【藍(lán)科技觀察】根據(jù)韓國《亞細(xì)亞經(jīng)濟(jì)》，《朝鮮日報(bào)》等多家媒體以及NaverPay證券消息，Medytox24日在企業(yè)公告中表示，撤回2018年向中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)申請的Medytoxin進(jìn)口藥品注冊申請。同時決定力推子公司Numeco開發(fā)的新一代肉毒素制劑"Newlux"進(jìn)軍中國市場。

愛美人士應(yīng)該對Medytox這個韓國企業(yè)不會陌生，其“問題歷史”在中韓兩國都可謂頗多。韓媒KBS News曾報(bào)道，因偽造實(shí)驗(yàn)材料，違反相關(guān)法律，Medytox被韓國食品醫(yī)藥品安全處曾責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售相關(guān)產(chǎn)品，并要求企業(yè)召回或銷毀流通中的產(chǎn)品。其中A型肉毒毒素Meditoxin被撤銷批準(zhǔn)文號的同時，Medytox被處以約合人民幣102萬元的罰款。

當(dāng)時央視財(cái)經(jīng)也多次點(diǎn)名曝光Medytox，尤其是在市面上流通已久才被召回的三大批次問題產(chǎn)品。由于該公司瘦臉針產(chǎn)品從來就沒有獲得藥品監(jiān)督管理局注冊許可，所以在中國市場上流通的問題產(chǎn)品都是通過非法渠道走私到中國的，給愛美人士的生命安全造成了極大的威脅。

尤其今年國家藥監(jiān)局綜合司、國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布了關(guān)于加快推進(jìn)注射用A型肉毒毒素追溯體系建設(shè)工作的通知，在國家進(jìn)一步加強(qiáng)注射用A型肉毒毒素管理的情況下，撤回申請的決定也十分耐人尋味。

Medytox為了進(jìn)軍中國市場,早在2018年2月就向中國國家藥監(jiān)局提出了進(jìn)口藥品注冊申請，如今5年多的時間過去后，在Medytoxin審批上市無望的情況下，突然宣布將用另一款新產(chǎn)品Newlux重新申請，令人倍感意外。

Newlux是繼Medytoxin之后該公司的后續(xù)肉毒桿菌毒素產(chǎn)品。據(jù)韓媒報(bào)道, 其子公司Numeco開發(fā)的新一代肉毒素制劑Newlux已經(jīng)在韓國獲得了品種許可。對此，其企業(yè)公告中宣稱：新產(chǎn)品采用了最新的生產(chǎn)工藝，完善了生產(chǎn)體系能夠?qū)崿F(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)；撤回Medytoxin申請，重新注冊新產(chǎn)品，這是基于比現(xiàn)有計(jì)劃更具戰(zhàn)略優(yōu)勢的判斷而做出的決定。

不過以新產(chǎn)品在韓國獲得品種許可不是“免死金牌”，如果質(zhì)量得不到保證，注冊新產(chǎn)品也不過是換了個馬甲而已，短期之內(nèi)或難以重獲大眾的信任。

品牌的建立是一個循序漸進(jìn)的、復(fù)雜且漫長的過程，但品牌形象的崩塌往往只在一瞬。青島啤酒的例子就在眼前，“青島啤酒三廠被曝有工人在原料倉小便”一事引發(fā)外界關(guān)注后，雖然將相關(guān)麥芽全部封存，但消費(fèi)者對其信賴度可謂一落千丈。有青島啤酒的消費(fèi)者接受采訪時表示，自己平時一般只喝青島啤酒，家里總要囤幾箱，但這次事情出了以后，暫時打消了囤貨的念頭，準(zhǔn)備“觀望”一陣。還有消費(fèi)者表示，準(zhǔn)備將已在網(wǎng)店下的訂單取消。

同樣的道理，如果韓國Medytox在中國消費(fèi)者心里的“假貨”、“不安全”、“走私”等標(biāo)簽不被摘掉的情況下，無論是Medytoxin還是Newlux，不管換成什么馬甲，消費(fèi)者都不會買單。

那么，Medytox為什么如此執(zhí)著于進(jìn)軍中國市場？無外乎于中國市場規(guī)模實(shí)在太過誘人。據(jù)分析，中國的肉毒素市場規(guī)模每年至少81億元人民幣，如果Medytox在中國獲得品種許可，成為獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的肉毒素的話，年銷售額將有望超過5.4億人民幣。

理想很豐滿，現(xiàn)實(shí)很骨感。Medytox在中國上市的美夢即使實(shí)現(xiàn)至少還要再等4~5年。這可以參考另一家已經(jīng)成功進(jìn)軍中國的韓國公司Hugel，該公司于2016年5月在中國獲得臨床3期試驗(yàn)計(jì)劃許可后,在2020年10月獲得了上市許可。 也就是說,在產(chǎn)品沒有任何瑕疵的情況下, 正常程序走下來也需要4年5個月的時間。

有分析表示撤回申請的Medytox這5年至少要損失27億~55億人民幣。另外，5年的后的肉毒素市場競爭將更加激烈，Medytox想在其中分一杯羹將難上加難。

其實(shí)Medytox眼下的日子也并不好過，始終被各種官司訴訟纏身。最近4年間，支付各種訴訟手續(xù)費(fèi)高達(dá)5.4億人民幣左右，而同期的營業(yè)利潤合計(jì)僅約3.7億，一直保持著訴訟費(fèi)大于營收的詭異的經(jīng)營狀態(tài)。

雪上加霜的是之前與其合作的華熙生物在9月4日發(fā)布公告，已完全終止了雙方的合資協(xié)議，合資公司華熙美得妥將解散并注銷。因踩雷損失慘重的華熙生物今年1月決定發(fā)起“維權(quán)”，向新加坡國際仲裁中心提起仲裁，要求索賠人民幣約6.42億元。有了華熙的前車之鑒，國內(nèi)很難再有企業(yè)會接手Medytox這塊燙手山芋。

       原文標(biāo)題 : 華熙生物終止合作的韓國品牌撤回上市申請 須警惕換個馬甲復(fù)盤