GLP-1是萬(wàn)能的！

11月13日，禮來(lái)公布SURMOUNT-1研究的3年隨訪詳細(xì)結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，對(duì)于肥胖且合并糖尿病前期的受試者，經(jīng)替爾泊肽治療176周，體重最高可減輕約20%，而且進(jìn)展至2型糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)顯著降低93%。

Biotech自救進(jìn)行時(shí)。

11月13日，睿躍生物與納斯達(dá)克上市公司Pulmatrix達(dá)成合并協(xié)議，旨在創(chuàng)建一家美股Biotech，專注于靶向蛋白降解新藥開(kāi)發(fā)。

基因療法新里程碑。

11月13日，PTC Therapeutics宣布，美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)基因療法Kebilidi用于治療芳香族L-氨基酸脫羧酶缺乏癥的兒童和成人患者，無(wú)論他們的疾病嚴(yán)重程度為何。這是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)直接注射到大腦的基因療法。

在過(guò)去的一天里，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 / 市場(chǎng)速遞

1）普米斯9.5億美元賣身BioNTech

11月13日，普米斯宣布，BioNTech將以8億美元預(yù)付款收購(gòu)普米斯100%已發(fā)行股本。此外，BioNTech將在普米斯達(dá)到雙方約定的里程碑條件時(shí)，額外支付最高 1.5 億美元的里程碑付款。

2）百洋醫(yī)藥簽訂市場(chǎng)推廣服務(wù)協(xié)議

11月14日，百洋醫(yī)藥公告，近日，公司全資子公司北京華昊中天簽訂了《市場(chǎng)推廣服務(wù)協(xié)議》，約定北京華昊中天指定百洋智合在區(qū)域內(nèi)進(jìn)行指定產(chǎn)品（優(yōu)替德隆注射液）的獨(dú)家市場(chǎng)推廣服務(wù)。

3）葛蘭素史克任命中國(guó)區(qū)事業(yè)部負(fù)責(zé)人

日前，葛蘭素史克中國(guó)向員工發(fā)布一則人事任命通告，宣布傅祁越將于當(dāng)日起加入GSK 中國(guó)特藥事業(yè)部擔(dān)任副總裁、抗感染負(fù)責(zé)人，常駐上海，直接匯報(bào)于 GSK 中國(guó)特藥業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人張寧。

/ 02 / 資本信息

1）與Pulmatrix合并，睿躍生物借殼上市

11月13日，睿躍生物與納斯達(dá)克上市公司Pulmatrix達(dá)成合并協(xié)議，旨在創(chuàng)建一家美股Biotech，專注于靶向蛋白降解新藥開(kāi)發(fā)。

2）派格生物向港交所遞交上市申請(qǐng)

11月13日，據(jù)港交所披露易，派格生物遞交上市申請(qǐng)。

/ 03 / 醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）萬(wàn)明賽伯G01滴眼液獲臨床許可

11月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，萬(wàn)明賽伯G01滴眼液獲臨床許可，擬開(kāi)展治療青光眼導(dǎo)致的視神經(jīng)損傷的研究。

2）貝來(lái)藥業(yè)人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液獲臨床許可

11月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，貝來(lái)藥業(yè)人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液獲臨床許可，擬開(kāi)展治療慢加急性肝衰竭的研究。

3）科興中維凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）獲臨床許可

11月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，科興中維凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）獲臨床許可，擬用于狂犬病預(yù)防。

4）新樾生物ND-003片獲臨床許可

11月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，新樾生物ND-003片獲臨床許可，擬開(kāi)展治療胃腸道間質(zhì)瘤的研究。

5）中國(guó)生物制藥四代EGFR抑制劑獲美國(guó)臨床試驗(yàn)許可

11月14日，中國(guó)生物制藥發(fā)布公告表示，四代EGFR抑制劑TQB3002獲美國(guó)臨床試驗(yàn)許可，即將啟動(dòng)1期臨床。

/ 04 / 器械跟蹤

1）奧林巴斯為蘇州新工廠投產(chǎn)做準(zhǔn)備

11月14日，奧林巴斯正為蘇州新工廠投產(chǎn)做準(zhǔn)備，將開(kāi)始在當(dāng)?shù)亟M裝在華銷售的內(nèi)窺鏡等主力產(chǎn)品。奧林巴斯執(zhí)行董事、中國(guó)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人土屋英尚透露，核心部件將從日本生產(chǎn)后送至蘇州的新工廠進(jìn)行組裝。

2）南微醫(yī)學(xué)一次性使用乳頭括約肌切開(kāi)刀獲注冊(cè)許可

11月14日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，南微醫(yī)學(xué)一次性使用乳頭括約肌切開(kāi)刀獲注冊(cè)許可。

3）海杰亞微波消融儀獲注冊(cè)許可

11月14日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，海杰亞微波消融儀獲注冊(cè)許可。

4）美敦力脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲注冊(cè)許可

11月14日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，美敦力脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲注冊(cè)許可。

5）半島醫(yī)療皮秒Nd:YAG激光治療儀獲注冊(cè)許可

11月14日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，半島醫(yī)療皮秒Nd:YAG激光治療儀獲注冊(cè)許可。

6）硅基傳感持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)獲注冊(cè)許可

11月14日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，硅基傳感持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)獲注冊(cè)許可。

/ 05 / 海外藥聞

1）禮來(lái)替爾泊肽可以預(yù)防糖尿病

11月13日，禮來(lái)公布SURMOUNT-1研究的3年隨訪詳細(xì)結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，對(duì)于肥胖且合并糖尿病前期的受試者，經(jīng)替爾泊肽治療176周，體重最高可減輕約20%，而且進(jìn)展至2型糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)顯著降低93%。

20）FDA批準(zhǔn)直接注入大腦的基因療法

11月13日，PTC Therapeutics宣布，美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)基因療法Kebilidi用于治療芳香族L-氨基酸脫羧酶缺乏癥（AADCD）的兒童和成人患者，無(wú)論他們的疾病嚴(yán)重程度為何。這是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)直接注射到大腦的基因療法。

       原文標(biāo)題 : 禮來(lái)替爾泊肽可以預(yù)防糖尿病；睿躍生物借殼上市