【聚集】目前布瑞哌唑原研藥尚未在國內(nèi)上市 國內(nèi)企業(yè)爭搶首仿
抑郁癥是一種常見的心理精神疾病,其具有高發(fā)病、高復(fù)發(fā)、高致殘等特點,現(xiàn)階段,全球抑郁癥患者數(shù)量已達到3.8億人左右。
布瑞哌唑又稱為依匹哌唑、普瑞哌唑等,是一種非典型抗精神病藥物。布瑞哌唑?qū)Υ竽X內(nèi)的單胺能神經(jīng)傳導(dǎo)系統(tǒng)具有調(diào)控作用,是 5-羥色胺(5-HT1A)和多巴胺 D2 受體部分激動劑、5-羥色胺(5-HT2A)受體和多巴胺α1/2受體拮抗劑,并對其它中樞單胺能受體亞型有廣泛的結(jié)合親和力。
布瑞哌唑由丹麥靈北制藥和日本大冢制藥株式會社共同研發(fā),2015年,布瑞哌唑獲得FDA批準(zhǔn)在美國上市,用于治療重度抑郁癥(MDD)和精神分裂癥,2016年獲批用于精神分裂癥成人患者的維持治療,2018年,布瑞哌唑獲批進入歐洲市場。為擴大市場應(yīng)用范圍,近年來,丹麥靈北制藥和日本大冢制藥株式會一直在擴大布瑞哌唑適應(yīng)癥,其在治療阿爾茨海默癥患者躁動、創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙、邊緣型人格障礙等方面的研究不斷深入。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2022-2026年全球布瑞哌唑行業(yè)深度市場調(diào)研及重點區(qū)域研究報告》顯示,自上市以來,布瑞哌唑全球銷售額逐年增長,2015-2020年,布瑞哌唑全球銷售額從0.5億美元增長至13.6億美元。根據(jù)丹麥靈北制藥財報顯示,2020年,公司布瑞哌唑銷售額達到26.2億丹麥克朗。目前來看,布瑞哌唑原研藥尚未在國內(nèi)獲批上市,日本大冢制藥株式會社該品種在國內(nèi)處于III期臨床試驗階段。
在仿制藥方面,目前我國布瑞哌唑首仿爭奪戰(zhàn)已打響,重慶藥友制藥、成都苑東生物先后遞交了布瑞哌唑片仿制藥上市申請,2021年3月16日,重慶藥友制藥的布瑞哌唑片仿制3類已進入“在審批”狀態(tài)。此外哈爾濱景泉醫(yī)藥、齊魯制藥、成都康弘藥業(yè)也在積極布局布瑞哌唑仿制藥市場。
抑郁癥是一種常見的心理精神疾病,其具有高發(fā)病、高復(fù)發(fā)、高致殘等特點,現(xiàn)階段,全球抑郁癥患者數(shù)量已達到3.8億人左右。我國人口基數(shù)龐大,近年來,隨著居民生活、工作壓力增大,精神病患者、抑郁癥患者數(shù)量不斷增加,抗精神病藥、抗抑郁藥市場需求不斷釋放,2020年,我國抗精神病藥、抗抑郁藥市場銷售額均超過80.0億元,其中抗抑郁藥市場銷售額為85.2億元。
新思界行業(yè)分析人士表示,我國精神病、抑郁癥患者數(shù)量較多,抗精神病藥、抗抑郁藥市場發(fā)展發(fā)展空間廣闊。布瑞哌唑是一種常見的抗精神病藥物,自上市以來,布瑞哌唑全球銷售額實現(xiàn)逐年增長,但目前布瑞哌唑原研藥尚未在國內(nèi)獲批,國內(nèi)企業(yè)積極布局仿制藥市場,隨著研發(fā)進程加快,未來布瑞哌唑市場發(fā)展空間較大。
新思界產(chǎn)業(yè)研究院新思界致力做全面、專業(yè)的產(chǎn)業(yè)研究平臺,建立以市場調(diào)查、行業(yè)研究、規(guī)劃咨詢等為核心的國內(nèi)業(yè)務(wù)體系,以海外市場調(diào)查、海外公司選址與注冊等為核心的海外業(yè)務(wù)體系為客戶提供全方位的國內(nèi)外產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。
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