠等法律程序,公司在研藥品的領(lǐng)域可能存在目前并不知悉的第三方專利或?qū)＠�申�?qǐng)。截至招股說明書簽署日,益方生物存在一起專利申請(qǐng)權(quán)糾紛案和一起商業(yè)秘密糾紛案。公司可能因?yàn)閿≡V、訴訟長(zhǎng)時(shí)間無法得到了結(jié)或者因訴訟間接導(dǎo)致的聲譽(yù)損害等情形,而持續(xù)受到一定程度的不利影響。

值得注意的是,本次申報(bào)前,益方生物、江岳恒和貝達(dá)藥業(yè)因?qū)＠�糾紛和商業(yè)秘密糾紛被上海倍而達(dá)和美國(guó)倍而達(dá)起訴。

問詢函中上交所要求益方生物說明:上述專利糾紛和商業(yè)秘密糾紛的最新進(jìn)展;結(jié)合貝達(dá)醫(yī)藥歷史上存在的相關(guān)糾紛,充分論述上述糾紛對(duì)公司相關(guān)產(chǎn)品及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的可能影響,是否會(huì)構(gòu)成本次發(fā)行上市的障礙,并按重要性原則完善重大事項(xiàng)提示。

2020年12月,上海倍而達(dá)藥業(yè)有限公司(簡(jiǎn)稱“上海倍而達(dá)”)向上海知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院針對(duì)益方生物、貝達(dá)藥業(yè)提起專利申請(qǐng)權(quán)權(quán)屬糾紛案。上海倍而達(dá)訴稱,益方生物和貝達(dá)藥業(yè)以非法手段不正當(dāng)?shù)孬@得其技術(shù),并擅自就相關(guān)技術(shù)向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提交了申請(qǐng)?zhí)枮?01910491253．6、發(fā)明名稱為“嘧啶或吡啶類化合物、其制備方法和醫(yī)藥用途”的發(fā)明專利申請(qǐng)(簡(jiǎn)稱“涉案專利申請(qǐng)”)。上海倍而達(dá)要求確認(rèn)涉案專利申請(qǐng)及后續(xù)獲得授權(quán)后的發(fā)明專利歸其所有,并要求公司和貝達(dá)藥業(yè)配合辦理專利申請(qǐng)權(quán)或?qū)＠麢?quán)權(quán)屬變更手續(xù)上海知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院于2021年3月18日向益方生物發(fā)出《上海市知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院傳票》,要求就該專利申請(qǐng)權(quán)權(quán)屬糾紛于2021年4月12日召開庭前會(huì)議。

2021年3月,Beta Pharma Inc．(簡(jiǎn)稱“美國(guó)倍而達(dá)”)在美國(guó)新澤西地區(qū)法院對(duì)益方生物、江岳恒(Yueheng Jiang)和律師 Wansheng Liu24提起了民事訴訟(編號(hào)為3:21-cv-05103-BRM-ZNQ)。與益方生物及江岳恒(Yueheng Jiang)相關(guān)的訴訟理由包括聯(lián)邦《保護(hù)商業(yè)秘密法》和《新澤西州商業(yè)秘密法》項(xiàng)下的商業(yè)秘密盜竊,以及與美國(guó)倍而達(dá)聲稱的保密和專有的BPI-7711化合物相關(guān)的商業(yè)秘密盜用、對(duì)于違反受托義務(wù)的協(xié)助和教唆、不當(dāng)?shù)美�、不正�?dāng)競(jìng)爭(zhēng)、民事共謀。目前本案在等待新澤西地區(qū)法院排期開庭,益方生物和江岳恒(Yueheng Jiang)正在準(zhǔn)備證據(jù)積極應(yīng)訴。

報(bào)告期各期末,益方生物及下屬子公司共有員工27人、43人和70人。其中主要為研發(fā)人員,而5人的行政管理人員的管理費(fèi)用也居高不下。

報(bào)告期內(nèi),益方生物管理費(fèi)用金額分別為782．67萬元、1,099．87萬元和2,100．12萬元,主要由專業(yè)服務(wù)費(fèi)、職工薪酬費(fèi)用、租賃費(fèi)、辦公費(fèi)、股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用構(gòu)成。專業(yè)服務(wù)費(fèi)主要包括法律咨詢、中介機(jī)構(gòu)費(fèi)用等,2020年產(chǎn)生了689．89萬元。而股權(quán)激勵(lì)報(bào)告期各期分別計(jì)入管理費(fèi)用19．90萬元、54．88萬元和86．72萬元。益方生物的資本之路如何,舍棄國(guó)外的融資市場(chǎng),回歸A股能否順利還要看投資者是否青睞。