臨床新進(jìn)展!Inovio埃博拉疫苗皮內(nèi)給藥表現(xiàn)出100%免疫原性
賓夕法尼亞州普利茅斯會議2019年3月22日宣布,該公司的埃博拉疫苗INO-4201安全、可耐受,并產(chǎn)生強(qiáng)烈的T細(xì)胞和抗體反應(yīng)。一期數(shù)據(jù)已在《傳染病雜志》(The Journal of Infectious Diseases)上發(fā)表,進(jìn)一步支持了新發(fā)傳染病皮內(nèi)給藥平臺的開發(fā)。值得注意的是,該研究還表明,使用Inovio的CELLECTRA的遞送裝置進(jìn)行皮內(nèi)給藥后,所有可評估受試者都產(chǎn)生抗原特異性抗體反應(yīng),對大多數(shù)受試者的保護(hù)效果持續(xù)超過一年,產(chǎn)生等同于或優(yōu)于肌肉給藥受試組的T細(xì)胞應(yīng)答。已公布的這些數(shù)據(jù)進(jìn)一步證明了Inovio疫苗和免疫療法平臺具備安全、效力高和產(chǎn)品穩(wěn)定等優(yōu)勢。
Inovio總裁兼首席執(zhí)行官約瑟夫-金博士(J.JosephKim)表示:“在使用致命劑量的埃博拉病毒進(jìn)行攻擊后,INO-4201在所有非人靈長類動物中顯示出有效的保護(hù)作用。在強(qiáng)大的臨床前和人類研究數(shù)據(jù)的支持下,Inovio正在實施整體開發(fā)戰(zhàn)略,力求更快將INO-4201打造成一種可行的儲備疫苗。由于Inovio的埃博拉疫苗可用于預(yù)防埃博拉病毒感染,而且在多次接種以加強(qiáng)免疫后,沒有出現(xiàn)任何抗載體反應(yīng),因此可用作無法有效重復(fù)給藥的病毒載體疫苗的加強(qiáng)免疫。我們現(xiàn)在希望獲得合作伙伴的資金支持,從而更快將我們的埃博拉疫苗開發(fā)成一種單獨(dú)接種的疫苗,以及對先前接種過病毒載體疫苗的人進(jìn)行加強(qiáng)免疫!
與必須凍存的病毒載體疫苗不同,INO-4201能在室溫下保持穩(wěn)定性超過一年。在控制埃博拉病毒爆發(fā)方面,在室溫下就能遞送并保持穩(wěn)定性的非活疫苗是非常理想的選擇。
Inovio通過五組健康受試者對其埃博拉疫苗進(jìn)行了評估。70名受試者經(jīng)評估后,其中67人(96%)在接種了三劑后,出現(xiàn)血清轉(zhuǎn)化和強(qiáng)烈的抗體反應(yīng);有52人(76%)僅接種兩劑就發(fā)生血清轉(zhuǎn)化。
此外,在皮內(nèi)給藥的研究組中,所有13名(100%)可評估受試者僅接種兩劑便產(chǎn)生抗原特異性抗體反應(yīng),三次免疫后血清均呈陽性。
截至目前,INO-4201一直表現(xiàn)為耐受性良好,對身體系統(tǒng)沒有產(chǎn)生嚴(yán)重副作用,例如發(fā)燒、關(guān)節(jié)疼痛和白細(xì)胞計數(shù)低,而目前正在開發(fā)的一些基于病毒載體的埃博拉疫苗出現(xiàn)過這些副作用。
Inovio Pharmaceuticals,Inc.簡介
Inovio是一家專注于DNA免疫療法和疫苗的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化,致力改變癌癥和傳染病治療及預(yù)防的后期生物技術(shù)公司。Inovio的專有技術(shù)平臺采用了抗原測序和DNA遞送技術(shù),用于激活針對目標(biāo)疾病的強(qiáng)大免疫反應(yīng)。該技術(shù)僅在體內(nèi)發(fā)揮作用,并且已被證明能夠持續(xù)激活針對靶向癌癥和病原體的穩(wěn)健且功能完全的T細(xì)胞和抗體反應(yīng)。Inovio最先進(jìn)的臨床項目VGX-3100處于治療HPV(人乳頭瘤病毒)相關(guān)宮頸癌前病變的第三期。同時正在開發(fā)的還有針對HPV相關(guān)癌癥、膀胱癌和膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的二期免疫腫瘤學(xué)計劃,以及乙型肝炎、寨卡病毒、埃博拉病毒、中東呼吸綜合征(MERS)和艾滋病毒(HIV)的平臺開發(fā)計劃。
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