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進(jìn)博觀察|禮來(lái)的兩個(gè)“焦點(diǎn)”

今天,第七屆進(jìn)博會(huì)在上海盛大開(kāi)幕。

每年的進(jìn)博會(huì),都是全球藥企展示其最新研發(fā)成果和拓展國(guó)際市場(chǎng)的絕佳機(jī)會(huì),也是洞察中國(guó)市場(chǎng)機(jī)會(huì)的核心窗口。今年,也不會(huì)例外。

那么,我們來(lái)看看禮來(lái),這家擁有近150年歷史藥企的最新思考。作為一個(gè)全能戰(zhàn)士,今年禮來(lái)重點(diǎn)展示了其在糖尿病、肥胖、阿爾茲海默癥和抗腫瘤等全球關(guān)鍵疾病領(lǐng)域的最新進(jìn)展。

在大而全的布局中,禮來(lái)也透露了其在華發(fā)展的兩大重心:糖尿病與肥胖、阿爾茨海默癥。

/ 01 / 焦點(diǎn)一:GLP-1狂想曲

在本屆進(jìn)博會(huì)上,禮來(lái)重點(diǎn)展示的是替爾泊肽。

這并不讓人感到意外。作為禮來(lái)的拳頭產(chǎn)品,替爾泊肽是目前最具競(jìng)爭(zhēng)力的GLP-1藥物之一。

從減肥效果來(lái)看,替爾泊肽是已上市產(chǎn)品中最能打的GLP-1。具體來(lái)說(shuō),在針對(duì)不伴2型糖尿病肥胖受試者的III期SURMOUNT-1研究中,經(jīng)過(guò)72周替爾泊肽治療后,15mg劑量組的參與者平均體重減輕高達(dá)22.5%(24公斤);在針對(duì)伴2型糖尿病肥胖受試者的III期SURMOUNT-2研究中,經(jīng)過(guò)72周替爾泊肽治療后,15mg劑量組的參與者平均體重減輕15.7%。

這一結(jié)果公布時(shí),禮來(lái)表示,這是首個(gè)在3期臨床試驗(yàn)中平均減重效果超過(guò)20%的研究性藥物。

由于減重效果突出,替爾泊肽上市即大賣(mài)。盡管最新三季報(bào)增速不及市場(chǎng)預(yù)期,但替爾泊肽總銷(xiāo)售額依然達(dá)到43.7億美元,前三季度總額高達(dá)110億美元,再次縮小與諾和諾德司美格魯肽的差距。

回到國(guó)內(nèi)來(lái)說(shuō),今年5月替爾泊肽已經(jīng)正式獲批用于成人2型糖尿病,7月又獲批長(zhǎng)期體重管理適應(yīng)癥,成為禮來(lái)在體重管理領(lǐng)域在華獲批的首個(gè)創(chuàng)新藥物。不難預(yù)見(jiàn),禮來(lái)會(huì)加大在華GLP-1領(lǐng)域的進(jìn)攻勢(shì)頭。

/ 02 / 焦點(diǎn)二:角逐阿爾茲海默癥

除了替爾泊肽,禮來(lái)的另一大焦點(diǎn),是繼續(xù)在進(jìn)博會(huì)展臺(tái)引進(jìn)“記憶咖啡館”。這也表明禮來(lái)在中國(guó)市場(chǎng)即將發(fā)力的另一個(gè)方向:阿爾茲海默癥。

“記憶咖啡館”的特殊之處在于,咖啡制作者是一群特殊的阿爾茲海默患者。禮來(lái)的用意,一方面是希望增強(qiáng)社會(huì)關(guān)注AD患者未滿足的需求、減少認(rèn)知偏見(jiàn)的積極呼吁;另一方面則為其阿爾茲海默癥藥物Kisunla的上市做鋪墊。

目前,Kisunla正處于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審評(píng)審批階段,是該領(lǐng)域的潛在攪局者。

在名為T(mén)RIALBLAZER-ALZ2的3期臨床中,Kisunla治療組的主要臨床終點(diǎn)iADRS評(píng)分減緩35%;次要臨床終點(diǎn)CDR-SB評(píng)分減緩36%。

根據(jù)禮來(lái)的表述,這是阿爾茨海默病藥物首次在3期試驗(yàn)中,將患者的認(rèn)知衰退幅度減緩35%以上。換句話說(shuō),Kisunla的潛在競(jìng)爭(zhēng)力要強(qiáng)于衛(wèi)材已經(jīng)獲批上市的Leqembi。

并且,后者的3期臨床結(jié)果顯示,在接受治療18個(gè)月后,Leqembi組的CDR-SB評(píng)分比安穩(wěn)劑組降低27%。對(duì)比CDR-SB評(píng)分改善情況,Kisunla存在“更勝一籌”的可能性。

在依從性方面,Kisunla優(yōu)勢(shì)則比較明確,Leqembi每?jī)芍莒o脈輸注一次,而Kisunla每四周給藥一次。

考慮到市場(chǎng)規(guī)模龐大,以及Kisunla即將在中國(guó)獲批上市,禮來(lái)已經(jīng)開(kāi)始蓄力了。

       原文標(biāo)題 : 進(jìn)博觀察|禮來(lái)的兩個(gè)“焦點(diǎn)”

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