5 月 20 日,國務(wù)院辦公廳發(fā)布了 《“十四五”國民健康規(guī)劃》,以人民健康為中心將成為持續(xù)推動發(fā)展的方向,不斷提高人民健康水平。健身運動、合理飲食、定期體檢…… 種種保健、養(yǎng)生的生活方式,已經(jīng)滲透到國人的生活中。

     根據(jù) 《2022養(yǎng)生行業(yè)發(fā)展趨勢及市場現(xiàn)狀分析》 數(shù)據(jù)顯示,當前我國健康養(yǎng)生市場規(guī)模已經(jīng)超過萬億元,平均每位城市常住居民年均花費超過 1000 元用于健康養(yǎng)生,而 18 歲 – 35 歲的年輕人群占比高達 83.7%。由此可見,人們對養(yǎng)生已經(jīng)越來越重視。在 85 后到 00 后的群體中尤為突出。養(yǎng)生,已經(jīng)是人們生活的一部分。

     據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的 《2022 – 2027 年中國養(yǎng)生行業(yè)市場深度調(diào)研與發(fā)展趨勢報告》 統(tǒng)計分析顯示,養(yǎng)生保健商戶的比例高達 57.9%,預(yù)計養(yǎng)生市場將從 31 億美元增長到 2029 年的約 58 億美元,可見醫(yī)藥保健市場,將會迎來一個大發(fā)展。在傳統(tǒng)的藥品行業(yè)中,完美詮釋了 “良藥苦口利于病”。服用藥片時嘴里的苦澀難以忍受,膠囊劑的誕生有效解決了這個問題。對于味道或氣味不佳的藥品,采用膠囊制劑將會被更多人接受。

     從 《2021 年硬膠囊劑行業(yè)市場需求分析及未來 5 年 (2021 – 2026) 硬膠囊劑行業(yè)發(fā)展預(yù)測報告》 指出,到2022年為止,我國硬膠囊劑市場的年均復(fù)合增長率約為 11.26%,同時,2022 年我國硬膠囊劑市場零售規(guī)模將達到 1108 億。因此,制藥市場對膠囊劑的需求也在增長,新興市場中的制造成本較低,均將為膠囊劑帶來一些利好的市場機遇。

     然而,面對巨大的市場需求,膠囊劑的生產(chǎn)與研發(fā)在傳統(tǒng)企業(yè)中,大多數(shù)仍以人工操作為主,其中不僅包含了大量的人力成本,而且人工操作未免帶來更大的誤差。部分膠囊劑的樣品測試較為復(fù)雜或者是測試樣品的數(shù)量較大,那么對操作人員的綜合素質(zhì)要求極高。除了涉及了龐大而重復(fù)的工作量,效率低下,在測試過程中還容易出現(xiàn)數(shù)據(jù)混亂,無法溯源,誤差率難以控制。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計,實驗室常規(guī)手動樣品制備過程中,樣品制備的人力成本占比高達 61%,樣品制備的出錯率高達 30%,因操作者原因?qū)е碌某鲥e率高達 19%,尤其是在樣品過濾的流程中,手動難以過濾,而樣品在超聲后形成有一定粘度混濁液,即使離心取上清液的辦法也沒有讓效果得到提升,1 個人 1 天最多只能完成 1 - 2 批樣品的測試。這些問題,嚴重阻礙了醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展。

     在膠囊劑高速發(fā)展的機遇面前,各醫(yī)藥保健品企業(yè)希望搶占市場,在提升研發(fā)效率與控制成本方面,成為首要轉(zhuǎn)型任務(wù)。升級樣品制備能力,更成為膠囊劑行業(yè)發(fā)展的重要跳板。力揚企業(yè)一直深耕藥物研發(fā)自動化,針對傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)自動化轉(zhuǎn)型上,提供技術(shù)設(shè)備的支持。瑞士 SOTAX TPW 全自動樣品制備工作站,是力揚引入的其中一款全球領(lǐng)先的樣品制備系統(tǒng),專為固體制劑和制粒中間體的樣品前處理和分析而設(shè)計開發(fā),該設(shè)備集成樣品稱量、加溶劑、提取、過濾、稀釋等功能,高達 200 個樣品處理量。通過自動化操作,極大程度降低了因為人工操作可能造成的誤差,并且在制備的過程中,所有的數(shù)據(jù)會進行電子記錄,完全滿足法規(guī)部門對數(shù)據(jù)完整性的要求。

     針對手動樣品制備中具有挑戰(zhàn)的任務(wù),TPW 可以幫助優(yōu)化資源配置,即便是一些樣品的制備時間長、結(jié)果不穩(wěn)定的問題,通過自動化的流程,可以得到妥善的解決。同時,自動化樣品制備能在不同實驗室之間、不同廠區(qū)之間實現(xiàn)方法的轉(zhuǎn)移,并進行高效的數(shù)據(jù)對比,這樣不僅大大節(jié)省了研發(fā)的時間,還保證了研發(fā)質(zhì)量的可控性。在確定測試方案后,每人每天參與工作量僅 30mins 左右。

瑞士 SOTAX TPW 全自動樣品制備系統(tǒng)為膠囊劑的生產(chǎn)效率以及新藥品的研發(fā),提供了技術(shù)的支持,不僅減少了膠囊劑制備過程中的錯誤率,也為復(fù)雜的膠囊劑研發(fā)提供了效率與降低了試錯成本,助力膠囊劑企業(yè)不斷創(chuàng)新發(fā)展。

     除此以外,瑞士 SOTAX TPW 全自動樣品制備系統(tǒng)具有簡潔易用的優(yōu)勢,界面簡單清晰,操作人員非常容易上手,通過強大的軟件功能可有效地計劃和執(zhí)行 DoE 方法開發(fā)活動,直觀的軟件界面簡化了跨站點的方法轉(zhuǎn)移,更全程追蹤及管理數(shù)據(jù);適用范圍較廣,可適用于藥品的含量均勻度、含量、有關(guān)物質(zhì)以及混合均勻度等樣品制備過程。而且設(shè)備使用臺式設(shè)計,占用空間小,無需額外設(shè)計試驗場地,往后設(shè)備升級也無需過多顧慮空間的擴充。

     膠囊劑作為未來醫(yī)藥行業(yè)的重要增長點,瑞士 SOTAX TPW 為各醫(yī)藥保健企業(yè)的發(fā)展提供了強有力的支持,助力企業(yè)提升技術(shù)競爭力,在商業(yè)藍海中獨領(lǐng)風(fēng)騷。力揚企業(yè)將不斷深耕藥物研發(fā)的自動化領(lǐng)域,對膠囊劑的制備、提取等全自動化的需求提出解決方案,以創(chuàng)新的思維幫助醫(yī)藥企業(yè)在轉(zhuǎn)型中實現(xiàn)提效率、降成本,引領(lǐng)醫(yī)藥保健市場迎來一場全新的變革,把藥品效能和準確性提升到極致,克服更復(fù)雜的研發(fā)過程,推動行業(yè)的快速發(fā)展。