分散式臨床試
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我國(guó)首款猴痘疫苗獲批臨床;復(fù)星醫(yī)藥A型肉毒素獲批上市
國(guó)產(chǎn)猴痘疫苗研發(fā)取得新進(jìn)展。 9月9日,根據(jù)CDE官網(wǎng)消息,上海生物制品研究所的MVA株猴痘減毒活疫苗獲得臨床試驗(yàn)許可,該疫苗適用于預(yù)防由猴痘病毒感染引起的疾病。 值得注意的是,這標(biāo)志著我國(guó)首款獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的猴痘疫苗,預(yù)計(jì)將在預(yù)防和控制猴痘病毒所致疾病方面發(fā)揮重要作用
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百諾醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)板IPO終止;禮來(lái)長(zhǎng)效胰島素兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)結(jié)果積極
又一家藥企折戟IPO。 9月5日,深圳證券交易所官網(wǎng)顯示,山東百諾醫(yī)藥股份有限公司創(chuàng)業(yè)板上市申請(qǐng)終止。目前,滬深交易所的上市難度,仍然較大。 禮來(lái)再迎好消息。 9月5日,禮來(lái)宣布,每周一次胰島素
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賽諾菲BTK抑制劑自免適應(yīng)癥三期臨床成功;先聲藥業(yè)引進(jìn)塔吉瑞ALK/ROS1抑制劑
BTK在自身免疫適應(yīng)癥的研發(fā)領(lǐng)域又邁出了新的一步。 9月2日,賽諾菲宣布,其BTK抑制劑托勒布替尼在HERCULES 3期研究中取得了積極結(jié)果,表明托勒布替尼在延緩非復(fù)發(fā)性繼發(fā)性進(jìn)展性多發(fā)性硬化癥患者確診殘疾進(jìn)展的時(shí)間上,達(dá)到了優(yōu)于安慰劑的主要終點(diǎn)
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上海印發(fā)自體CAR-T監(jiān)管規(guī)定;諾誠(chéng)健華TYK2抑制劑啟動(dòng)III期臨床
自體CAR-T監(jiān)督管規(guī)定來(lái)了。 8月28日,上海市藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《上海市自體嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)監(jiān)督管理規(guī)定》。 規(guī)定指出,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定保存供者材料和細(xì)胞治療藥品留樣,留樣應(yīng)至少保留至細(xì)胞治療藥品有效期后1年
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【聚焦】腺苷蛋氨酸臨床應(yīng)用廣泛 市場(chǎng)發(fā)展空間較大
持續(xù)IHC可導(dǎo)致及誘發(fā)肝硬化、肝損傷、肝衰竭、肝癌等病變,而體外補(bǔ)充腺苷蛋氨酸是改善IHC的重要治療手段。 腺苷蛋氨酸又稱(chēng)S-腺苷-L-甲硫氨酸,是存在于體內(nèi)的一種天然活性物質(zhì)。腺苷蛋氨酸可參與體內(nèi)重要的生化反應(yīng),主要作用機(jī)制有轉(zhuǎn)甲基、轉(zhuǎn)丙胺基、轉(zhuǎn)硫基等
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【深度】谷戶(hù)鉤(TMH)為房角專(zhuān)用切開(kāi)刀 臨床應(yīng)用價(jià)值較高
谷戶(hù)鉤內(nèi)路小梁切開(kāi)術(shù)臨床應(yīng)用價(jià)值高,谷戶(hù)鉤作為其關(guān)鍵器械,市場(chǎng)需求空間較大。 谷戶(hù)鉤(TMH)是一種用于內(nèi)路小梁切開(kāi)術(shù)(房角切開(kāi)術(shù))的房角專(zhuān)用切開(kāi)刀。谷戶(hù)鉤包括3把刀,即直鉤、左鉤、右鉤,直鉤從顳側(cè)上方入路,左鉤、右鉤適合從鼻側(cè)入路
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對(duì)“東方甄選式”biotech說(shuō)不
"氨基一周"致力于提供"全球最重要的大健康產(chǎn)業(yè)新聞分析",深入挖掘行業(yè)動(dòng)態(tài),洞察市場(chǎng)趨勢(shì)。 無(wú)論您是行業(yè)從業(yè)者還是對(duì)大健康產(chǎn)業(yè)感興趣的讀者,"氨基一周"都將是您了解行業(yè)脈動(dòng)的得力助手。歡迎關(guān)注我們,一起探索大健康產(chǎn)業(yè)的無(wú)限可能
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【洞察】體外二氧化碳清除系統(tǒng)(ECCO2R)臨床應(yīng)用前景廣闊 我國(guó)市場(chǎng)尚處于發(fā)展初期
ECCO?R是基于體外膜氧合(ECMO)技術(shù)發(fā)展起來(lái)的,但其血流量要求較低,氧合能力有限,可填補(bǔ)ECMO與傳統(tǒng)呼吸機(jī)技術(shù)的銜接空白。 體外二氧化碳清除系統(tǒng)(ECCO?R)通常由回流通路、引流管、人工膜肺、驅(qū)動(dòng)泵等部分組成
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【深度】折疊頂壓球囊(FCB)是孔源性視網(wǎng)膜脫離治療新技術(shù) 我國(guó)臨床研究正不斷深入
作為孔源性視網(wǎng)膜脫離新型治療技術(shù),隨著孔源性視網(wǎng)膜脫離治療需求釋放,折疊頂壓球囊臨床應(yīng)用將不斷深入。 折疊頂壓球囊(FCB)即折疊式頂壓球囊,是一種超微創(chuàng)治療孔源性視網(wǎng)膜脫離的新型眼科產(chǎn)品。折疊頂壓球囊是折疊頂壓球囊視網(wǎng)膜復(fù)位術(shù)(折疊頂壓球囊鞏膜外加壓術(shù))的核心產(chǎn)品
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【深度】折疊式人工玻璃體球囊(FCVB)為新型保眼球技術(shù)
作為玻璃體替代物,F(xiàn)CVB具有優(yōu)異的生物相容性、力學(xué)性能和光學(xué)性能,能最大程度恢復(fù)人眼玻璃體生理功能,且效果持久 折疊式人工玻璃體球囊(FCVB)是一種通過(guò)模擬人眼玻璃體而制作成的人工器官。FCVB具有自然玻璃體結(jié)構(gòu),可實(shí)現(xiàn)視網(wǎng)膜長(zhǎng)期支撐、眼屈光、緩沖外力、細(xì)胞屏障等功能
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64%臨床成功率,你信嗎?
一生九死,是對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)最好的概括。 根據(jù)BIO等組織發(fā)布的關(guān)于藥物臨床開(kāi)發(fā)成功率的報(bào)告,其在統(tǒng)計(jì)完9704個(gè)藥物的1.27萬(wàn)個(gè)臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目后發(fā)現(xiàn),2011年至2020年十年間,藥物開(kāi)發(fā)項(xiàng)目從1期臨床到獲得FDA批準(zhǔn)上市的成功率平均為7.9%,所需要的時(shí)間平均為10.5年
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【聚焦】視網(wǎng)膜疾病群體不斷擴(kuò)大 視網(wǎng)膜手術(shù)機(jī)器人臨床應(yīng)用前景廣闊
視網(wǎng)膜手術(shù)機(jī)器人為視網(wǎng)膜疾病臨床治療提供了可行方案,其不僅緩解了眼科醫(yī)師資源稀缺問(wèn)題,還有助于提高眼科診療效率和可及性。 視網(wǎng)膜手術(shù)機(jī)器人是指可用于視網(wǎng)膜手術(shù)的一類(lèi)眼科手術(shù)機(jī)器人。 視網(wǎng)膜
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蝴蝶效應(yīng),被戰(zhàn)爭(zhēng)波及的國(guó)際臨床
兩年前,俄烏沖突爆發(fā)時(shí),醫(yī)學(xué)界廣泛討論的話題是:戰(zhàn)爭(zhēng)將如何影響當(dāng)?shù)氐膰?guó)際臨床試驗(yàn)? 然而,在當(dāng)時(shí),這一問(wèn)題并沒(méi)有一個(gè)明確的答案。畢竟,沒(méi)有確鑿的證據(jù)顯示戰(zhàn)爭(zhēng)對(duì)臨床試驗(yàn)產(chǎn)生了哪些具體影響。 戰(zhàn)爭(zhēng)初期,人們更關(guān)注個(gè)人安全而非臨床試驗(yàn)
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手持式氧氣分析儀在特殊呼吸治療應(yīng)用
缺氧是一種臨床上十分常見(jiàn)的病理生理現(xiàn)象,幾乎所有的呼吸系統(tǒng)疾病和心臟。ㄓ绕涫前l(fā)生心力衰竭時(shí))均會(huì)發(fā)生缺氧。當(dāng)機(jī)體出現(xiàn)缺氧時(shí)臨床上會(huì)通過(guò)鼻導(dǎo)管、鼻塞、面罩等方式進(jìn)行氧療。隨著人們生活方式的改變和環(huán)境污染的加劇,呼吸系統(tǒng)疾病日益普及,急救需求也日益增加
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推行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代計(jì)劃,臨床前CRO巨頭的“陽(yáng)謀”
動(dòng)物實(shí)驗(yàn),可以說(shuō)是當(dāng)今世界最有爭(zhēng)議的話題之一。 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是目前新藥開(kāi)發(fā)必經(jīng)的臨床前驗(yàn)證過(guò)程,是推進(jìn)人類(lèi)醫(yī)學(xué)與生命科學(xué)發(fā)展的必要的“惡”。某種程度上,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)≈臨床前實(shí)驗(yàn),其重要性不言而喻
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主板定位不符合清倉(cāng)式分紅 風(fēng)口浪尖的小方制藥能否開(kāi)啟小林制藥神話?
模仿可以作為一個(gè)學(xué)習(xí)的過(guò)程,但創(chuàng)新才是成功的關(guān)鍵。 ——蘋(píng)果公司聯(lián)合創(chuàng)始人史蒂夫·喬布斯 引 言 小方制藥和小林制藥,兩者一字之差。 但都處于輿論和聲譽(yù)的風(fēng)口浪尖
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抗血管生成與ICI聯(lián)合療法臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)
前言 抗血管生成藥物,通常是靶向VEGF–VEGFR途徑的抗體或酪氨酸激酶抑制劑,是目前臨床證明可提高免疫檢查點(diǎn)抑制劑(ICIs)療效的少數(shù)組合之一。這種臨床益處已在不同癌癥類(lèi)型的關(guān)鍵III期試驗(yàn)中得到證明,然而,許多III期臨床試驗(yàn)也出現(xiàn)了陰性結(jié)果
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萬(wàn)泰生物回應(yīng)業(yè)績(jī)下滑稱(chēng)九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡影響,公司九價(jià)HPV疫苗臨床試驗(yàn)正常進(jìn)行
2023年凈利潤(rùn)劇降70%,萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗銷(xiāo)量暴跌,九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡成主因 4月8日,萬(wàn)泰生物舉辦了2023年度業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)。 日前,萬(wàn)泰生物發(fā)布的2023年度報(bào)告中顯示,2023年,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入55.11億元,同比下降50.73%;實(shí)現(xiàn)凈利12.48億元,同比下降73.65%
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【洞察】原位轉(zhuǎn)分化技術(shù)在神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域應(yīng)用前景廣闊 臨床轉(zhuǎn)化進(jìn)程將不斷加快
近年來(lái),全球布局原位轉(zhuǎn)分化技術(shù)的企業(yè)在不斷增加,從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來(lái)看,紐倫捷生物、神曦生物、鯨奇生物等企業(yè)為代表性企業(yè)。 原位轉(zhuǎn)分化技術(shù)是誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞(iPSC)技術(shù)上迭代發(fā)展起來(lái)的新一代細(xì)胞重編程技術(shù)
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創(chuàng)新藥“價(jià)值巨浪”:臨床、患者、社會(huì)的終極交匯
隨著醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物如潮水般涌現(xiàn),引發(fā)了一個(gè)避無(wú)可避的討論:在這眾多藥物中,哪些真正具有價(jià)值?大多數(shù)藥企可能會(huì)強(qiáng)調(diào)滿足“臨床未滿足需求”是關(guān)鍵。 然
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研發(fā)“墳場(chǎng)”成過(guò)去式,MASH元年開(kāi)啟之后
4000億美金、5000億美金、6000億美金……禮來(lái)、諾和諾德一路向上,天花板被不斷抬高。 這并不奇怪。醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)不斷有增量、永遠(yuǎn)朝陽(yáng)的市場(chǎng)。隨著研發(fā)的進(jìn)步,一些未被攻克的疾病,最終將迎來(lái)有效治療手段
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【洞察】我國(guó)醫(yī)藥金屬包裝市場(chǎng)規(guī)模保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì) 行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局較為分散
隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展,工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模不斷擴(kuò)大,近年來(lái)國(guó)內(nèi)原鋁產(chǎn)量呈上升趨勢(shì),為醫(yī)藥金屬包裝提供良好發(fā)展基礎(chǔ) 醫(yī)藥金屬包裝是指用于包裝藥品的金屬材料制成的容器或包裝材料,其具有防光、防潮、抗氧化等優(yōu)點(diǎn),能夠使藥品不受外部環(huán)境影響,延長(zhǎng)藥物保質(zhì)期,是重要的醫(yī)藥包裝材料之一
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一場(chǎng)教科書(shū)式的自救:從被放棄的“分子”,到創(chuàng)收百億
無(wú)論是big parma還是biotech,砸錢(qián)做研發(fā)是每家藥企都必須會(huì)做的事,但其中的先后次序、輕重緩急,是一門(mén)學(xué)問(wèn)。 在創(chuàng)新藥領(lǐng)域,前期數(shù)據(jù)亮眼,后期翻車(chē)的故事屢見(jiàn)不鮮;而如何通過(guò)一系列運(yùn)作,將一手爛牌打好的故事,也不少見(jiàn)
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斷崖式衰老,到底科不科學(xué)?
文/陳根 最近,斷崖式衰老引起了廣泛的討論,特別是在年輕人中間,很多人都稱(chēng)自己工作后發(fā)生了斷崖式衰老。 所謂斷崖式衰老,簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),就是感覺(jué)自己突然變老了。那么這個(gè)說(shuō)法到底科不科學(xué)?很多人可能覺(jué)得衰老是一個(gè)連續(xù)均勻的過(guò)程,但是,從科學(xué)的角度來(lái)講,斷崖式衰老確實(shí)是有理論依據(jù)的
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【洞察】富血小板血漿(PRP)宮腔灌注療法是薄型子宮內(nèi)膜新治療技術(shù) 臨床推廣空間大
近年來(lái),PRP以其優(yōu)秀的組織修復(fù)能力,在傷口處理、口腔外科、整形外科、神經(jīng)外科、婦科等領(lǐng)域應(yīng)用越來(lái)越廣泛。 PRP宮腔灌注療法是將自體富血小板血漿(PRP)用移植管經(jīng)陰道緩慢推入宮腔內(nèi),依靠血漿中生長(zhǎng)因子的再生力量,促使子宮內(nèi)膜新生或生長(zhǎng)修復(fù),達(dá)到改善女性子宮內(nèi)膜薄的目的
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不能再犯的錯(cuò)誤,2023年十大失敗臨床的教訓(xùn)與經(jīng)驗(yàn)
在創(chuàng)新藥研發(fā)中,失敗是最常見(jiàn)的風(fēng)險(xiǎn),這導(dǎo)致了成本的居高不下。據(jù)德勤估計(jì),開(kāi)發(fā)一種新藥的成本,已經(jīng)飆升至23億美元。 這一數(shù)字,在提醒我們,需要正視失敗。當(dāng)研發(fā)陷入困境時(shí),更需要坦然面對(duì),通過(guò)深度復(fù)盤(pán)尋找問(wèn)題根源,嘗試找到更好的解決之道
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【洞察】脫細(xì)胞基質(zhì)(ECM)可用于制備多種醫(yī)用材料 臨床應(yīng)用空間廣闊
脫細(xì)胞技術(shù)是脫細(xì)胞基質(zhì)的核心生產(chǎn)技術(shù),傳統(tǒng)脫細(xì)胞技術(shù)易損壞細(xì)胞外基質(zhì)的交聯(lián)結(jié)構(gòu),降低脫細(xì)胞基質(zhì)產(chǎn)品的再生性、可降解性及功效性。 脫細(xì)胞基質(zhì)(ECM)是指源自人體或天然動(dòng)物組織,經(jīng)特殊處理除去組織
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【洞察】電動(dòng)氣壓止血帶(電動(dòng)氣壓止血儀)臨床應(yīng)用廣泛 縣級(jí)綜合醫(yī)院配置需求將釋放
傳統(tǒng)止血帶需要人工充氣,相比之下,電動(dòng)氣壓止血帶在操作性、舒適性、自動(dòng)調(diào)節(jié)能力、止血效果等方面具有明顯優(yōu)勢(shì),近年來(lái),隨著止血需求升級(jí),電動(dòng)氣壓止血帶在臨床應(yīng)用越來(lái)越廣泛。 電動(dòng)氣壓止血帶(電動(dòng)氣壓止血儀)是一種常見(jiàn)的止血器械,通過(guò)對(duì)止血帶氣壓壓力控制,壓迫肢體阻斷血液流動(dòng),達(dá)到止血目的
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三期臨床成功,但TIGIT靶點(diǎn)沒(méi)有帶來(lái)驚喜
進(jìn)入2024年,沉寂的TIGIT靶點(diǎn)似乎終于迎來(lái)了“好消息”。 在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸道癌癥研討會(huì)上,羅氏的3期臨床試驗(yàn)SKYSCRAPER-08帶來(lái)了積極數(shù)據(jù): 相比對(duì)照組,TIGIT單抗Tiragolumab治療組的總生存期和無(wú)進(jìn)展生存期都有獲益
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【洞察】肌電圖機(jī)臨床應(yīng)用廣泛 縣級(jí)綜合醫(yī)院配置率將提升
肌電圖機(jī)適用于人體各種動(dòng)作電位信息的采集、處理和分析,來(lái)判定神經(jīng)肌肉功能是否正常及神經(jīng)肌肉疾病的發(fā)生程度等。 肌電圖機(jī)是一種記錄肌肉靜止或收縮時(shí)的電活動(dòng)和應(yīng)用電刺激檢查神經(jīng)、肌肉興奮及傳導(dǎo)功能的診斷設(shè)備
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【深度】微創(chuàng)筋膜閉合器可降低穿刺孔并發(fā)癥幾率 臨床應(yīng)用前景廣闊
微創(chuàng)筋膜閉合器能夠有效控制進(jìn)針深度,在腹腔鏡手術(shù)中,其有助于簡(jiǎn)化手術(shù)流程、降低穿刺孔并發(fā)癥幾率、提高手術(shù)安全性等。 微創(chuàng)筋膜閉合器是用于腹腔鏡手術(shù)中的一種手術(shù)器械,組成部分包括穿刺針、夾片、翼板、線扣、手柄、按鈕等
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【深度】3,4,5-三甲氧基苯乙胺(麥司卡林)具有治療多種精神疾病潛力 臨床研究有待深入
麥司卡林是一種植物源經(jīng)典致幻劑,天然存在于某些仙人掌、豆科植物中,如皮約特仙人掌、圣佩德羅仙人掌等。 麥司卡林又稱(chēng)為美色卡、北美仙人球毒堿等,化學(xué)名稱(chēng)為3,4,5-三甲氧基苯乙胺,是一種苯乙胺衍生物,味道極苦
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腫瘤學(xué)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的創(chuàng)新與未來(lái)
前言 臨床試驗(yàn)是發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)新療法的關(guān)鍵引擎,它們是為最重要的問(wèn)題提供客觀和基于證據(jù)的答案的基石。在過(guò)去十年中,臨床試驗(yàn)已經(jīng)廣泛發(fā)展,將癌癥的生物學(xué)驅(qū)動(dòng)因素轉(zhuǎn)化為治療機(jī)會(huì)。 當(dāng)前,新一代臨床試驗(yàn)的顯著趨勢(shì)包括從細(xì)胞毒性藥物的評(píng)估轉(zhuǎn)向分子靶向藥物和腫瘤免疫藥物的研究
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