生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有突出的“政策導(dǎo)向性”，某一區(qū)域、國家、省市謀劃發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)或其細分領(lǐng)域無一不通過“政策先行”保駕護航。欲了解深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)和現(xiàn)狀、未來的定位和方向，需了解其產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境。
由于深圳市作為粵港澳大灣區(qū)核心城市和我國先行示范區(qū)建設(shè)的排頭兵，“十四五”期間其將在多項國家級、省級政策春風(fēng)的沐浴和催化下實現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的加速和轉(zhuǎn)變。同時，深圳市及各區(qū)在新一輪生物技術(shù)和資源的爭奪賽中均將政策引導(dǎo)作為重要抓手。

01國家政策：雙區(qū)驅(qū)動、多項政策疊加

（一） 雙區(qū)驅(qū)動，高標準新定位粵港澳大灣區(qū)國家重大戰(zhàn)略全面實施，深圳先行示范區(qū)縱深鋪開。習(xí)近平總書記、黨中央作出建設(shè)粵港澳大灣區(qū)、支持深圳建設(shè)中國特色社會主義先行示范區(qū)的重大戰(zhàn)略部署，賦予深圳重大歷史使命。在2019年2月發(fā)布的《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃》中深圳被定位為大灣區(qū)核心引擎，緊接著同年8月發(fā)布了《中共中央、國務(wù)院發(fā)布關(guān)于支持深圳建設(shè)中國特色社會主義先行示范區(qū)的意見》（以下簡稱《先行示范區(qū)意見》），深圳迎來了全面深化改革及擴大開放的新格局。在國家新一輪的城市發(fā)展布局中，深圳市作為我國改革開放的重要窗口被委以重任。

深圳建設(shè)中國特色社會主義先行示范區(qū)，將有利于制定更具彈性的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策�！断刃惺痉秴^(qū)意見》要求深圳在改革“先行”的基礎(chǔ)上，將成功經(jīng)驗制度化、法制化，在全國形成“示范”效應(yīng)。包括金融創(chuàng)新和開放、高科技領(lǐng)域發(fā)展等多個方面，例如支持深圳建設(shè)生命信息與生物醫(yī)藥實驗室等重大創(chuàng)新載體；探索建設(shè)國際科技信息中心和全新機制的醫(yī)學(xué)科學(xué)院；并提出大力發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，在高性能醫(yī)療器械等領(lǐng)域創(chuàng)建制造業(yè)創(chuàng)新中心等。

深圳建設(shè)中國特色社會主義先行示范區(qū)，將有利于促進深圳建設(shè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。2020年7月科技部印發(fā)《中國特色社會主義先行示范區(qū)科技創(chuàng)新行動方案》，以推動深圳在科技創(chuàng)新治理體系上率先破題，率先建成國際化創(chuàng)新型城市和具有國際競爭力的創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)、創(chuàng)意之都。《創(chuàng)新行動方案》明確支持深圳創(chuàng)新主體承擔(dān)國家重大基礎(chǔ)研究項目，集中突破生物醫(yī)藥等領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)；支持深圳以國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)“一區(qū)兩核多園”為主陣地，建設(shè)生物醫(yī)藥等帶動優(yōu)勢突出、競爭優(yōu)勢明顯的創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)集群。

（二） 藥械創(chuàng)新，多舉措新突破2020年11月國家市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局、國家發(fā)展改革委、商務(wù)部等多部委聯(lián)合發(fā)布《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》，《工作方案》為粵港澳藥械創(chuàng)新監(jiān)管提供新路徑。例如：1）在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地9市開業(yè)的指定醫(yī)療機構(gòu)使用臨床急需、已在港澳上市的藥品，由國家藥監(jiān)局批準改為由國務(wù)院授權(quán)廣東省人民政府批準；2）區(qū)域內(nèi)開業(yè)的指定醫(yī)療機構(gòu)使用臨床急需、港澳公立醫(yī)院已采購使用、具有臨床應(yīng)用先進性的醫(yī)療器械，由廣東省政府批準；3）加快國家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評檢查大灣區(qū)分中心建設(shè)；4）在中山市設(shè)立藥品進口口岸等，其中多項政策均已落地執(zhí)行。

2022年1月發(fā)展改革委、商務(wù)部聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于深圳建設(shè)中國特色社會主義先行示范區(qū)放寬市場準入若干特別措施的意見》，包括6大領(lǐng)域，共24條特別措施。在創(chuàng)新醫(yī)藥健康領(lǐng)域，提出放寬醫(yī)藥和醫(yī)療器械市場準入限制，允許采信由國家認監(jiān)委會同國家藥監(jiān)局認定的第三方檢驗機構(gòu)出具的醫(yī)療器械注冊檢驗報告；試點開展互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售，建立深圳電子處方中心（為處方藥銷售機構(gòu)提供第三方信息服務(wù)）；優(yōu)化人類遺傳資源審批準入服務(wù)，探索設(shè)立人類遺傳資源審批管理平臺，支持干細胞治療、免疫治療、基因治療等新型醫(yī)療產(chǎn)品、技術(shù)研發(fā)，優(yōu)化臨床實驗中涉及國際合作的人類遺傳資源活動審批程序等。

圖1：先行示范區(qū)生物醫(yī)藥領(lǐng)域放寬市場準入政策明細資料來源：國家發(fā)改委 

02省級政策：創(chuàng)新十條，高統(tǒng)籌新要求

廣東省著力提升生物醫(yī)藥原始創(chuàng)新能力，促進產(chǎn)業(yè)邁向全球價值鏈中高端。2019－2020年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策密集出臺，《廣東省人民政府關(guān)于培育發(fā)展戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群的意見》、《關(guān)于促進生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干政策措施》、《關(guān)于加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實施意見》和《廣東省發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群行動計劃（2021－2025）》（以下簡稱《行動計劃》）。

廣東省支持深圳市建設(shè)全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展策源地，做精做深生物信息、細胞與基因治療等領(lǐng)域�！缎袆佑媱潯诽岢鲈诩毞诸I(lǐng)域?qū)⒋罅Πl(fā)展抗體、蛋白及多肽、核酸等新型生物技術(shù)藥物，加速小分子化學(xué)創(chuàng)新藥物的產(chǎn)業(yè)化，鼓勵發(fā)展精準醫(yī)療等新業(yè)態(tài)，打造智慧醫(yī)療健康新興產(chǎn)業(yè)。在核心關(guān)鍵技術(shù)方面，重點支持腦科學(xué)、生命組學(xué)、再生醫(yī)學(xué)等基礎(chǔ)研究。實施生物技術(shù)安全、合成生物、綠色生物制造和生物醫(yī)用材料等專項。在平臺建設(shè)方面，推動深圳灣實驗室及綜合性大科學(xué)裝置等建設(shè)，布局建設(shè)國家生物安全四級實驗室（P4）和一批生物安全三級實驗室（P3），創(chuàng)建國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心。

03市級政策：產(chǎn)業(yè)、領(lǐng)域、平臺政策密集制定

（一）產(chǎn)業(yè)：從產(chǎn)業(yè)集聚走向產(chǎn)業(yè)集群深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“集聚方案”。為搶抓建設(shè)粵港澳大灣區(qū)和支持深圳建設(shè)中國特色社會主義先行示范區(qū)“雙區(qū)驅(qū)動”重大歷史機遇，2020年，深圳市出臺推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的“1＋3”重磅政策文件——包括《深圳市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的指導(dǎo)意見》、《深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展實施方案（2020－2025年）》、《深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計劃（2020－2025年）》和《深圳市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的若干措施》。

深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“集群措施”。在深圳市“20＋8”產(chǎn)業(yè)集群體系下，2021年11月深圳市發(fā)改委連發(fā)《深圳市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的若干措施（征求意見稿）》、《深圳市促進高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的若干措施（征求意見稿）》、《深圳市促進大健康產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的若干措施（征求意見稿）》三項政策的征求意見稿，體現(xiàn)出深圳市在生物醫(yī)藥、高端器械、大健康領(lǐng)域?qū)嵤�“趕超計劃”的決心，也反映出深圳市空前的支持力度。例如聚焦突破新靶點化學(xué)藥、抗體藥物、基因治療藥物、細胞治療藥物、多肽藥物及酶工程、AI藥物研發(fā)芯片等核心技術(shù)，采用“賽馬制”“揭榜制”等方式，支持企業(yè)聯(lián)合高校、科研院所開展“卡脖子”技術(shù)攻關(guān)，按照項目總投資40％給予資助，最高不超過3億元。另外，三項政策中支持各區(qū)錯位協(xié)同發(fā)展和市區(qū)聯(lián)動發(fā)展均作為集群政策的重中之重，有助于深圳市生物醫(yī)藥、高端器械產(chǎn)業(yè)十四五期間形成差異化、特色化布局。

（二）領(lǐng)域：細胞基因探索立法細胞基因是深圳市十四五期間重點發(fā)力的領(lǐng)域之一，由于該新興領(lǐng)域存在“技術(shù)在前、政策在后”的典型特征，深圳市在中央賦予深綜合改革試點和新興領(lǐng)域立法的新使命下，率先探索細胞基因立法。
深圳市人大常委會于2020年12月開始組織起草《深圳經(jīng)濟特區(qū)細胞和基因產(chǎn)業(yè)促進條例（草案）》，歷時1年修改形成《深圳經(jīng)濟特區(qū)細胞和基因產(chǎn)業(yè)促進條例（征求意見稿）》，并于2021年11月正式面向社會公開征求意見。包括采集和儲存、產(chǎn)品研發(fā)、藥物拓展性臨床試驗、基因技術(shù)應(yīng)用、產(chǎn)品生產(chǎn)和使用等，其中規(guī)范細胞采集存儲與完善藥物拓展性臨床試驗制度等成為重要亮點，但由倫理、生物安全等多個因素目前該條例仍未正式出臺。

（三）平臺：布局21個重大公共服務(wù)平臺為加快推動深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，針對深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共技術(shù)服務(wù)平臺缺乏等問題，2022年1月深圳市發(fā)改委發(fā)布《關(guān)于組織實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重大公共服務(wù)平臺和核心技術(shù)攻關(guān)專項扶持計劃的通知》，在生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械領(lǐng)域布局21個公共技術(shù)服務(wù)平臺。

表1：深圳市生物醫(yī)藥相關(guān)重大公共服務(wù)平臺

來源：火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理

04區(qū)級政策：因地制宜扶持產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展

深圳6區(qū)發(fā)布生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項扶持政策。深圳各區(qū)在認真落實深圳市生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)政策的同時，結(jié)合實際，加大對本區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的支持力度，制定實施符合本區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策。目前，共有南山區(qū)、光明區(qū)、龍華區(qū)、福田區(qū)、鹽田區(qū)和大鵬新區(qū)6個轄區(qū)發(fā)布了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項扶持政策。

圖2：深圳市各區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持政策情況

來源：火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料繪制

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作者 ｜ 火石創(chuàng)造 宗毛毛、李艷嬌

審核 ｜ 火石創(chuàng)造 廖義桃、殷莉

運營 ｜ 火石創(chuàng)造 黃淑萍

       原文標題 : 深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策分析