《港灣商業(yè)觀察》王心怡

帶著兩款產(chǎn)品，五款正在開發(fā)的臨床階段及四款臨床前階段的候選藥物，生物制藥公司科笛集團(tuán)遞表港交所。

01

重點(diǎn)產(chǎn)品尚在臨床階段

科笛集團(tuán)的產(chǎn)品組合主要針對(duì)廣泛皮膚病治療及護(hù)理市場(chǎng)的四個(gè)主要領(lǐng)域，即毛發(fā)疾病及護(hù)理、皮膚疾病及護(hù)理、局部脂肪堆積管理藥物及表皮麻醉。科笛集團(tuán)國(guó)內(nèi)運(yùn)營(yíng)主體包括科笛生物醫(yī)藥（上海）有限公司、科笛生物醫(yī)藥（無錫）有限公司等。

CU－40102被科笛集團(tuán)視為重點(diǎn)產(chǎn)品。CU－40102是全球首個(gè)亦是唯一一個(gè)獲批準(zhǔn)用于雄激素性脫發(fā)治療的外用非那雄胺產(chǎn)品，也是中國(guó)唯一一個(gè)處于臨床開發(fā)階段的外用非那雄胺產(chǎn)品。集團(tuán)目前正在中國(guó)內(nèi)地針對(duì)雄激素性脫髮進(jìn)行CU－40102 PK研究的I期臨床試驗(yàn)及注冊(cè)III期臨床試驗(yàn)。

另外一款重點(diǎn)產(chǎn)品CU－10201，是全球首個(gè)也是唯一一個(gè)獲批用于尋常痤瘡治療的外用米諾環(huán)素。目前正在中國(guó)進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)，評(píng)估CU－10201治療中度至重度痤瘡的治療潛力。公司預(yù)計(jì)將于2023年第一季度完成III期臨床試驗(yàn)的主要終點(diǎn)讀出。并計(jì)劃于2023年第四季度向國(guó)家藥監(jiān)局提交NDA，并預(yù)期于2024年第四季度獲得在中國(guó)商業(yè)化的監(jiān)管批準(zhǔn)。

科笛集團(tuán)指出，若公司未能就候選產(chǎn)品成功完成臨床開發(fā)、未能獲得相關(guān)監(jiān)管批準(zhǔn)或?qū)崿F(xiàn)商業(yè)化，或若任何上述活動(dòng)出現(xiàn)嚴(yán)重延誤，公司的業(yè)務(wù)、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)及財(cái)務(wù)狀況可能會(huì)受到重大不利影響。

另外，臨床開發(fā)涉及漫長(zhǎng)且代價(jià)高昂的過程，其結(jié)果不確定，且早期臨床研究及試驗(yàn)的結(jié)果未必能預(yù)測(cè)日后試驗(yàn)的結(jié)果。若候選產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)未能展示令監(jiān)管機(jī)構(gòu)滿意的安全性及療效，或未取得其他積極成果，則可能會(huì)產(chǎn)生額外成本、或推遲完成或最終無法完成候選產(chǎn)品的開發(fā)及商業(yè)化。

即便候選產(chǎn)品最后實(shí)現(xiàn)商業(yè)化進(jìn)入市場(chǎng)，手握上述兩款“唯一”產(chǎn)品，如何讓消費(fèi)者買單？面對(duì)激烈的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，科笛集團(tuán)未來爭(zhēng)奪市場(chǎng)份額的過程或許并不會(huì)輕松。

為了實(shí)現(xiàn)上市，科迪集團(tuán)動(dòng)作很“拼”。12月8日遞表港交所時(shí)，高盛及中金公司為其聯(lián)席保薦人。12月15日，港交所數(shù)據(jù)顯示，科笛集團(tuán)修訂了公司整體協(xié)調(diào)人名單，除高盛外，新增了中金公司、中信里昂、華泰金融、招銀國(guó)際、中銀國(guó)際等五家公司為整體協(xié)調(diào)人。如此多中外資中介機(jī)構(gòu)頗為豪華，成本顯然不菲。

02

兩年半營(yíng)收不足270萬元，虧損超7億

選擇此時(shí)遞表港交所，科笛集團(tuán)對(duì)于融資的需求不言而喻。2020年、2021年及今年上半年，公司融資活動(dòng)現(xiàn)金流凈額分別為12．31億元、4．8億元及－371萬元。

過去兩個(gè)完整年度的融資現(xiàn)金流主要得益于2020年，公司發(fā)行可轉(zhuǎn)換可贖回優(yōu)先股，得款12．34億元；2021年，公司再發(fā)行可轉(zhuǎn)換可贖回優(yōu)先股，得款4．84億元。若此次IPO進(jìn)展不順利，公司是否有其他融資渠道，以保證公司正常的經(jīng)營(yíng)發(fā)展？這或許是市場(chǎng)對(duì)于科笛集團(tuán)的關(guān)注焦點(diǎn)之一。

于往績(jī)記錄期間，公司主要通過股權(quán)融資為經(jīng)營(yíng)撥付資金�？频鸭瘓F(tuán)認(rèn)為，未來隨著公司產(chǎn)品獲得醫(yī)生及醫(yī)院的更多認(rèn)可及采用，且候選產(chǎn)品成功獲得監(jiān)管批準(zhǔn)并開始商業(yè)化，公司預(yù)期至少將以銷售商業(yè)化產(chǎn)品產(chǎn)生的部分收益為經(jīng)營(yíng)撥付資金。然而，隨著業(yè)務(wù)的持續(xù)擴(kuò)張，公司可能需要通過公募或私募、債務(wù)融資、合作及許可安排或其他來源獲得更多資金。營(yíng)運(yùn)資金的任何波動(dòng)將影響現(xiàn)金流量計(jì)劃及經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。

同多數(shù)核心產(chǎn)品還未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化便尋求上市的企業(yè)一樣，科笛集團(tuán)的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)并不亮眼。報(bào)告期內(nèi)，科笛集團(tuán)上市的兩款產(chǎn)品只為其分別帶來零、203．8萬元及65．8萬元的營(yíng)收；而同期凈虧損分別達(dá)到1．99億元、3．19億元及2．52億元。

03

低營(yíng)收，高行政開支為哪般？

拋去可轉(zhuǎn)換可贖回優(yōu)先股公允價(jià)值損益的影響，科笛集團(tuán)主要的兩項(xiàng)成本為研發(fā)開支，報(bào)告期內(nèi)分別為1．62億元、1．1億元及8350萬元；及行政開支，期內(nèi)分別為2791萬、6474萬、4114萬。

科笛集團(tuán)表示，自成立以來，公司將資源集中在研發(fā)活動(dòng)上，尤其是在推進(jìn)臨床資產(chǎn)的臨床開發(fā)、繼續(xù)研發(fā)臨床前資產(chǎn)、啟動(dòng)該等及其他未來候選藥物的更多臨床試驗(yàn)以及就有關(guān)候選藥物尋求監(jiān)管批準(zhǔn)時(shí)。

的確，對(duì)于目前的科笛集團(tuán)來說，研發(fā)活動(dòng)是公司業(yè)務(wù)的核心。確保研發(fā)活動(dòng)的落實(shí)，是公司未來發(fā)展的基本保障。但同樣值得注意的是，當(dāng)公司的核心產(chǎn)品未來實(shí)現(xiàn)商業(yè)化后，目前并不起眼的銷售及營(yíng)收費(fèi)用或許也將在成本中占據(jù)更加顯眼的位置。公司目前的銷售團(tuán)隊(duì)是否能使核心產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)規(guī)�；�？公司又如何解決未來銷售端對(duì)現(xiàn)金流帶來的需求？《港灣商業(yè)觀察》就相關(guān)問題聯(lián)系科笛集團(tuán)，公司并未回復(fù)。

公司在招股書中提到，此時(shí)確切估計(jì)或了解完成候選藥物開發(fā)所需付出的努力的性質(zhì)、時(shí)間及估計(jì)成本并非易事。公司亦無法預(yù)測(cè)銷售候選藥物時(shí)產(chǎn)生重大現(xiàn)金流入凈額的情況（如有）。此乃由于與開發(fā)候選藥物并將其商業(yè)化有關(guān)的諸多風(fēng)險(xiǎn)及不確定因素所致。

公司可以預(yù)計(jì)的是，研發(fā)成本于可見未來會(huì)有所增長(zhǎng)，原因?yàn)楣�司的開發(fā)計(jì)劃進(jìn)展、繼續(xù)為候選藥物的臨床試驗(yàn)提供支持及為該等候選藥物開展更多臨床試驗(yàn)。

今年上半年，公司的研發(fā)成本較上年同期增長(zhǎng)66．5％。主要是于截至2022年6月30日止六個(gè)月的研發(fā)人員的數(shù)量有所增加；于2021年12月及2022年2月股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃導(dǎo)致以股份為基礎(chǔ)的付款開支增加；及隨著在產(chǎn)品開發(fā)階段推出更多候選產(chǎn)品，公司臨床及臨床前研發(fā)活動(dòng)的支出整體增加。

作為公司業(yè)務(wù)的核心，科笛集團(tuán)的研發(fā)費(fèi)用并不是持續(xù)增長(zhǎng)的。2021年全年，公司的研發(fā)成本就由2020年的1．61億元減少31．7％至1．1億元。公司表示主要由于授權(quán)引進(jìn)的大部分預(yù)付款項(xiàng)于2020年產(chǎn)生令授權(quán)引進(jìn)開支減少，部分由第三方承包成本增加及公司的研發(fā)人員數(shù)目增加所抵銷。

對(duì)比之下，始終在增長(zhǎng)的反而是公司的行政開支，且增速高于研發(fā)開支。科笛集團(tuán)的行政開支主要包括員工成本、以股份為基礎(chǔ)的付款開支、咨詢費(fèi)、折舊及攤銷以及其他。

由于行政人員總數(shù)增加，以及股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃導(dǎo)致以股份為基礎(chǔ)的付款開支增加，科笛集團(tuán)行政開支由2020年的2791萬元大幅增至2021年的6474萬元。到了今年上半年，公司行政人員總數(shù)進(jìn)一步增加，導(dǎo)致上半年行政開支同比增長(zhǎng)30．4％至4110萬元。

且科笛集團(tuán)預(yù)計(jì)，未來期間的行政開支將會(huì)增加，以支持公司的產(chǎn)品及開發(fā)工作，并支持有關(guān)候選藥物的任何商業(yè)化活動(dòng)。公司亦預(yù)計(jì)，與成為香港上市公司相關(guān)的法律、合規(guī)、會(huì)計(jì)、保險(xiǎn)及投資者以及公共關(guān)系開支會(huì)有所增加。

在兩年半的報(bào)告期內(nèi)，累計(jì)收入不足270萬元的科笛集團(tuán)，行政開支及行政人員總數(shù)便已連續(xù)增長(zhǎng)。這是對(duì)未來產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的提前準(zhǔn)備？還是有可能成為公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的成本壓力？值得市場(chǎng)持續(xù)關(guān)注。（港灣財(cái)經(jīng)出品）

       原文標(biāo)題 : 上半年?duì)I收66萬行政開支達(dá)4114萬，科笛集團(tuán)不到三年虧7億