埃格林醫(yī)藥聯(lián)合愛(ài)恩康,啟動(dòng)中重度新冠肺炎候選藥物的全球多中心II 期臨床試驗(yàn)
2021年6月18日,深圳埃格林醫(yī)藥有限公司(簡(jiǎn)稱:“埃格林醫(yī)藥”或“Evergreen”)宣布與愛(ài)恩康有限公司(簡(jiǎn)稱:“愛(ài)恩康” 或 “ICON”)達(dá)成一項(xiàng)臨床服務(wù)合作協(xié)議,開(kāi)展埃格林醫(yī)藥研發(fā)的新冠肺炎(COVID-19)候選藥物EG-009A的全球多中心II期臨床試驗(yàn)。
埃格林醫(yī)藥是一家處于臨床階段的高速發(fā)展的國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè),致力于開(kāi)發(fā)有迫切臨床需求的新藥。愛(ài)恩康被埃格林醫(yī)藥聘為臨床研究機(jī)構(gòu)(“CRO”),將在此項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)中發(fā)揮主導(dǎo)作用。
此項(xiàng)臨床試驗(yàn)將在美國(guó)、巴西和阿根廷等多個(gè)臨床中心進(jìn)行,將會(huì)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲和對(duì)照組的研究。該研究的目的是評(píng)估埃格林醫(yī)藥的EG-009A候選藥物對(duì)于治療中重癥新冠肺炎的療效,以及對(duì)于提高住院新冠患者存活率和降低疾病嚴(yán)重程度的效果。根據(jù)FDA的要求和建議,EG-009A II期臨床試驗(yàn)應(yīng)在減少患者肺功能衰竭,及提高新冠住院病人存活率方面具有顯著臨床意義。
埃格林醫(yī)藥CEO杜新博士表示:“我們很榮幸與全球第二大的臨床試驗(yàn)服務(wù)機(jī)構(gòu)愛(ài)恩康合作,愛(ài)恩康將擔(dān)任此次試驗(yàn)的臨床研究機(jī)構(gòu),并協(xié)調(diào)在多國(guó)開(kāi)展我公司新冠肺炎注射候選藥物EG-009A的II期臨床試驗(yàn)。愛(ài)恩康在預(yù)防和治療新冠肺炎的新藥研發(fā)方面豐富經(jīng)驗(yàn),是我們的首選合作伙伴。”
杜新博士進(jìn)一步指出,“在新冠疫情肆虐全球的當(dāng)前,我們?yōu)槟苋〉肊G-009A這樣的臨床突破感到激動(dòng)。EG-009A是用于治療中重度新冠肺炎和抑制新冠病毒所致細(xì)胞因子風(fēng)暴(CRS)的創(chuàng)新候選藥物,而CRS又是多種病毒性傳染病的一項(xiàng)重要致死原因,如埃博拉、SARS、病毒性流感等疾病。自2020年初至今,我們?yōu)镋G-009A的臨床開(kāi)發(fā)做了充分的基礎(chǔ)研究和專利保護(hù),現(xiàn)在進(jìn)入臨床沖刺階段。我們非常感謝FDA的指導(dǎo)、愛(ài)恩康的協(xié)助,以及投資人的大力支持!
關(guān)于埃格林醫(yī)藥
埃格林醫(yī)藥是一家由5位FDA前資深審評(píng)官員和十余位前跨國(guó)藥企高管創(chuàng)立的高科技藥企,專注于具有迫切臨床需求的治療藥物,側(cè)重于創(chuàng)新藥物的臨床研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。2021年3月,埃格林醫(yī)藥協(xié)調(diào)多家機(jī)構(gòu)投資者,完成了一億人民幣的A輪融資。目前,正在開(kāi)發(fā)10多個(gè)候選藥物,并擁有一支具有頂級(jí)研發(fā)能力的管理團(tuán)隊(duì)。
關(guān)于愛(ài)恩康
愛(ài)恩康是一家向制藥、生物技術(shù)、醫(yī)療設(shè)備以及政府和公共衛(wèi)生組織,提供外包藥物、設(shè)備開(kāi)發(fā)以及商業(yè)化服務(wù)的全球供應(yīng)商。該公司專門從事臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的戰(zhàn)略開(kāi)發(fā)、管理和分析,服務(wù)涵蓋從化合物選取到I-IV期臨床研究等各階段。愛(ài)恩康總部位于愛(ài)爾蘭都柏林,截至2021年3月31日,愛(ài)恩康在43個(gè)國(guó)家/地區(qū)的89個(gè)地點(diǎn)擁有約16,070名員工。
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