2021年9月28日，國內(nèi)首例特許準(zhǔn)入釔90樹脂微球治療肝癌手術(shù)在海南博鰲超級(jí)醫(yī)院順利實(shí)施，這意味著我國在肝癌治療史中獲得了標(biāo)志性成果。

選擇性內(nèi)放射療法（SIRT）又稱放射栓塞，是將帶有放射性物質(zhì)釔90的微球注射入肝動(dòng)脈，是肝臟惡性腫瘤的一種重要治療方式。釔90主要用于制備治療用放射性藥物，其可由釔89經(jīng)過中子沖擊而獲得，也可以由它的母元素鍶90經(jīng)化學(xué)分離獲得。我國是肝癌患者占全球患者的比例超過一半，且市場尚未開發(fā)，釔90樹脂微球市場發(fā)展空間廣闊。

2002年，釔90樹脂微球獲得歐盟認(rèn)證（CE）批準(zhǔn)上市，主要用于治療晚期不可手術(shù)的肝腫瘤。釔90樹脂微球是全球唯一獲得FDA正式批準(zhǔn)的放射性微球，截止到目前，釔90樹脂微球已在全球近50個(gè)國家和地區(qū)獲批上市，包括美國、英國、法國、德國、瑞士、荷蘭等在內(nèi)的國家都已將釔90樹脂微球納入醫(yī)保。

釔90樹脂微球重量非常小，平均直徑為32．5微米（20－60微米），其在肝癌、結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移等多種癌癥治療中表現(xiàn)出了良好應(yīng)用前景。我國是肝癌大國，根據(jù)世衛(wèi)組織公布數(shù)據(jù)顯示，2020年，我國肝癌新發(fā)病例數(shù)達(dá)到41萬，位居國內(nèi)癌癥新發(fā)病例第五，肝癌死亡病例為39萬，死亡病例人數(shù)僅次于肺癌。整體來看，我國肝癌生存率較低，國內(nèi)迫切需要有效的肝癌治療手段，釔90樹脂微球市場發(fā)展空間廣闊。

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2021－2025年全球釔90樹脂微球行業(yè)深度市場調(diào)研及重點(diǎn)區(qū)域研究報(bào)告》顯示，受核素管控政策、醫(yī)療水平、消費(fèi)水平以及微球技術(shù)限制，釔90樹脂微球在我國并未得到普及，直到2020年11月25日，釔90樹脂微球在國內(nèi)的上市許可申請(qǐng)才獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）正式受理。未來釔90樹脂微球在國內(nèi)上市，數(shù)十萬肝臟惡性腫瘤患者或?qū)⒁虼耸芤妗?/p>

2021年9月28日，國內(nèi)首例特許準(zhǔn)入釔90樹脂微球治療肝癌手術(shù)在海南博鰲超級(jí)醫(yī)院順利實(shí)施，這意味著我國在肝癌治療史中獲得了標(biāo)志性成果。目前國內(nèi)從事研究釔90樹脂微球的企業(yè)包括遠(yuǎn)大醫(yī)藥、云克藥業(yè)等，此次手術(shù)采用的產(chǎn)品來自中外合資企業(yè)遠(yuǎn)大醫(yī)藥。云克藥業(yè)釔90樹脂微球制備技術(shù)將成熟，即將申報(bào)臨床試驗(yàn)，在相關(guān)企業(yè)布局下，釔90樹脂微球國產(chǎn)化進(jìn)程將加快。

目前全球普遍使用的釔90樹脂微球主要有，波士頓科學(xué)的玻璃球Thera－Sphere和澳大利亞Sirtex Medical公司的SIR－Spheres樹脂微球兩種，其中SIR－Spheres樹脂微球已被遠(yuǎn)大醫(yī)藥收購。

新思界行業(yè)分析人士表示，釔90樹脂微球在歐美國家早已普及成熟，我國于2021年才特許引進(jìn)。我國是全球肝癌大國，釔90樹脂微球市場發(fā)展空間廣闊，未來隨著產(chǎn)品上市，國內(nèi)或?qū)⒂袛?shù)十萬肝臟惡性腫瘤患者因此受益。

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