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上陣父子兵,Rapid Medical改變神經(jīng)介入器械領(lǐng)域!

首款可控制、可視化彈簧圈栓塞輔助裝置

立足神經(jīng)介入器械市場,Rapid Medical在關(guān)注缺血性腦卒中患者的同時還幫助治療顱內(nèi)動脈瘤患者,致力于提高彈簧圈栓塞手術(shù)的成功率。

Comaneci是公司自主研發(fā)的一款動脈瘤栓塞輔助裝置,可用于治療顱內(nèi)寬頸、微小、梭形動脈瘤。它是首款可控制、完全可視化的彈簧圈栓塞輔助裝置,能夠在彈簧圈栓塞期間為載瘤動脈提供臨時保護,避免彈簧圈脫落,同時不阻止血液流動,降低載瘤血管堵塞的風險。

輔助裝置.PNG

Comaneci作用原理  來源:Rapid Medical官網(wǎng)

而且,Comaneci只是用作臨時輔助,不會留在人體內(nèi),避免了長期植入支架可能導致的血栓,無需患者長期服用抗血小板藥物。正如Rapid Medical官網(wǎng)的標語:“LEAVE NOTHING BEHIND”,Comaneci提高了手術(shù)的成功率和安全性,同時不留下任何東西,降低了彈簧圈栓塞術(shù)的風險。

此外,Rapid Medical自主研發(fā)的Columbus是世界上首條可操控的神經(jīng)血管導絲。此前,醫(yī)生不能直接控制導絲末梢,在將導絲放置到所需部位前需多次移除以重塑形態(tài)。而醫(yī)務人員可以操控位于血管內(nèi)的Columbus,按需改變其路徑和形態(tài),以精準探查神經(jīng)和周圍血管。

上陣父子兵,改變神經(jīng)介入器械領(lǐng)域

2008年,Shimon Eckhouse博士和他的兒子Ronen Eckhouse合作創(chuàng)辦了這家神經(jīng)血管介入器械公司。通過賦予醫(yī)生根據(jù)解剖結(jié)構(gòu)遠程調(diào)整設(shè)備的能力,他們改變了神經(jīng)介入器械領(lǐng)域。

目前,Shimon Eckhouse博士是Rapid Medical的董事會主席。他擁有超過63項的注冊專利,積累了豐富的行業(yè)知識和創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗。他是賽諾龍Syneron Medical的創(chuàng)始人和首席執(zhí)行官,該公司是一家全球領(lǐng)先的美容設(shè)備上市公司。此外,他還是ESC醫(yī)療公司的創(chuàng)始人,該公司曾是全球最大的強光儀制造商,后與美國科以人醫(yī)療激光公司合并成立了全球最大的光與醫(yī)療激光公司——科醫(yī)人醫(yī)療激光公司。

虎父無犬子,Ronen Eckhouse現(xiàn)任Rapid Medical的首席執(zhí)行官,他擁有超過10年的管理研發(fā)和運營活動的經(jīng)驗。

Walid Haddad博士于2017年6月加入公司擔任首席臨床官,負責所有的臨床活動。他是一位多學科的臨床科學管理人員,在生物醫(yī)藥行業(yè)擁有超過15年的臨床研究經(jīng)驗。在加入Rapid Medical之前,他一直在領(lǐng)導各項研究工作,包括在歐洲和美國的多中心臨床研究,涉及心胸外科、肥胖癥和糖尿病和介入性心臟病學等不同領(lǐng)域。

憑借父子的通力合作,各領(lǐng)域人才的知識、經(jīng)驗,Rapid Medical慢慢走上了正軌。目前,公司已有多款產(chǎn)品通過CE認證和FDA批準,在全球范圍內(nèi)展開了神經(jīng)介入產(chǎn)業(yè)布局。

微創(chuàng)神通領(lǐng)投D輪,成為Rapid Medical第一大股東

目前為止,Rapid Medical共完成4輪融資。

融資.png


2021年5月,Rapid Medical完成D輪融資,由微創(chuàng)醫(yī)療旗下的微創(chuàng)神通醫(yī)療科技(上海)有限公司領(lǐng)投,總金額為5000萬美元。本輪融資后,微創(chuàng)神通成為Rapid Medical的第一大股東。

其實早在2019年,微創(chuàng)神通就曾向Rapid Medical注資,成為其股東之一,并獨家代理Rapid Medical旗下三款主打產(chǎn)品Tigertriever、Comaneci以及Tigertriever13在大中華地區(qū)的注冊及上市推廣。

微創(chuàng)神通致力于解決出血性和缺血性腦血管疾病,擁有完善的腦卒中介入治療產(chǎn)品線,與Rapid Medical的產(chǎn)品線高度互補。這次進一步合作,雙方將充分整合海內(nèi)外市場資源,為全球醫(yī)生與患者提供完整的腦卒中治療解決方案。

4款產(chǎn)品獲NMPA批準,國產(chǎn)取栓支架發(fā)展態(tài)勢良好

腦卒中,又稱中風,有著發(fā)病率高、致殘率高、死亡率高和復發(fā)率高的特點。《中國腦卒中防治報告2018》指出,腦卒中是我國成年人致死、致殘的首位病因。過去30年里,我國腦卒中發(fā)病率急劇攀升,據(jù)推算全國每年死于腦卒中的患者約為196萬。

腦卒中又可分為缺血性腦卒中和出血性腦卒中,其中缺血性腦卒中占到腦卒中的60%到70%。

對于急性缺血性腦卒中患者的治療,首選靜脈溶栓。據(jù)《中國急性缺血性腦卒中診治指南2018》,靜脈溶栓是目前最主要的恢復血流的措施。而存在靜脈溶栓禁忌的部分患者可使用機械取栓,血管內(nèi)機械取栓是近年來急性缺血性腦卒中最重要的進展,可顯著改善急性大動脈閉塞導致的缺血性腦卒中的預后。

機械取栓中最常用的就是取栓支架。各國企業(yè)都在尋求技術(shù)上的突破,爭取實現(xiàn)血管再通率、時間、安全性上的進步。從國內(nèi)外產(chǎn)品的更新來看,取栓支架正在向著更長、顯影的方向發(fā)展,而Tigertriever取栓支架的可操作性無疑是在技術(shù)創(chuàng)新方面走得更遠,大大降低了手術(shù)難度、提高血管再通有效率。

從市場來看,全球范圍內(nèi)史賽克的Trevo ProVue取栓裝置、美敦力的Solitaire、強生的Revive SE支架系統(tǒng)占據(jù)了大量份額。Solitaire是第一個基于支架原理取栓并用于臨床的裝置,而Trevo是市面上首款完全可視的取栓支架,他們分別在時間和技術(shù)上實現(xiàn)了突破。

由于我國缺血性腦卒中的高發(fā)率,取栓支架市場存在很大的需求。中國的取栓支架行業(yè)起步較晚,入場企業(yè)并不多,但在2018年到2021年間,共有四款產(chǎn)品獲NMPA批準上市。

國企.png


其中,江蘇尼科的RecoReco腦血栓取出裝置是國內(nèi)首款上市的取栓支架,在2018年獲批;心瑋醫(yī)療的Captor取栓系統(tǒng)是國內(nèi)首創(chuàng)的多點顯影取栓支架,在2020年獲批。照這個態(tài)勢,國產(chǎn)取栓支架或許會有較好的發(fā)展前景。

作者:陳婕

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