作者：蘇杭

出品：洞察IPO

12月2日，生物制藥公司貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“貝達(dá)藥業(yè)”）向港交所遞交招股書，擬于港股主板上市，保薦機(jī)構(gòu)為高盛、UBS（瑞銀）、中金公司。

這是繼其于今年2月遞表、5月通過上市聆訊失效之后的再一次遞表。此前，貝達(dá)藥業(yè)已在創(chuàng)業(yè)板上市。作為曾經(jīng)A股的創(chuàng)新藥新貴，貝達(dá)藥業(yè)近幾年間股價(jià)低迷、產(chǎn)品單一，公司高管此前的減持更是令市場(chǎng)疑慮叢生。

營收依舊靠單一產(chǎn)品，毛利率或?qū)⒗^續(xù)下滑

2016年，貝達(dá)藥業(yè)（300558．SZ）在創(chuàng)業(yè)板成功上市。彼時(shí)的貝達(dá)藥業(yè)頂著“抗癌藥第一股”的光環(huán)一時(shí)風(fēng)光無限，在剛剛上市時(shí)曾創(chuàng)下半個(gè)月股價(jià)暴漲4倍的記錄。

但是隨后，貝達(dá)藥業(yè)的股價(jià)卻經(jīng)歷了連年陰跌。直到2020年，才隨著醫(yī)藥板塊整體行情一同上漲，并于2020年7月13日達(dá)到最高點(diǎn)每股160．17元，但此后再次下跌。12月17日收?qǐng)?bào)78．83元，股價(jià)距離最高點(diǎn)已經(jīng)跌去50．78％。

貝達(dá)藥業(yè)股價(jià)走勢(shì)

圖片來源：Wind

2011年，貝達(dá)藥業(yè)首款產(chǎn)品，也是國內(nèi)首款自主研發(fā)的1類（前稱為1．1類）小分子靶向抗癌創(chuàng)新藥，EGFR－TKI（表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑）埃克替尼（凱美納）上市。

作為填補(bǔ)國內(nèi)自主研發(fā)癌癥靶向藥物領(lǐng)域長期空白的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）治療藥物，�？颂婺嵩诋�(dāng)年6月上市后僅9個(gè)月內(nèi)銷售額就達(dá)到了1．23億元，毛利率高達(dá)96％，憑借強(qiáng)勁的盈利能力支撐起了貝達(dá)藥業(yè)的業(yè)績。

然而，10年過去了，雖然貝達(dá)藥業(yè)又上市了兩款產(chǎn)品：2020年11月獲批的恩沙替尼（貝美納）、2021年11月獲批的MIL60（貝安�。�，但其依舊以�？颂婺徇@一款產(chǎn)品為主要支撐。

2018年－2020年及2021年1－9月，貝達(dá)藥業(yè)分別實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入12．24億元、15．54億元、18．7億元及17．24億元，其中來自�？颂婺岬谋壤�分別達(dá)到98．7％、96．6％、96．9％及91．3％。

而貝達(dá)藥業(yè)預(yù)期在不久的將來，�？颂婺岬匿N售將繼續(xù)占其總收益的大部分。

報(bào)告期內(nèi)，貝達(dá)藥業(yè)的毛利率分別為93．3％、92．1％、92．2％、92．1％，凈利潤分別為1．64億元、2．26億元、6．01億元、3．45億元。

其中2020年的凈利潤包括出售子公司的2．9億元及由此帶來的稅項(xiàng)影響3072．6萬元，調(diào)整后的凈利潤為3．42億元。

盡管貝達(dá)藥業(yè)今年1－9月的毛利率已經(jīng)降至92．1％，但公司仍面臨主打產(chǎn)品�？颂婺醿r(jià)格大幅下降的危險(xiǎn)。

近幾年，同樣靶向EGFR靶點(diǎn)或同樣針對(duì)肺癌適應(yīng)癥的產(chǎn)品陸續(xù)在國內(nèi)上市，例如奧西替尼、阿美替尼等，逐漸侵占了埃克替尼的市場(chǎng)。

中國EGFR抑制劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

（中國EGFR抑制劑市場(chǎng)上市藥物）

（處于較后期臨床階段的管線產(chǎn)品） 圖片來源：貝達(dá)藥業(yè)招股書

除了同類藥，仿制藥也可能將給�？颂婺釒�來巨大的沖擊。

招股書顯示，鹽酸�？颂婺幔�鹽酸鹽形式的�？颂婺幔┯深A(yù)計(jì)將于2023年至2034年期間屆滿的多項(xiàng)專利及申請(qǐng)共同保護(hù)，其中涵蓋鹽酸�？颂婺岬奈镔|(zhì)（化合物）及晶型組成物的專利預(yù)計(jì)將分別于2023年及2029年屆滿。

如果專利到期，仿制藥上市，則貝達(dá)藥業(yè)勢(shì)必要降價(jià)加入集采，再加上仿制藥通常比原研藥的價(jià)格低出很多，這對(duì)貝達(dá)藥業(yè)的�？颂婺峥赡苄纬蓮�(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。

專利糾紛現(xiàn)“羅生門”事件

12月2日，在貝達(dá)藥業(yè)遞交招股書的同一天，另一家生物醫(yī)藥企業(yè)益方生物的科創(chuàng)板IPO被上交所暫緩審議，而其在此前的三輪問詢答復(fù)中均涉及了一起專利訴訟案件。

據(jù)《華夏時(shí)報(bào)》報(bào)道，2020年12月，上海倍而達(dá)藥業(yè)有限公司向上海知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院針對(duì)益方生物、貝達(dá)藥業(yè)提起專利申請(qǐng)權(quán)權(quán)屬糾紛案。

上海倍而達(dá)訴稱，益方生物和貝達(dá)藥業(yè)以非法手段不正當(dāng)?shù)孬@得其技術(shù)，并擅自就相關(guān)技術(shù)向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提交了申請(qǐng)?zhí)枮?01910491253．6、發(fā)明名稱為“嘧啶或吡啶類化合物、其制備方法和醫(yī)藥用途”的發(fā)明專利申請(qǐng)。

上海倍而達(dá)要求確認(rèn)涉案專利申請(qǐng)及后續(xù)獲得授權(quán)后的發(fā)明專利歸其所有，并要求益方生物和貝達(dá)藥業(yè)配合辦理專利申請(qǐng)權(quán)或?qū)＠麢?quán)權(quán)屬變更手續(xù)。

在貝達(dá)藥業(yè)的招股書中，也披露了相關(guān)情況，不過不同的是，貝達(dá)藥業(yè)披露的是自己作為原告的訴訟案件。

2019年6月，貝達(dá)藥業(yè)向杭州市中級(jí)人民法院對(duì)BETA、上海倍而達(dá)藥業(yè)有限公司（倍而達(dá)，由張曉東獨(dú)資控制）及Don Xiaodong Zhang（張曉東，BETA的唯一及最終控股股東）提起訴訟（針對(duì)BETA的訴訟），訴訟的事實(shí)依據(jù)為，被告開發(fā)的第三代EGFR－TKI（即BPI－7711）與貝達(dá)藥業(yè)的產(chǎn)品構(gòu)成競(jìng)爭(zhēng)，并因此違反了其向貝達(dá)藥業(yè)作出的若干不競(jìng)爭(zhēng)承諾。

同時(shí)，貝達(dá)藥業(yè)在招股書中表示，如果輸?shù)舸舜卧V訟，公司未上市的BPI－D0316的銷量及市場(chǎng)份額可能受到BPI－7711（若獲批）競(jìng)爭(zhēng)的不利影響，而倍而達(dá)針對(duì)貝達(dá)藥業(yè)提起的訴訟的結(jié)果可能受到不利影響。

同一糾紛引發(fā)兩場(chǎng)訴訟，這場(chǎng)“羅生門”事件背后的真相只能等待判決的結(jié)果。但無論如何，研發(fā)能力作為創(chuàng)新藥企業(yè)的立足之本，尤其體現(xiàn)在專利的權(quán)屬問題上，而此類的侵權(quán)糾紛很可能會(huì)對(duì)公司的上市進(jìn)程產(chǎn)生不利影響。

實(shí)控人頻頻減持

2021年的12月，對(duì)于生物醫(yī)藥企業(yè)來說不算個(gè)好時(shí)期。

據(jù)《21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道》，12月10日，凱萊英、北�？党稍诟劢凰�上市，迪哲醫(yī)藥同日在上交所上市，3家醫(yī)藥企業(yè)均開盤即破發(fā)，最大跌幅近30％。

12月15日，百濟(jì)神州成功登陸科創(chuàng)板，成為全球首家開啟“美股＋H股＋A股”三地上市模式的生物醫(yī)藥企業(yè)，每股192．6元的發(fā)行價(jià)也成為今年以來A股第三大高價(jià)新股，但I(xiàn)PO首日即迎來破發(fā)，盤中最大跌幅近20％。

不只外部投資者對(duì)此類公司偏好降低，貝達(dá)藥業(yè)的大股東也在公司赴港前夕作出了減持決定。

4月9日，貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布公告，公司股東、員工持股平臺(tái)貝成投資，在2021年2月5日、22日、23日3次減持了157．56萬股，持股比例從4．04％下降至3．56％，共套現(xiàn)約2．03億元。

截至11月30日，貝成投資由貝達(dá)藥業(yè)的創(chuàng)始人、執(zhí)行董事、董事長、總經(jīng)理兼首席執(zhí)行官丁列明持有59．43％的股份，此外，Wind信息顯示，貝達(dá)藥業(yè)的執(zhí)行董事兼行政總裁童佳、執(zhí)行董事兼首席運(yùn)營官萬江等均持有貝成投資的股份。

貝達(dá)藥業(yè)股權(quán)架構(gòu)

圖片來源：貝達(dá)藥業(yè)招股書

此前的2020年4月23日至6月29日期間，丁列明還曾減持自己直接持有的27．05萬股貝達(dá)藥業(yè)股份，套現(xiàn)約3439．45萬元。

此舉讓不少投資者心生疑慮，甚至有評(píng)論認(rèn)為這是公司高管對(duì)公司的前景不看好的體現(xiàn)，影響市場(chǎng)的熱情。

本次發(fā)行募集的資金，貝達(dá)藥業(yè)將用于現(xiàn)有及未來創(chuàng)新藥物研發(fā)計(jì)劃：潛在的國內(nèi)及全球合作；產(chǎn)品的商用及學(xué)術(shù)研究與商業(yè)推廣并舉的策略：擴(kuò)建及升級(jí)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)施；一般企業(yè)及營運(yùn)資金用途，具體募集金額未披露。

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