“通過賦予醫(yī)生根據(jù)解剖結(jié)構(gòu)遠(yuǎn)程調(diào)整設(shè)備的能力，我們徹底改變了血管介入器械領(lǐng)域。”Rapid Medical聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Ronen Eckhouse表示。

Rapid Medical是一家成立于2008年的醫(yī)療器械公司，總部位于以色列，致力于開發(fā)安全有效的神經(jīng)血管介入器械。公司自主研發(fā)出全球首款可調(diào)節(jié)、全顯影取栓支架，提高缺血性腦卒中患者的救治率。

全球首款可調(diào)節(jié)、全顯影取栓支架

瞄準(zhǔn)醫(yī)療市場對于血管疾病治療的需求，Rapid Medical專注于開發(fā)可控制、可視化的神經(jīng)血管介入器械。

該公司研發(fā)出全球首款可控取栓支架，可用于治療缺血性腦卒中。這款設(shè)備能夠利用生物原理，在沒有排異反應(yīng)的情況下，吸附動脈血管中的雜質(zhì)并帶出人體，進(jìn)行血運重建。

Tigertriever作用原理  來源：Rapid Medical官網(wǎng)

該取栓裝置的核心是一根控制導(dǎo)絲，它處在裝置的內(nèi)部，遠(yuǎn)端連接支架頭端，近端與操縱手柄上的滑塊相連。醫(yī)務(wù)人員通過操控滑塊來釋放并調(diào)整支架的外徑尺寸，以更好地適應(yīng)急性缺血性腦卒中患者血管的尺寸。而且在嵌栓完成設(shè)備撤出血管的過程中，醫(yī)生還可以通過操作手柄適度收縮支架尺寸，以降低血管損傷的風(fēng)險。

Tigertriever采用了獨特的3D編織技術(shù)，每根編織絲都是顯影的，術(shù)中全程可視。醫(yī)生可隨時監(jiān)視支架情況，通過支架的形態(tài)來判斷支架與血栓之間的關(guān)系。

急性缺血性腦卒中病人的血管情況是復(fù)雜的。通常情況下，植入取栓支架后需要進(jìn)行多次調(diào)整以適應(yīng)窄化的血管。然而支架取栓分秒必爭，想要在較短的時間窗內(nèi)實現(xiàn)更好的治療效果，Tigertriever的可視、可控發(fā)揮了大作用。醫(yī)生可以根據(jù)患者血管情況隨時調(diào)整支架形態(tài)，大大提高了取栓手術(shù)的安全性與有效性。

同時，Tigertriever支架的編織絲可以自由滑動，在大網(wǎng)孔的設(shè)計規(guī)范下大大提高了支架的嵌栓能力。在支架嵌栓過程中，編織絲可以保持穩(wěn)定，提高了血管再通的幾率。而且這款支架還擁有較高的血管順應(yīng)性，“J”形的軟針頭、可收縮的形態(tài)，大大降低了介入手術(shù)中血管損傷的可能性。

Rapid Medical在美國開展TIGER多中心研究，在2018年5月到2020年3月間，共有17個中心的160名患者接受了Tigertriever治療。據(jù)今年3月發(fā)布的研究結(jié)果，與史賽克的Trevo和美敦力的Solitaire取栓支架相比，Tigertriever設(shè)備對適合機械取栓的大血管閉塞性卒中患者的血栓清除是非常有效和安全的。

此外，為了適應(yīng)更多缺血性卒中患者的血管情況，清除更難解決的血栓，Rapid Medical研發(fā)了不同型號的取栓支架。

Tigertriever 13是Tigertriever的升級版，在Tigertriever的基礎(chǔ)上優(yōu)化了遠(yuǎn)程操控功能。它是Tigertriever系列中體積最小的一款產(chǎn)品，也是世界上唯一一個可用于清除大腦內(nèi)部較遠(yuǎn)區(qū)域血栓的取栓支架。

與之相反，Tigertriever XL是Tigertriever系列產(chǎn)品中體積最大的一款。它凈長度為53毫米，直徑可以在1．5毫米到9毫米之間進(jìn)行調(diào)節(jié)，能夠契合長度為53毫米和直徑長達(dá)9毫米的血管。雖然Tigertriever XL是目前最大、最長的取栓支架，但它能夠通過內(nèi)徑為0．021英寸的微導(dǎo)管進(jìn)行運送。

Rapid Medical的Tigertriever系列產(chǎn)品已經(jīng)全部通過CE標(biāo)志，此外，Tigertriever 17和Tigertriever已獲FDA認(rèn)證。Tigertriever已于2020年5月通過NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請，進(jìn)入特別審查程序“綠色通道”。